En evidensmedveten guide för botaniska varumärken, formulerare och ingrediensköpare, med en komplett engelsk översättning av den bifogade kinesiska patenttexten.

Omfattning och ansvarsfriskrivning

Den här artikeln undersöker en traditionell kinesisk växtbaserad formulering och dess potentiella relevans för botanisk forskning och produktutveckling. Patentets terapeutiska uttalanden presenteras som påståenden i källdokumentet, inte som självständigt fastställda fakta. Den här artikeln är inte medicinsk rådgivning, en doseringsrekommendation eller bevis på att ett Cistanche-extrakt kan behandla kronisk förstoppning. Marknadstillträde, säkerhet, kliniska belägg och immateriella överväganden kräver separat bedömning.

 

1. Varför tarmregularitet spelar roll i produktutvecklingen för hälsosamt åldrande

Förstoppning är inte bara en fråga om att ha färre tarmrörelser. Det kan innebära hård avföring, ansträngning, ofullständig evakuering, uppblåsthet och obehag - även när tarmrörelser förekommer relativt ofta.

För äldre vuxna kan orsakerna vara särskilt komplexa. Läkemedelsanvändning, nedsatt rörlighet, förändringar i kosten, underliggande sjukdom och bäckenbottendysfunktion kan alla bidra.

Detta skapar en viktig skillnad för botaniska företag:

En produkt som är placerad för generell tarmregelbundenhet är inte detsamma som en behandling för diagnostiserad kronisk förstoppning.

Etablerad vård kan innefatta kostförändringar, lämpligt vätskeintag, fysisk aktivitet, läkemedelsgenomgång och läkareledd behandling. US National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases ger en översikt över dessa metoder.

Botanisk utveckling bör därför börja med en tydligt definierad fråga:

Kan en välkarakteriserad botanisk ingrediens eller formulering ge en mätbar, säker och juridiskt stödjande fördel för en viss population?

Traditionell användning kan hjälpa till att skapa den frågan. Den kan inte i sig själv svara på det.

 

2. Förstå "Qi och blodbrist" utan att översätta det

Det medföljande patentet fokuserar på kronisk förstoppning i samband med vad traditionell kinesisk medicin, eller TCM, kallar"brist på både qi och blod."

Inom TCM är detta en mönsterklassificering baserad på kombinationer av symtom och kliniska observationer. Patentet associerar mönstret med svaghet, trötthet, kylintolerans, svårigheter att evakuera och andra fynd.

För västerländska läsare är tre varningar viktiga:

Qi-brist är inte en direkt synonym för låg cellulär energi eller mitokondriell dysfunktion.

Blodbrist är inte automatiskt likvärdigt med medicinskt diagnostiserad anemi.

TCM njure, mjälte och lungfunktioner kartläggs inte direkt på de anatomiska organen och deras biomedicinska funktioner.

Dessa begrepp kan förklaras som en del av formuleringens traditionella motivering. De bör inte presenteras som bevisade fysiologiska mekanismer.

För produktutvecklare är den praktiska lektionen att översätta den avsedda användarprofilen till mätbara forskningskriterier – inte att översätta TCM-terminologi till ostödda biomedicinska påståenden.

 

3. Formuleringen i korthet

Patentet beskriver en växtbaserad sammansättning med 12 ingredienser och en tvåstegs vattenavkokningsprocess.

Cistanche är en komponent i formuleringen. Det är detinteden enda ingrediensen, och patentet tillhandahåller inte en jämförelsegrupp endast för Cistanche.

Komposition och traditionella formuleringsroller

Alla kvantiteter nedan ärviktdelar, rekommenderade inte tilläggsdoser.

Ingrediens	kinesiskt namn	Påstådd räckvidd	Traditionell roll som beskrivs i patentet
Eucommia bark	杜仲	25–30	Huvudört; traditionellt förknippat med att värma och tonifiera levern och njurarna och främja blodcirkulationen
Klematisrot och rhizom	威灵仙	10–15	Huvudört; används tillsammans med Eucommia och bearbetas med kinesiskt risvin
Asterrot och rhizom	紫苑*	15–25	Biträdande ört; traditionellt förknippat med att rikta lungqi nedåt
Atractylodes macrocephala rhizom	白术	15–25	Biträdande ört; traditionellt förknippat med att stärka mjälten och ta itu med fukt
Magnolia bark	厚朴	15–25	Assisterande ört; traditionellt förknippat med att röra qi och lindra fullhet
Poria	茯苓	15–20	Biträdande ört; traditionellt förknippat med mjältestöd och vätskereglering
Codonopsis rot	党参	20–25	Biträdande ört; traditionellt förknippat med att komplettera qi
Omogen bitter apelsin	枳实	10–25	Assisterande ört; traditionellt förknippat med att flytta qi och minska ackumulering
Cynomorium	锁阳	10–25	Assisterande ört; traditionellt förknippat med njur-yang-stöd och fuktning av tarmarna
Cistanche	肉苁蓉	15–25	Assisterande ört; traditionellt förknippat med att fylla på essens och blod och fukta tarmarna
Cassia frö	决明子	20–30	Assisterande ört; traditionellt förknippat med att främja tarmrörelser
Honungsstekt lakritsrot	炙甘草	10–20	Envoy ört; traditionellt förknippat med harmonisering av formeln

*Den medföljande texten används upprepade gånger紫苑. Sammanhanget indikerar den medicinska örten som vanligtvis skrivs紫菀, eller Ziwan. Denna översättning använder "Asterrot och rhizom", men botanisk identitet bör verifieras mot originaldokumentet och materialspecifikationerna.

Dessa engelska ingrediensnamn är beskrivande översättningar. De fastställer inte den botaniska arten, växtdelen, farmakopékvaliteten eller regulatoriska identiteten för ett kommersiellt material.

 

Varför formuleringen är relevant för Cistanche-leverantörer

Patentet placerar Cistanche i en bredare traditionell strategi snarare än att presentera den som ett fristående laxermedel.

Det erbjuder ett användbart forskningsperspektiv: tarmrelaterad formuleringsutveckling kan inte bara ta hänsyn till tarmrörelsers frekvens, utan också avföringskonsistens, evakueringssvårigheter, bukkomfort och tolerabilitet.

Det gör dock patentetintefastställa att:

Enbart Cistanche gav den rapporterade förbättringen;

ett standardiserat Cistanche-extrakt motsvarar den avkokta örten;

högre echinakosidhalt ger ett bättre tarmrelaterat resultat;

formeln är lämplig för alla äldre vuxna;

formuleringen är säkrare eller mer effektiv än etablerade behandlingar.

Den kommersiella möjligheten är en forskningsriktning - inte ett färdigt effektpåstående.

 

4. Vad patentets kliniska observationer faktiskt visar

Patentet rapporterar en retrospektiv serie av 20 patienter som behandlats med avkoket i exempel 1 under en månad.

Enligt källan:

Redovisat utfall	Antal patienter
Markant förbättring	7
Förbättring	11
Ingen förbättring	2
Total	20

Patentet rapporterar en total svarsfrekvens på 90 %, baserat på dess egna resultatdefinitioner.

Denna observation är hypotesgenererande, men den har betydande begränsningar:

Ingen kontrollgrupp rapporteras.

Randomisering och blindning rapporteras inte.

Urvalet är litet.

Endast fem deltagare var äldre än 60 år.

Den yngsta åldern anges inte; fem deltagare var under 20 år.

Det finns inga separata utfallsdata för den äldre undergruppen.

Behandlingen innehöll 12 ingredienser.

Systematisk övervakning av biverkningar beskrivs inte.

De två fallrapporterna kan inte fastställa långsiktig effektivitet eller säkerhet.

Patentets "effektiva" kategori inkluderar en tarmrörelse en gång var tredje dag med förbättrad lätthet och buksymtom. Detta motsvarar inte automatiskt svarskriterierna som används i samtida kliniska prövningar.

En lämplig sammanfattning är:

"Patentet rapporterar en okontrollerad, 20-patienters retrospektiv observation av ett avkok av flera örter, med förbättring hos 18 patienter enligt författarens angivna kriterier."

En olämplig kommersiell slutsats skulle vara:

"Cistanche-extrakt är kliniskt bevisat att behandla kronisk förstoppning med 90% framgång."

Det senare stöds inte av det medföljande materialet.

5. Från rå ört till extrakt: Det viktigaste tillverkningsgapet

Källan beskriverråa örtmaterial extraheras tillsammans i vatten. Den beskriver inte en färdig produkt gjord genom att blanda 12 oberoende tillverkade extrakt.

Den skillnaden spelar roll.

5.1 Bekräfta botanisk identitet först

För Cistanche bör en utvecklingsspecifikation identifiera:

accepterat botaniskt namn;

art;

växtdel;

geografiskt ursprung;

odlings- eller insamlingsförhållanden;

autentiseringsmetod;

lagrings- och bearbetningshistorik.

Anta inte att bevis förknippade med en Cistanche-art eller beredning gäller en annan.

Källan använder det allmänna medicinska namnetRoucongrongoch ger inte tillräcklig information för att fastställa exakt vilken art som används.

 

5.2 Definiera extraktionsprocessen

En kommersiellt meningsfull specifikation bör beskriva mer än "10:1-extrakt" eller en procentuell markör.

Viktig information inkluderar:

Specifikationselement	Varför det spelar roll
Extraktionslösningsmedel	Influenser vilka beståndsdelar som återvinns
Extraktionstemperatur och tid	Kan påverka avkastning och kemisk sammansättning
Native drog-till-extrakt-förhållande	Beskriver förhållandet mellan startört och naturligt extrakt
Innehåll från bärare eller hjälpämne	Skiljer naturligt extrakt från det medföljande kommersiella pulvret
Torkningsmetod	Kan påverka stabilitet och fysikaliska egenskaper
Kromatografiskt fingeravtryck	Hjälper till att utvärdera identitet och batchkonsistens
Marköranalysmetod	Avgör om rapporterade procentsatser är jämförbara
Stabilitetsdata	Stöder hållbarhets- och förpackningsbeslut

Markörstandardisering stöder kvalitetskontroll; det fastställer inte i sig klinisk effekt.

 

5.3 Konvertera inte råa örtgram till extraktdoser enbart efter förhållande

Exemplen specificerar 15 g rå Cistanche per angivet dagligt växtbaserat recept. Det är en beskrivning av källformuleringen, inte en validerad daglig dos för ett Cistanche-extrakt.

Att dividera den mängden med en leverantörs annonserade extraktionskvot skulle inte fastställa en likvärdig tilläggsdos.

Likvärdighet skulle kräva övervägande av:

extraktionsutbyte;

återvinning av beståndsdelar;

naturligt extrakt kontra färdigt pulver;

kemiskt fingeravtryck;

bearbetningsrelaterade förändringar;

interaktioner inom den samkokta formeln;

säkerhet vid den avsedda exponeringen;

bevis för den faktiska färdiga produkten.

En kapsel, dospåse eller dryck bör behandlas som ett nytt utvecklingsprojekt om inte meningsfull jämförbarhet har påvisats.

 

5.4 Bevara den ursprungliga processen innan du optimerar den

Källmetoden innefattar:

Ett första avkok med vatten som väger åtta gånger råvarans vikt.

Filtrering.

Ett andra avkok med vatten som väger tre gånger restens egen vikt.

Kombinera filtraten.

Koncentration till en fjärdedel till en femtedel av den sammanlagda volymen.

För industriell utveckling behöver flera saknade detaljer förtydligas:

Betyder "restvikt" våt rest eller torr-ekvivalent rest?

Hur standardiseras filtrering?

Vad är koncentrationens slutpunkt och fastämneshalt?

Vad är extraktionsutbytet?

Vilka är den färdiga vätskans mikrobiologiska specifikationer?

Vilka förpacknings- och hållbarhetskontroller krävs?

Att lösa dessa luckor är en del av processutvecklingen, inte en anledning att tyst ändra den översatta metoden.

 

6. Formuleringar för äldre och vuxna kräver en högre säkerhetsstandard

"Naturlig" betyder inte universellt säker.

Äldre vuxna kan använda flera läkemedel och kan ha kardiovaskulära, njure, metabola eller neurologiska tillstånd. En produkt med 12 örter skapar fler säkerhetsfrågor än en enskild ingrediens.

En formuleringsspecifik granskning bör bland annat ta upp:

Lakrits:Preparat som innehåller glycyrrhizin kan bidra till högt blodtryck, vätskeretention och lågt kalium, med implikationer för känsliga användare och vissa läkemedel.

Omogen bitter apelsin:nivåer av beståndsdelar, inklusive relevanta alkaloider, kräver karakterisering och exponeringsbedömning.

Cassiafrö och andra tarmaktiva ingredienser:övervaka diarré, kramper, uttorkning och tolerabilitet.

Klematis material:verifiera identitet, bearbetning, toxikologisk information och lämplighet för den avsedda vägen och marknaden.

Vinbearbetning:definiera förfarandet och bedöma eventuella resterande lösningsmedel eller alkoholrelaterade specifikationsbehov.

Den fullständiga formuleringen:bedöm potentiella ört-läkemedelsinteraktioner och kumulativ exponering.

Frånvaro av rapportering av negativa händelser i ett patent är inte bevis på frånvaro av skada.

Ihållande eller nyutvecklad förstoppning hos en äldre vuxen ska inte automatiskt tillskrivas åldrande eller ett TCM-mönster. Rektal blödning, oförklarlig viktminskning, svår buksmärta, kräkningar eller oförmåga att passera gas kräver medicinsk bedömning.

 

7. Marknadstillgång till USA och Europa: Separera forskningsberättelsen från produktpåståenden

7.1 USA

Ett kosttillskott bör inte marknadsföras för att behandla, bota eller förebygga kronisk förstoppning.

Struktur-/funktionsspråk kan vara möjligt där det är lämpligt underbyggt och den fullständiga presentationen inte är missvisande. Att ändra en rubrik till "stödjer regelbundenhet" löser dock inte en sida som annars lovar sjukdomsbehandling.

FDA förklarar skillnaden i sin vägledning för struktur-/funktionskrav.

För kvalificerade påståenden om tilläggsmärkning inkluderar kraven motivering, den föreskrivna friskrivningen och meddelande till FDA inom 30 dagar efter första marknadsföringen. Se FDA:s anmälningskrav.

Ingrediensberättigande måste också bedömas separat, inklusive om nya krav på dietingredienser gäller.

En ansvarsfriskrivning legaliserar inte ett annars otillåtet sjukdomspåstående.

 

7.2 Europeiska unionen

För EU-utveckling, bedöm:

den exakta ingrediensen och beredningen;

status för nya livsmedel och eventuellt tillämpligt tillstånd;

tillåtna användningsvillkor;

nationella botaniska krav;

klassificering av livsmedel mot läkemedel;

gällande hälsopåståenderegler.

En särskilt relevant försiktighet gäller ett specifikt vattenextrakt avCistanche tubulosastammar utvärderade av EFSA 2021. EFSA drog slutsatsen att säkerheten för det föreslagna nya livsmedelinte hade fastställts. Bedömningen identifierade farhågor relaterade till rapporterade biverkningar och begränsningar i de stödjande studierna.

Se EFSA:s bedömning av Cistanche tubulosa stamvattenextrakt.

Denna slutsats är förberedelsespecifik. Det bör inte generaliseras till alla Cistanche-material, men det får inte ignoreras eller omformuleras som ett positivt säkerhetsgodkännande.

En ansökan som visas på en Europeiska kommissionens webbplats är inte i sig ett bevis på auktorisation. Verifiera den aktuella rättsliga statusen för det exakta preparatet före kommersialisering.

7.3 Patentstatus är en separat fråga

Den medföljande texten innehåller inte ett publikationsnummer, sökande, jurisdiktion eller information om juridisk status.

Följaktligen kan denna artikel inte fastställa:

om ansökan beviljades;

om några rättigheter kvarstår;

huruvida en föreslagen produkt faller inom verkställbara anspråk;

om andra patent påverkar kommersialiseringen.

En patentpublikation är varken myndighetsgodkännande eller frihet att bedriva verksamhet.

 

8. En praktisk utvecklingsfärdplan för botaniska varumärken

Etapp	Handling	Levereras
1. Definiera den avsedda produkten	Skilj generellt regularitetsstöd från sjukdomsbehandling	Rikta in produktprofil och anspråksstrategi
2. Verifiera juridisk genomförbarhet	Bedöm ingrediensens behörighet, avsedd användning och marknadsspecifika begränsningar	Granskning av regulatorisk genomförbarhet
3. Autentisera material	Bekräfta arter, växtdelar, bearbetning och spårbarhet	Botanisk identitetsunderlag
4. Karaktärisera förberedelsen	Definiera extraktion, inbyggt extraktinnehåll, fingeravtryck och markörer	Reproducerbar ingrediensspecifikation
5. Bedöm säkerheten	Granska toxikologi, interaktioner, föroreningar och målanvändarrisker	Säkerhetsbedömning
6. Upprätta jämförbarhet	Jämför det föreslagna extraktet eller blandningen med referensavkoket	Analytisk jämförbarhetsrapport
7. Studera själva produkten	Utför lämpligt utformad mänsklig forskning efter nödvändiga godkännanden	Produktspecifika bevis
8. Slutför anspråk	Anpassa formuleringen till bevis och lokala regler	Granskade etiketter och webbplatskopia

För en tarmrelaterad studie på människa kan användbara resultat inkludera:

fullständiga spontana tarmrörelser per vecka;

avföringskonsistens;

ansträngning och ofullständig evakuering;

validerade förstoppningssymptom och livskvalitetspoäng;

användning av räddningsmedicin;

diarré, kramper och andra biverkningar.

En studie av äldre vuxna bör också ta hänsyn till läkemedelsanvändning, svaghet, relevanta komorbiditeter och fördefinierade stoppkriterier.

En studie av avkok av flera örter kan inte ersätta en prövning av enbart Cistanche eller en prövning av en annan extraktbaserad färdig produkt.

 

9. Vad en Cistanche-extraktfabrik bör ge köpare

En trovärdig leverantörs bidrag är inte bara en högre markörprocent. Det är ett material som köpare kan identifiera, utvärdera, reproducera och bedöma för sin avsedda marknad.

Ett användbart tekniskt paket bör innehålla:

botanisk identitet och spårbarhet;

växtdelbekräftelse;

extraktionsprocessbeskrivning;

inbyggt extrakt och operatörsinformation;

validerade marköranalyser och kromatografiska fingeravtryck;

satsvis analyscertifikat;

testning av tungmetaller, bekämpningsmedel, mikrobiologisk kontaminering och andra relevanta föroreningar;

resterande lösningsmedelsresultat där så är tillämpligt;

stabilitet och förpackningsdata;

tillgängliga säkerhetsbevis och dess begränsningar;

marknadsspecifik reglerande dokumentation, där sådan finns tillgänglig;

en tydlig skillnad mellan traditionell litteratur och produktspecifik klinisk evidens.

För en oberoende leverantörswebbplats är den starkaste takeaway:

Traditionella formuleringar kan generera värdefulla forskningshypoteser. Kommersiell trovärdighet kommer från autentiserade material, reproducerbar bearbetning, beredningsspecifik säkerhetsbedömning och bevis som matchar den faktiska produkten.

Översättningsanteckningar

Inget patentpublikationsnummer eller juridisk status tillhandahölls. Detta är en översättning av den tillhandahållna texten, inte autentisering av en officiell patentpost.

"Delar" betyderviktdelar, om inte källan uttryckligen anger gram.

TCM-termer - inklusive qi, blodstas, essens, fukt och organ-meridianfunktioner - behålls som traditionella begrepp.

Therapeutic and pharmacological statements below are the source author's claims. De har inte godkänts oberoende.

Källan skriver Asterörten som紫苑; denna översättning återger det somAsterrot och rhizom (Ziwan)baserat på sammanhang. Botanisk identitet kräver verifiering.

Smärre typografiska fel återges enligt uppenbar avsedd mening. Sakliga tvetydigheter noteras snarare än att lösas genom uppfinning.

 

(54) Uppfinningens titel

En traditionell kinesisk växtbaserad sammansättning för behandling av kronisk förstoppning och en metod för dess förberedelse

 

(57) Sammanfattning

Uppfinningen beskriver en traditionell kinesisk örtkomposition för behandling av kronisk förstoppning och en metod för dess framställning. Kompositionen består av Eucommia bark, Clematis rot och rhizom, Aster rot och rhizom, Atractylodes macrocephala rhizom, Magnolia bark, Poria, Codonopsis rot, omogen bitter apelsin, Cynomorium, Cistanche, Cassia frö och lakritsrot.

Med tanke på etiologin och patogenesen hos patienter med brist på både qi och blod eller långvarig förstoppning, kombinerar uppfinningen rationellt örterna enligt de traditionella kinesiska medicinprinciperna för chef, ställföreträdare, assistent och sändebud.

Tillsammans är örterna avsedda att främja blodcirkulationen och skingra blodstas; värma och tonifiera levern och njurarna; tonifiera njurarna och fyll på essens; underlätta spridningen och nedgången av lungqi; stärka mjälten och komplettera qi; och torr fukt och främja urinering.

Dessa åtgärder är avsedda att främja genereringen av kroppsvätskor, fukta och ge näring åt tarmarna, underlätta smidig rörelse av qi och återställa tjocktarmens transportfunktion, och därigenom effektivt behandla förstoppning, särskilt kronisk förstoppning hos äldre personer eller individer med qi- och blodbrist.

 

Anspråk

1.

En traditionell kinesisk örtkomposition för behandling av kronisk förstoppning, kännetecknad av att den innehåller följande råvaror i viktdelar:

Eucommia bark, 25–30 delar; Klematisrot och rhizom, 10–15 delar; Asterrot och rhizom, 15–25 delar; Atractylodes macrocephala rhizom, 15–25 delar; Magnoliabark, 15–25 delar; Poria, 15–20 delar; Codonopsis rot, 20–25 delar; omogen bitter apelsin, 10–25 delar; Cynomorium, 10–25 delar; Cistanche, 15–25 delar; Kassiafrö, 20–30 delar; och honungsstekt lakritsrot, 10–20 delar.

2.

Den traditionella kinesiska örtkompositionen för behandling av kronisk förstoppning enligt krav 1, kännetecknad av att den innefattar följande råvaror i viktdelar:

Eucommia bark, 30 delar; Klematisrot och rhizom, 10 delar; Asterrot och rhizom, 20 delar; Atractylodes macrocephala rhizom, 20 delar; Magnoliabark, 20 delar; Poria, 15 delar; Codonopsis rot, 20 delar; omogen bitter apelsin, 15 delar; Cynomorium, 20 delar; Cistanche, 15 delar; Kassiafrö, 20 delar; och honungsstekt lakritsrot, 15 delar.

3.

Den traditionella kinesiska örtkompositionen för behandling av kronisk förstoppning enligt krav 1, kännetecknad av att den innefattar följande råvaror i viktdelar:

Eucommia bark, 25 delar; Klematisrot och rhizom, 10 delar; Asterrot och rhizom, 15 delar; Atractylodes macrocephala rhizom, 15 delar; Magnoliabark, 15 delar; Poria, 15 delar; Codonopsis rot, 20 delar; omogen bitter apelsin, 10 delar; Cynomorium, 10 delar; Cistanche, 15 delar; Kassiafrö, 20 delar; och honungsstekt lakritsrot, 10 delar.

4.

Den traditionella kinesiska örtkompositionen för behandling av kronisk förstoppning enligt krav 1, kännetecknad av att den innefattar följande råvaror i viktdelar:

Eucommia bark, 30 delar; Klematisrot och rhizom, 10 delar; Asterrot och rhizom, 25 delar; Atractylodes macrocephala rhizom, 25 delar; Magnoliabark, 25 delar; Poria, 20 delar; Codonopsis rot, 25 delar; omogen bitter apelsin, 25 delar; Cynomorium, 20 delar; Cistanche, 15 delar; Kassiafrö, 25 delar; och honungsstekt lakritsrot, 20 delar.

5.

5. Traditionell kinesisk örtkomposition för behandling av kronisk förstoppning enligt något av kraven 1-4, kännetecknad av att Clematisroten och rhizom bearbetas med kinesiskt risvin, ellerhuangjiu.

6.

6. Traditionell kinesisk örtkomposition för behandling av kronisk förstoppning enligt krav 5, kännetecknad av att farmaceutiskt godtagbara hjälpämnen tillsätts för att framställa en oral doseringsform.

7.

Den traditionella kinesiska örtkompositionen för behandling av kronisk förstoppning enligt krav 6, kännetecknad av att den orala doseringsformen är ett flytande avkok framställt genom följande steg:

S1:Mät upp råvarorna i angivna mängder. Tillsätt vatten som väger åtta gånger vikten av råvarorna. Koka upp på hög värme och avkok sedan på låg värme i 35–40 minuter.

S2:Filtrera och samla upp filtratet. Tillsätt vatten som väger tre gånger vikten av den återstående återstoden. Koka upp på hög värme och avkok sedan på låg värme i 15–20 minuter. Filtrera och samla upp filtratet.

S3:Kombinera de två filtraten och låt sjuda på låg värme tills vätskevolymen minskat till en fjärdedel till en femtedel av den kombinerade filtratvolymen.

 

En traditionell kinesisk växtbaserad sammansättning för behandling av kronisk förstoppning och en metod för dess förberedelse

 

Tekniskt område

[0001]Uppfinningen avser det tekniska området för traditionella kinesiska medicinska preparat, speciellt en traditionell kinesisk örtkomposition för behandling av kronisk förstoppning.

 

Bakgrundskonst

[0002]Förstoppning är ett tillstånd där avföringen stannar kvar i tarmen under en alltför lång period, blir kvar och svår att passera och intervallet mellan tarmrörelserna förlängs. Alternativt kan intervallet inte förlängas, men avföringen kan vara torr och hård och svår att få ut. I andra fall är avföringen inte hård, men evakueringen förblir svår trots ett behov av att göra avföring.

Tillståndet åtföljs ofta av utspänd buk, buksmärtor, dålig andedräkt, dålig aptit, trötthet och orkeslöshet, yrsel, hjärtklappning och andra symtom.

I traditionell kinesisk medicin faller funktionell förstoppning inom kategorin "förstoppning". Dess huvudsakliga sjukdomsläge är tjocktarmen, och dysfunktion i tarmtransporten utgör mekanismen för dess uppkomst.

Även om västerländsk medicinsk behandling kan uppnå en viss effekt, kan långvarig användning påverka tarmmiljön, störa tarmens funktion och leda till beroende. Kirurgisk behandling kan inte heller lösa det underliggande problemet.

Traditionell kinesisk medicin har distinkta fördelar vid behandling av förstoppning: den kan förbättra patienternas kliniska symtom och är förknippad med relativt få biverkningar och komplikationer. Vissa befintliga örtkompositioner är emellertid komplexa och kostsamma och kan lätt orsaka tarmirritation, medan andra ger otillfredsställande resultat.

Redaktionell förtydligande:De föregående uttalandena är översatta från patentet. Dess breda påståenden om konventionell behandling, beroende och jämförande örtsäkerhet bör inte behandlas som etablerade kliniska slutsatser.

 

Sammanfattning av uppfinningen

[0003]Följaktligen, mot bakgrund av ovanstående, tillhandahåller uppfinningen en traditionell kinesisk örtkomposition för behandling av kronisk förstoppning och ett förfarande för dess framställning.

[0004]Den tekniska lösningen enligt uppfinningen är som följer.

[0005]En traditionell kinesisk örtkomposition för behandling av förstoppning består av följande råvaror i viktdelar.

[0006]Eucommia bark, 25–30 delar; Klematisrot och rhizom, 10–15 delar; Asterrot och rhizom, 15–25 delar; Atractylodes macrocephala rhizom, 15–25 delar; Magnoliabark, 15–25 delar; Poria, 15–20 delar; Codonopsis rot, 20–25 delar; omogen bitter apelsin, 10–25 delar; Cynomorium, 10–25 delar; Cistanche, 15–25 delar; Kassiafrö, 20–30 delar; och honungsstekt lakritsrot, 10–20 delar.

[0007]Företrädesvis innefattar kompositionen följande råmaterial i viktdelar.

[0008]Eucommia bark, 30 delar; Klematisrot och rhizom, 10 delar; Asterrot och rhizom, 20 delar; Atractylodes macrocephala rhizom, 20 delar; Magnoliabark, 20 delar; Poria, 15 delar; Codonopsis rot, 20 delar; omogen bitter apelsin, 15 delar; Cynomorium, 20 delar; Cistanche, 15 delar; Kassiafrö, 20 delar; och honungsstekt lakritsrot, 15 delar.

[0009]Företrädesvis innefattar kompositionen följande råmaterial i viktdelar.

[0010]Eucommia bark, 25 delar; Klematisrot och rhizom, 10 delar; Asterrot och rhizom, 15 delar; Atractylodes macrocephala rhizom, 15 delar; Magnoliabark, 15 delar; Poria, 15 delar; Codonopsis rot, 20 delar; omogen bitter apelsin, 10 delar; Cynomorium, 10 delar; Cistanche, 15 delar; Kassiafrö, 20 delar; och honungsstekt lakritsrot, 10 delar.

[0011]Företrädesvis innefattar kompositionen följande råmaterial i viktdelar.

[0012]Eucommia bark, 30 delar; Klematisrot och rhizom, 10 delar; Asterrot och rhizom, 25 delar; Atractylodes macrocephala rhizom, 25 delar; Magnoliabark, 25 delar; Poria, 20 delar; Codonopsis rot, 25 delar; omogen bitter apelsin, 25 delar; Cynomorium, 20 delar; Cistanche, 15 delar; Kassiafrö, 25 delar; och honungsstekt lakritsrot, 20 delar.

[0013]Företrädesvis bearbetas Clematisroten och rhizom med kinesiskt risvin före användning.

[0014]Företrädesvis tillsätts farmaceutiskt godtagbara hjälpämnen för att framställa en oral doseringsform.

[0015]Företrädesvis är den örtbaserade orala vätskan ett flytande avkok framställt genom följande steg.

[0016]S1: Mät råvarorna i angivna kvantiteter. Tillsätt vatten som väger åtta gånger vikten av råvarorna. Koka upp på hög värme och avkok sedan på låg värme i 35–40 minuter.

[0017]S2: Filtrera och samla upp filtratet. Tillsätt vatten som väger tre gånger vikten av den återstående återstoden. Koka upp på hög värme och avkok sedan på låg värme i 15–20 minuter. Filtrera och samla upp filtratet.

[0018]S3: Kombinera de två filtraten och låt sjuda på låg värme tills vätskevolymen minskat till en fjärdedel till en femtedel av den kombinerade filtratvolymen.

[0019]De farmakologiska egenskaperna hos de medicinska råmaterialen som används i uppfinningen beskrivs nedan.

 

Ingrediensernas traditionella egenskaper

[0020]Eucommia bark är söt i smaken och varm i naturen och går in i lever- och njurmeridianerna. Dess söta och varma egenskaper ger en tonifierande verkan. När den kommer in i lever- och njurmeridianerna har den relativt stark medicinsk aktivitet och är särskilt lämpad för att värma och tonifiera levern och njurarna, stärka senor och ben och stabilisera graviditeten. Det sänker också blodtrycket.

Det är ett viktigt medicinskt material för ömhet i nedre delen av ryggen och knä eller svaghet i senor och ben i samband med njurbrist, och är också lämpligt för vaginal blödning under graviditet eller hotat missfall i samband med lever- och njurbrist. Det tonifierar njurarna och stärker yang, främjar blodcirkulationen och skingrar blodstas och stärker senor och ben.

[0021]Klematisrot och rhizom är skarp och salt i smaken och varm i naturen. Den går in i blåsmeridianen, eller, enligt vissa uppgifter, alla tolv meridianerna. Den är mycket mobil och genomträngande i aktion, med starka och snabba effekter. Det värmer och tonifierar levern och njurarna, stärker mjälten och stimulerar aptiten, och främjar blodcirkulationen och blockerar kanalerna.

[0022]Asterrot och rhizom är skarp och bitter i smaken och varm i naturen. Dess skarpa kvalitet sprids, medan dess bittra kvalitet riktar sig nedåt. Den är varm och fuktig utan att torka och går specifikt in i lungmeridianen.

Den är särskilt lämpad för att fukta lungorna, rikta qi nedåt, förvandla slem och lindra hosta. Det kan väljas för hosta som härrör från antingen externa tillstånd eller inre störningar.

[0023]Atractylodes macrocephala rhizom är bitter och söt i smaken och varm i naturen. Dess söta kvalitet tonifierar och främjar dräneringen av fukt, medan dess bittra och varma egenskaper torr fuktighet. Det kommer in i mjälten och magens meridianer.

Dess huvudsakliga verkan är att värma och tonifiera och stödja frisk qi, samtidigt som fukt och vätskeansamling elimineras. Det kompletterar qi och stärker mjälten, torkar fukt och främjar urinering, kontrollerar svettning och stabiliserar graviditeten.

Det används för mjälte- och mag-qi-brist, ödem i samband med mjältbrist, slem-vätskeretention, spontan svettning i samband med yttre brist och hotat missfall. I uppfinningen används den i sin råa, obearbetade form.

[0024]Magnoliabark är bitter och skarp i smaken och varm i naturen. Dess bittra kvalitet torkar och riktar sig nedåt, medan dess skarpa kvalitet sprider sig, värmer och underlättar rörelse. Det kommer in i mjälten, magen och tjocktarmens meridianer.

Det eliminerar gastrointestinal fuktstagnation och matansamling och reglerar även gastrointestinal qi-stagnation. Det är därför ett viktigt medicinskt material för bukfullhet och utspändhet orsakad av fuktig obstruktion, matansamling eller qi-stagnation.

När den kommer in i lungmeridianen kan den rikta qi nedåt, eliminera slemfuktighet och lindra väsande andning, och används ofta för hosta och väsande andning med riklig slem.

[0025]Poria är söt och intetsägande i smaken och neutral till sin natur. Dess söta och intetsägande egenskaper främjar dräneringen av fukt samtidigt som den ger en tonifierande verkan. Dess neutrala natur är balanserad.

Inträder i mjälten och njurens meridianer, främjar dräneringen av fukt och urinering för att eliminera kvarhållna vätskor och stärker mjälten för att stödja omvandlingen och transporten av vatten och fukt.

Det går också in i hjärtmeridianen, lugnar hjärtat och lugnar andan, och är lämpligt för tillstånd där kvarhållna vätskor stör hjärtat.

Det är lämpligt för fukt och vätskeretention, oavsett om det är förknippat med kyla eller värme och oavsett om det finns mjältbrist eller inte, och är särskilt lämplig för ödem i samband med mjältbrist eller uttalad fukt.

[0026]Codonopsis rot är söt i smaken och neutral till sin natur. Dess söta och neutrala tonifierande verkan är varken uttorkande eller klumpig. Det kommer in i mjälten och lungmeridianerna och används ofta för relativt mild mjälte- och lung-qi-brist.

Det genererar också kroppsvätskor och ger näring till blod och kan användas för mönster som involverar utarmning av kroppsvätskor eller blodbrist.

[0027]Omogen bitter apelsin är bitter, skarp och syrlig i smaken och något kall i naturen. Dess bittra kvalitet riktar sig nedåt, dess skarpa kvalitet främjar rörelse och spridning, och dess natur är lite kall snarare än varm. Dess medicinska verkan är relativt stark.

Det kommer in i mjälten, magen och tjocktarmens meridianer. Det bryter upp qi-stagnation och minskar ackumulering för att lindra fyllighet och utspändhet, och flyttar även qi och omvandlar slem för att lindra obstruktion.

Det är därför ett viktigt medicinskt material för gastrointestinal ackumulering och stagnation och för bröstkorsobstruktion i samband med slemstagnation. Det kan också användas för organframfall.

[0028]Cynomorium är söt i smaken och varm till sin natur och kommer in i levern, njurarna och tjocktarmens meridianer. Dess söta och varma egenskaper ger fuktande och tonifierande handlingar.

Dess funktioner liknar Cistanches. Det tonifierar njurens yang, fyller på essens och blod och fuktar torr tarm. Det används för impotens i samband med njurbrist, utarmning av essens och blod och förstoppning i samband med torr tarm.

[0029]Cistanche är söt och salt i smaken och varm i naturen. Dess salta smak kommer in i njurarna, medan dess söta och varma egenskaper ger tonifierande och återfuktande effekter. Dess verkan är relativt skonsam och torkar inte överdrivet eller värms upp.

När den går in i njurmeridianen, tonifierar den njurens yang och fyller på essens och blod. Går in i tjocktarmens meridian, fuktar den torr tarm och främjar försiktigt tarmrörelser.

[0030]Cassiafrö är sött, bittert och salt i smaken och något kallt i naturen. Dess bittra och lätt kalla egenskaper klarnar och rinner av, medan dess söta kvalitet ger en fuktande verkan.

När den kommer in i lever- och njurmeridianerna, rensar den leverbrand, gynnar njurens yin och förbättrar synen. Det är ett viktigt medicinskt material för röda, svullna, smärtsamma ögon och svag eller nedsatt syn.

När den kommer in i tjocktarmens meridian, rensar den värme, fuktar tarmarna och främjar tarmrörelser, och är lämplig för förstoppning i samband med värmeackumulering och tarmtorrhet.

[0031]Lakritsrot är söt i smaken och neutral till sin natur och går in i hjärtat, lungan, mjälten och magens meridianer. Dess söta kvalitet tonifierar, fuktar och dämpar.

I sin råa form är den neutral med en tendens till kylning; efter honungsstekning är den neutral med en tendens till uppvärmning. Det kommer i första hand in i mjältens och lungans meridianer och går även in i magen och hjärtats meridianer.

Det kompletterar qi och tonifierar den mellersta brännaren, lindrar spasmer och smärta, modererar egenskaperna hos andra medicinska material, omvandlar slem och lindrar hosta och löser toxicitet. Honungsstekning stärker dess qi-tonifierande och spasmlindrande verkan.

 

Traditionell motivering för kompositionen

[0032]Den grundläggande patogenesen av förstoppning är "misslyckande i tjocktarmen att utföra sin transporterande funktion."

Hos fysiskt svaga äldre personer, postoperativa patienter och individer med qi- och blodbrist eller långvarig förstoppning, kan försämrad cirkulation och långsamma blodrörelser orsaka att blod stagnerar i kärlen, vilket lätt kan orsaka obstruktion från blodstas.

Qi anses vara blodets befälhavare. När qi är bristfällig saknar blod den kraft som krävs för att driva cirkulationen, vilket också kan leda till blodstas.

När den väl har bildats stör blodstas den stigande och nedåtgående rörelsen av qi och stör de ihåliga organens transporterande och transformerande funktioner. Blodstas som hindrar tarmregionen påverkar tarmens qi-rörelse och kan därigenom leda till förstoppning.

Dessutom kommer långvarig daglig retention och ansamling av avföring oundvikligen att påverka qi och blodcirkulationen i tarmarna, vilket ytterligare förvärrar blodstas eller orsakar att det bildas.

Således kan blodstas och förstoppning ömsesidigt bidra till varandra: långvarig förstoppning kan generera blodstas, och blodstas kan också orsaka långvarig förstoppning.

[0033]Följaktligen bör behandling av långvarig förstoppning hos individer med qi- och blodbrist ta eliminering av blodstas som ett huvudsakligt terapeutiskt tillvägagångssätt.

Föreliggande ansökan kombinerar därför Eucommia-bark och Clematis-rot och rhizom på ett ömsesidigt förstärkande sätt för att främja blodcirkulationen och skingra blodstas, underlätta smidig qi-rörelse och främja obehindrad transport av väsentliga ämnen, nämligen kroppsvätskor, i tarmarna.

Dessa åtgärder är avsedda att fukta och ge näring åt tarmarna och återställa balansen i tjocktarmens transportfunktion.

[0034]Även om förstoppning finns i tjocktarmen, är den nära besläktad med lungor, njurar, mjälte, mage och andra organ.

Njurarna betraktas som grunden för medfödd konstitution och den lägre vattenkällan. Njur-qi reglerar vattenmetabolismen, och andra organs förmåga att omvandla, transportera och distribuera kroppsvätskor beror på njurarna.

Om njurreglering av vatten blir onormal kan otillräckliga yin-vätskor i organen eller ojämn fördelning av kroppsvätskor leda till kroppsvätskebrist i tjocktarmen och orsaka förstoppning.

De främsta örterna, Eucommia bark och Clematis rot och rhizom, kan också värma och tonifiera levern och njurarna, återställa vätskor till sina rätta platser så att tarmarna fuktas och får näring, vilket hjälper till att avföra.

Samma örter tjänar alltså två syften.

[0035]Uppfinningen använder Asterrot och rhizom, Atractylodes macrocephala rhizom, Codonopsis-rot och Poria som ställföreträdande örter.

Asterrot och rhizom underlättar spridningen och nedgången av lungqi för att hjälpa tjocktarmen att transportera avfall. Detta liknas vid att "lyfta en tekanna och öppna locket": när locket öppnas rinner vattnet ut smidigt.

Atractylodes macrocephala rhizom, Codonopsis rot och Poria kombineras på ett ömsesidigt förstärkande sätt för att stärka mjälten och komplettera qi, torr fukt och främja urinering.

Dessa åtgärder hjälper till att generera och mobilisera qi. När qi-transformation stöds kan kroppsvätskor genereras. När blodcirkulationen är kraftig kan intestinal obstruktion och tröghet lindras, och mag-tarmkanalen kan effektivt fuktas.

 

Cistanche råmaterialtillägg för anti-aging skick

[0036]Magnoliabark, omogen bitter apelsin, Cistanche-, Cynomorium- och Cassiafrö används som hjälpörter.

Magnoliabark och omogen bitter apelsin förstärker varandra i att röra qi och lindra utspändhet.

Cistanche och Cynomorium hjälper de viktigaste örterna att tonifiera njurens yang, fylla på essens och blod och fukta torr tarm.

Cassiafrö ger en renande effekt, fuktar tarmarna och främjar tarmrörelser.

Honungsstekt lakritsrot används som sändebudsört för att harmonisera de andra medicinska materialen, tonifiera mjälten och harmonisera magen.

[0037]Med tanke på etiologin och patogenesen hos individer med brist på både qi och blod eller långvarig förstoppning, kombinerar uppfinningen rationellt örterna enligt de traditionella kinesiska medicinprinciperna för chef, ställföreträdare, assistent och sändebud.

Tillsammans är örterna avsedda att främja blodcirkulationen och skingra blodstas; värma och tonifiera levern och njurarna; tonifiera njurarna och fyll på essens; underlätta spridningen och nedgången av lungqi; stärka mjälten och komplettera qi; och torr fukt och främja urinering.

Dessa åtgärder är avsedda att främja genereringen av kroppsvätskor, fukta och ge näring åt tarmarna, underlätta smidig qi-rörelse och återställa tjocktarmens transportfunktion.

Kompositionen är därigenom avsedd att effektivt behandla förstoppning, särskilt kronisk förstoppning hos äldre personer eller individer med qi- och blodbrist.

 

Detaljerade utföringsformer

[0038]För att göra syftena, den tekniska lösningen och fördelarna med uppfinningen tydligare beskrivs uppfinningen i ytterligare detalj nedan med hänvisning till dess exempel.

Det bör förstås att de specifika exemplen som beskrivs här tillhandahålls endast för att förklara uppfinningen och inte är avsedda att begränsa den.

 

Exempel 1

[0039]Exempel 1: En traditionell kinesisk örtkomposition för behandling av kronisk förstoppning innefattar följande råvaror i viktdelar.

[0040]Eucommia bark, 30 delar; Klematisrot och rhizom, 10 delar; Asterrot och rhizom, 20 delar; Atractylodes macrocephala rhizom, 20 delar; Magnoliabark, 20 delar; Poria, 15 delar; Codonopsis rot, 20 delar; omogen bitter apelsin, 15 delar; Cynomorium, 20 delar; Cistanche, 15 delar; Kassiafrö, 20 delar; och honungsstekt lakritsrot, 15 delar.

[0041]I en specifik implementering består ett recept av följande mängder råvaror.

[0042]Eucommia bark, 30 g; Klematisrot och rhizom, 10 g; Asterrot och rhizom, 20 g; Atractylodes macrocephala rhizom, 20 g; Magnolia bark, 20 g; Poria, 15 g; Codonopsis rot, 20 g; omogen bitter apelsin, 15 g; Cynomorium, 20 g; Cistanche, 15 g; Cassiafrö, 20 g; och honungsstekt lakritsrot, 15 g.

 

Exempel 2

[0043]Exempel 2: En traditionell kinesisk örtkomposition för behandling av kronisk förstoppning innefattar följande råvaror i viktdelar.

[0044]Kompositionen innefattar följande råmaterial i viktdelar.

[0045]Eucommia bark, 30 delar; Klematisrot och rhizom, 10 delar; Asterrot och rhizom, 25 delar; Atractylodes macrocephala rhizom, 25 delar; Magnoliabark, 25 delar; Poria, 20 delar; Codonopsis rot, 25 delar; omogen bitter apelsin, 25 delar; Cynomorium, 20 delar; Cistanche, 15 delar; Kassiafrö, 25 delar; och honungsstekt lakritsrot, 20 delar.

[0046]I en specifik implementering består ett recept av följande mängder råvaror.

[0047]Eucommia bark, 30 g; Klematisrot och rhizom, 10 g; Asterrot och rhizom, 25 g; Atractylodes macrocephala rhizom, 25 g; Magnoliabark, 25 g; Poria, 20 g; Codonopsis rot, 25 g; omogen bitter apelsin, 25 g; Cynomorium, 20 g; Cistanche, 15 g; Cassiafrö, 25 g; och honungsstekt lakritsrot, 20 g.

 

Exempel 3

[0048]Exempel 3: En traditionell kinesisk örtkomposition för behandling av kronisk förstoppning innefattar följande råvaror i viktdelar.

[0049]Eucommia bark, 25 delar; Klematisrot och rhizom, 10 delar; Asterrot och rhizom, 15 delar; Atractylodes macrocephala rhizom, 15 delar; Magnoliabark, 15 delar; Poria, 15 delar; Codonopsis rot, 20 delar; omogen bitter apelsin, 10 delar; Cynomorium, 10 delar; Cistanche, 15 delar; Kassiafrö, 20 delar; och honungsstekt lakritsrot, 10 delar.

[0050]I en specifik implementering består ett recept av följande mängder råvaror.

[0051]Eucommia bark, 25 g; Klematisrot och rhizom, 10 g; Asterrot och rhizom, 15 g; Atractylodes macrocephala rhizom, 15 g; Magnoliabark, 15 g; Poria, 15 g; Codonopsis rot, 20 g; omogen bitter apelsin, 10 g; Cynomorium, 10 g; Cistanche, 15 g; Cassiafrö, 20 g; och honungsstekt lakritsrot, 10 g.

 

Bearbetnings- och avkoksmetod för exempel 1–3

[0052]Clematisroten och rhizomen som används i exempel 1–3 bearbetas med kinesiskt risvin med konventionella metoder före användning.

[0053]När de traditionella kinesiska örtkompositionerna i exempel 1–3 administreras som flytande dekokter, omfattar deras beredningsmetod följande steg.

[0054]S1: Mät råvarorna i angivna kvantiteter. Tillsätt vatten som väger åtta gånger vikten av råvarorna. Koka upp på hög värme och avkok sedan på låg värme i 35–40 minuter.

[0055]S2: Filtrera och samla upp filtratet. Tillsätt vatten som väger tre gånger vikten av den återstående återstoden. Koka upp på hög värme och avkok sedan på låg värme i 15–20 minuter. Filtrera och samla upp filtratet.

[0056]S3: Kombinera de två filtraten och låt sjuda på låg värme tills vätskevolymen minskat till en fjärdedel till en femtedel av den kombinerade filtratvolymen.

Översättningsförtydligande:Källan anger vatten baserat på återstodens "egen vikt" för den andra extraktionen. Den definierar inte om detta betyder våt rest eller torr-ekvivalent rest. Det ger heller ingen fast slutvolym i milliliter.

 

Exempel 4: Retrospektiva kliniska data

[0057]Exempel 4: Retrospektiva kliniska data.

[0058]Patienterna var individer med diagnosen kronisk förstoppning som besökte vårt sjukhus för behandling mellan juni och oktober 2019.

Det fanns 9 manliga och 11 kvinnliga patienter. Fem patienter var under 20 år, 10 var i åldern 20–60 år och 5 var över 60 år.

Sex patienter hade en sjukdomslängd på mindre än 3 år, 10 hade en varaktighet på 3–10 år och 4 hade en varaktighet på mer än 10 år.

Alla ovanstående patienter bekräftades genom differentiering av traditionell kinesisk medicin att ha brist på både qi och blod, och ingen uppvisade samtidiga tarmöverskottsvärmemönster.

[0059]Västerländsk medicinsk diagnos baserades på de diagnostiska kriterierna för kronisk förstoppning iFunktionella gastrointestinala störningar: Rom III internationella kriterier(2006) ochKinesiska riktlinjer för diagnos och behandling av kronisk förstoppning (2019).

[0060]Uteslutningskriterier: användning av antibiotika, mikrobiella preparat eller läkemedel som påverkar tarmens motilitet under de föregående sex månaderna.

[0061]Alla ovanstående patienter behandlades med det flytande avkoket framställt enligt exempel 1.

Ett recept gavs dagligen, uppdelat i en morgonadministration och en kvällsadministration.

Patienterna återvände för uppföljning efter en månads kontinuerlig behandling, och effekten utvärderades statistiskt enligt deras tillstånd vid en månads uppföljning.

[0062]Kriterier för att utvärdera effektivitet:

[0063]Utmärkt effektivt: patienten hade en tarmrörelse dagligen, avföringen bildades och alla symtom hade försvunnit.

[0064]Effektivt: patienten hade en tarmrörelse var tredje dag, evakueringen var relativt smidig och bukutspänd och buksmärta hade förbättrats.

[0065]Ineffektivt: patientens tarmrörelsetillstånd förblev oförändrat och visade en tendens att förvärras.

[0066]Svarsfrekvensen beräknades enligt följande:

Svarsfrekvens=Antal påtagligt effektiva fall+Antal effektiva fallTotalt antal patienter×100%.\\text{Svarsfrekvens}=\\frac{ \\text{Antal markant effektiva fall} + \\text{Antal effektiva fall} }{ \\text{Totalt antal patienter} } \\gånger 100}svarsfrekvens{Number 100}svarsfrekvens{Number 100}\\%. effektiva fall+Antal effektiva fall​×100 %.

[0067]Behandlingsresultaten var följande.

[0068]Sju patienter klassificerades som markant effektiva, 11 som effektiva och 2 som ineffektiva. Svarsfrekvensen var 90 %.

 

Exempel 5: Typiska fall

[0069]Exempel 5: Typfall.

[0070]Patient 1: kvinna, 26 år gammal, sågs första gången den 11 juni 2019.

[0071]Huvudbesvär: svårigheter med tarmrörelser i sex månader.

Patienten fick tarmrörelse en gång var femte dag. Avföringen var relativt torr och pelletsliknande, liknade fårspillning. Evakueringen var svår och gaspassage var sällan.

Hon rapporterade trötthet, brist på styrka och intolerans mot kyla. Hennes symtom hade förvärrats en månad före presentationen.

Vid konsultationen verkade hon mager, hennes armar och ben var kalla och hon rapporterade ömhet i nedre delen av ryggen och en kall känsla.

De registrerade diagnostiska fynden var en blek tunga, vit tungbeläggning och en djup, långsam puls. Diagnosen var otillräcklig qi och blod.

Bukundersökning visade en platt buk. En fast, långsträckt massa var påtaglig i nedre vänstra delen av buken utan ömhet.

Patienten behandlades med vattenavkoket framställt enligt exempel 1, med ett recept fördelat på morgon- och kvällsadministrering.

Vid uppföljning den 11 juli 2019 rapporterade hon en tarmrörelse dagligen och minskad förkylningsintolerans.

Hon fortsatte sedan att ta avkoket i ytterligare en halv månad.

Vid efterföljande uppföljning var tarmrörelserna normala, avföringen mjuk och tarmrörelsefrekvensen förblev en gång dagligen. Hennes allmäntillstånd var bra och hon hade återupptagit sitt normala arbete.

[0072]Patient 2: kvinna, 60 år, sågs första gången den 1 oktober 2019.

[0073]Huvudbesvär: svårigheter med tarmrörelser, bristande styrka under avföring, generaliserad svaghet efter avföring och spontan svettning i samband med svaghet.

Hennes aptit var acceptabel och sömnen var normal.

De registrerade diagnostiska fynden var en blek tunga, vit tungbeläggning och en djup, långsam puls.

Hon behandlades med vattenavkoket framställt enligt exempel 1 enligt uppfinningen, med ett recept fördelat på morgon- och kvällsadministrering.

Vid uppföljning den 1 november 2019 rapporterade hon att hon kunde ha en avföring dagligen.

 

Avslutande uttalande

[0074]De föregående beskrivningarna representerar endast föredragna utföringsformer av uppfinningen.

Det bör noteras att en person med ordinär skicklighet inom det relevanta tekniska området kan göra olika förbättringar och förfiningar utan att avvika från principerna för uppfinningen.

Sådana förbättringar och förfiningar bör också anses falla inom skyddsomfånget för uppfinningen.