Abstrakt

Med stigande levnadsstandard har allmänhetens medvetenhet om hälsovård stadigt ökat, och Kinas hälsokostsektor har expanderat snabbt. Kinesiska konsumenter har sina rötter i långvariga TCM-koncept och känner till idéer som "medicin och mat delar samma ursprung" och "dietnäring är att föredra framför medicinska tonika." Men många hälsokostar i Kina utvecklas och utvärderas huvudsakligen under moderna biomedicinska och näringsmässiga ramar, med otillräcklig vägledning från TCM-teorin. Som ett resultat misslyckas produkter ofta med att tillhandahålla individualiserade och exakta hälsovårdsstrategier grundade på syndromdifferentiering. För att främja högkvalitativ utveckling av Kinas hälsokostindustri är det nödvändigt att utforska praktiska vägar för att införliva syndromdifferentieringsbaserad hälsobevarande i produkt-FoU, och därigenom främja tillväxten av TCM-hälsokostsektorn.

Nyckelord:Traditionell kinesisk medicin; syndromdifferentiering; hälsovård; hälsokost; medicin–mat homologi; Kina

 

1. Översikt över TCM Health Foods

Hälsokost definieras som livsmedel som tillhandahåller specifika hälsofunktioner eller är avsedda att komplettera vitaminer och mineraler, lämpliga för vissa populationer, ochinte avsett att behandla sjukdomar[1]. TCM-hälsokost hänvisar till hälsokostprodukter som utvecklats under ledning av TCM-teorin, vanligtvis genom att inkorporera "medicin-mat homologi" material i naturliga livsmedel.

I takt med att levnadsstandarden stiger och hälsokoncepten blir mer utbredda, har kategorierna av TCM-hälsokost i Kina diversifierats. Under de senaste åren har produkter som utvecklats kring "medicin-mathomologi"-konceptet - som tabletter, granulat, orala vätskor och konfektyr - blivit viktiga produkter som gynnas av konsumenter. Enligt uppgifter från relevanta nationella myndigheter, bland registrerade TCM-hälsokostar i Kina, uppgår produkter som innehåller gojibär (Lycium barbarum) till 1 651 artiklar, medan de som innehåller propolis eller amerikansk ginseng överstiger 1 000, vilket tyder på att gojibär, amerikansk ginseng och propolis är bland de vanligaste materialen som används i sådana produkter [2].

Populariteten för TCM hälsokost är nära relaterad till konsumenternas förväntningar på att dessa produkter kan hjälpa till att förebygga sjukdomar, ge näring och fördröja åldrandet. I TCM betraktas zang-fu-organen (inälvor och tarmar) som funktionella system; en balanserad kost tros hjälpa till att reglera deras funktioner. Långvarig obalans i kosten anses kunna störa organens funktion och bidra till sjukdomar. Hälsokost beskrivs vanligtvis som att stödja immunförsvaret och komplettera näring; för specifika populationer kan lämplig användning bidra till att fylla på näringsämnen och stärka motståndskraften, och därigenom bidra till förebyggande hälsomål. Till exempel har hälsokostprodukter som innehåller material som Ejiao (åsneskinngelatin), ginseng och Cordyceps använts i försök att stödja hantering av kroniska tillstånd och förbättra livskvaliteten i vissa populationer.

Notera för internationella läsare:I TCM betonar "hälsobevarande" (yangsheng) förebyggande och långsiktig reglering. Det är inte lika med det biomedicinska konceptet att bota sjukdomar, och ansvarsfull produktkommunikation bör undvika terapeutiska påståenden.

 

 

 

 

2. Nyckelproblem i utvecklingen av TCM Health Foods

2.1 Funktionell utvärdering saknar TCM-teorivägledning

Funktionell utvärdering av hälsokost beskrivs vanligtvis med hjälp av modern medicinsk och näringsmässig terminologi. Under de senaste åren har Kina utfärdat flera regulatoriska normer tillsammans med tillväxten av TCM-hälsokost. I princip bör TCM-hälsokost lyfta fram syndromdifferentieringsbaserad hälsobevarande, genom att välja formler i enlighet med olika konstitutionella typer och syndrommönster. Till exempel, för mönster förknippade med yang-brist, kan värmande material som kanelbark övervägas; för mönster förknippade med yin-brist kan yin-närande material som liljelök övervägas.

I praktiken förblir den funktionella utvärderingen av många TCM-hälsokostar fortfarande liknande den för allmänna hälsokostar. Produktutveckling kan förbise klassiska principer för kompatibilitet med flera örter, och därmed misslyckas med att tydligt återspegla syndromdifferentieringsbaserad hälsobevarande. Till exempel tyder moderna farmakologiska studier på att polysackarider kan stödja immunförsvaret. Vissa företag kombinerar därför polysackarider från olika källor för att formulera TCM-hälsokost, men kan ändå försumma hur sådana komponenter interagerar med TCM-kompatibilitetsprinciper. Dessutom kan säkerhetsproblem uppstå i specifika populationer. Till exempel har det rapporterats att för personer med diabetes som konsumerar ginsenginnehållande hälsoprodukter tillsammans med vanliga mediciner, kan vissa ginsengbeståndsdelar påverka enzymaktiviteten och minska nedbrytningen av glukos, vilket potentiellt höjer blodsockret [3]. Detta illustrerar behovet av att integrera TCM-tänkande med modern säkerhetsutvärdering, inklusive befolkningsstratifiering och riskkommunikation.

2.2 Ofullständiga kvalitetsledningsstandarder för råvaror

Enligt myndighetskrav ska registrering av hälsokost innehålla bevis avseende råvarusäkerhet och hälsofunktioner för att säkerställa kvalificerad kvalitet. När det gäller TCM hälsokost, har Kina infört flera standarder och regler, såsomHälsokostråvarukatalog: näringstillskott (2023-utgåvan)släpptes 2023 av State Administration for Market Regulation tillsammans med National Health Commission och National Administration of Traditional Chinese Medicine, som ger explicita specifikationer för råvaror för näringstillskott.

Ändå kvarstår problem i kvalitetshanteringen av råvaror under utveckling av hälsokost av TCM:

Ett ofullständigt standardsystem för TCM hälsokostmaterial.För närvarande hänvisar kvalitetsledning ofta till allmänna livsmedelsstandarder eller farmaceutiska standarder. Dedikerade kvalitetsstyrningsstandarder skräddarsydda för TCM-hälsokostråvaror är otillräckliga, vilket resulterar i inkonsekventa standarder och ojämn produktkvalitet.

Otillräckliga bearbetningskvalitetsstandarder för råvaror.Även om många TCM-matmaterial är relativt säkra när de används på rätt sätt, använder moderna TCM-hälsokostar ofta extraktions- och reningsprocesser, snarare än den traditionella avkoksmetoden. Under bearbetningen kan risker som bildning av oönskade komponenter och lösningsmedelsrester uppstå, vilket kan skada konsumenternas hälsa [4]. Men specialiserade standarder som fokuserar på bearbetningskvalitet för TCM-hälsokostmaterial förblir otillräckliga, vilket bidrar till variation i tillverkningskvalitet.

2.3 Konsumenternas missuppfattningar om TCM-hälsokost

Eftersom TCM-hälsounderhållskoncept blir allt populärare, väljs TCM-hälsokost ofta av konsumenter som söker förebyggande stöd, immunförsvar och hälsosamt åldrande. Dock,blind konsumtionhar blivit en stor flaskhals som hämmar utveckling av hög kvalitet.

Överdrivna påståenden kan vilseleda konsumenter.TCM hälsokost marknadsförs ofta för immunstöd. Under berättelsen om "medicin-mat-homologi" kan vissa produkter överdriva sina funktioner. Till exempel är ginseng ett vanligt råmaterial som används för qi-tillskott, yin-näring, hemostasrelaterade indikationer och vätskegenerering i TCM-teorin. Det används ofta för att stödja konstitution och motståndskraft, men det är inte lämpligt för alla individer; i vissa fall kan starka konstitutioner uppleva biverkningar som tryck över bröstet eller obehag.

Vissa konsumenter behandlar hälsokost som läkemedel.TCM hälsokost är inte läkemedel för sjukdomsbehandling, men vissa konsumenter väljer dem med terapeutisk avsikt och använder dem urskillningslöst, vilket leder till otillfredsställande resultat. Till exempel har kinesisk jams använts för att förebygga kardiovaskulära risker och för att stödja lipid- och blodtryckshantering; dock kan vissa individer med "tre höjdpunkter" (hypertoni, hyperlipidemi och hyperglykemi) använda det på lång sikt som ett substitut för medicinsk behandling, vilket potentiellt kan orsaka problem som förstoppning och störa den övergripande behandlingen.

3. Utvecklingsvägar för TCM Health Foods inspirerade av syndromdifferentieringsbaserad hälsobevarande

TCM-syndromdifferentiering härrörde frånHuangdi Neijing (Gula kejsarens inre kanon). Dess kärna är en resonemangsprocess som etablerar "syndrommönster" under förståelsen av sjukdom. DeShennong Bencao Jing (Divine Farmer's Materia Medica Classic) föreslog att "örter av högsta kvalitet ... ger näring åt livet", och betonade att olika ämnen har olika roller [5]. DeHuangdi Neijingsägs också att spannmål ger näring, frukt hjälper, kött gynnar och grönsaker kompletterar kosten - vilket tyder på att balanserade smaker och egenskaper kan komplettera essens och qi.

Under Tangdynastin spelade Sun Simiao in iQianjin Fang (Viktiga recept värda tusen guld) att läkare först bör förstå orsaken till sjukdomen och behandla den med diet; endast om kostterapi misslyckas bör läkemedel användas. Med tiden tog konceptet "medicin-mat-homologi" form och gav en teoretisk grund för att utveckla TCM-hälsokost.

Gao Xuemin och kollegor föreslog först termen "syndromdifferentieringsbaserad hälsobevarande" och introducerade den i TCM hälsokost för att stödja målet att "behandla sjukdom innan den uppstår" [6]. Kärnan i detta tillvägagångssätt ligger i exakt differentiering och lämpliga metoder; dess betydelse är att vända banan mot sjukdom och reglera interna och externa funktionella balansmål som är i linje med den förebyggande inriktningen av TCM hälsokost [7]. Därför bör utvecklingen av TCM hälsokost följa syndromdifferentieringsbaserade hälsobevarande principer för att optimera FoU-vägar.

3.1 Standardisera TCM-formuleringskompatibiliteten för att öka effektiviteten

De bioaktiva beståndsdelarna i TCM-hälsokostmaterial är komplexa; Att kombinera olika material kan förändra kemiska profiler. Därför bör produktutveckling följa syndromdifferentieringsbaserat tänkande, välja lämpliga material och kompatibilitetsstrategier för olika mönster.

Med hypertoni som ett exempel: i TCM diskuteras hypertoni ofta under kategorin "yrsel/yrsel", och klinisk praxis kan skilja flera mönster:

Yin-brist med yang-hyperaktivitet.Manifestationer kan innefatta ömhet i midjan och knäna, irritabilitet och värmeförnimmelser. Regleringsprincipen betonar näring till yin och tonifiering av njuren, lugnande av levern och dämpning av yang. Material som Polygonum multiflorum (He Shou Wu), kinesisk yam och rehmannia kan övervägas i produktdesign.

Hyperaktiv leverbrand.Manifestationer kan inkludera irritabilitet, ilska och utvidgande huvudvärk, ofta diskuterad med lever-yin-insufficiens och sprudlande hjärtbrand. Regleringsprincipen betonar rensning och sjunkande leverbrand; material som maskros, kaprifol, sophorablomma, gardenia, Apocynum venetum och gastrodia kan övervägas.

Obstruktion av slem-fukt.Vid TCM är slemfuktighet ofta förknippat med mjältbrist. När den väl bildats kan den försämra näringen av organen och leda till symtom som bröstförtryck, andnöd och sömnlöshet. Regleringsprincipen betonar att torka fukt, lösa upp slem, stärka mjälten och harmonisera magen; material som pinellia, åldrad mandarinskal, attractylodes, poria och kardemumma kan övervägas.

Dessa exempel illustrerar att olika kompatibilitetsstrategier motsvarar olika funktioner. Därför bör utvecklingen av TCM-hälsokost följa klassiska teorier som egenskaper och smaker, meridiantropism och kompatibilitetsprinciper, samtidigt som prestandaegenskaperna för varje material integreras.

3.2 Förbättra kvalitetshanteringen av råvaror och upprätta en materialkatalog

Tillverkning av TCM hälsokost involverar vanligtvis extraktion, koncentration och torkning. Eftersom kompositioner är komplexa kan funktionella förändringar inträffa under bearbetningen. För att förbättra utvecklingskvaliteten bör Kina stärka kvalitetstestning och hantering av råvaror:

Standardisera gruppstandardsystem för hälsokostråvaror.Eftersom material varierar i källor och attribut skiljer sig kontrollreglerna. Kina bör upprätta ett robust standardsystem, inklusive allmänna standarder och materialspecifika standarder. Vid odling med modern jordbruksteknik bör till exempel uttryckliga gränser fastställas för bekämpningsmedelsrester, tungmetaller och mykotoxiner.

Marknadsför ett arkiveringssystem och bygg en katalog för hälsokostråvaror.Med tanke på mångfalden av TCM-hälsokost och den tidskrävande registreringsprocessen, bör Kina utveckla arkiveringssystem för kvalificerat material. Till exempel, tekniska krav som implementerades i maj 2024 för inlämning av hälsokostprodukter med ginseng, amerikansk ginseng och Ganoderma som råvaror enligt uppgift tillåter en arkiveringsmekanism, vilket förbättrar hastigheten till marknaden [8]. Företag bör tillverka strikt i enlighet med dessa krav. Parallellt bör Kina upprätta ett system för hantering av negativa listor, som inkluderar knappa resurser, mycket potenta material eller material med toxicitetsproblem i en negativlista.

3.3 Vägleda konsumenter mot evidensbaserade inköp och förbättra allmänhetens läskunnighet

TCM hälsokost är utformad för specifika populationer; olika konstitutioner och livsstilar innebär olika behov. För att förhindra blind konsumtion bör relevanta avdelningar stärka kommunikationen om korrekt användning och vägleda konsumenterna mot rationella val:

Förbättra produktmärkning och instruktioner.Instruktioner är nyckelbärare av produktinformation. Medan befintliga regler kräver att lämpliga populationer anges, skiljer sig TCM hälsokost från allmänna produkter eftersom olika konstitutioner kan ha olika behov för samma produkt. Instruktionsinnehållet bör därför ge mer praktisk vägledning för att stödja korrekt användning.

Utnyttja TCM hälsoutbildning.Genom samhällsföreläsningar och tematiska offentliga kampanjer kan myndigheter ta itu med missuppfattningar och hjälpa allmänheten att förstå att olika formuleringar motsvarar olika funktioner. Konsumenter bör vägledas att välja produkter baserat på deras egna förutsättningar och i enlighet med regulatoriska riktlinjer, och undvika att ersätta hälsokost med medicinsk behandling.

 

TCM Herb Cistanche Factory ligger i Kina

 

 

Slutsats

Kinas TCM-hälsokostindustri har expanderat tillsammans med ökande hälsomedvetenhet. Men stora utmaningar kvarstår, inklusive otillräcklig integration av syndromdifferentieringsbaserad teori i funktionell utvärdering, ofullständiga kvalitetsstyrningsstandarder för råvaror och missuppfattningar från konsumenter som drivs av överdrivna påståenden och missbruk. Att införliva syndromdifferentieringsbaserat hälsobevarande i produktdesign, kvalitetsledning och offentlig utbildning erbjuder en väg till mer individualiserad, säkrare och högkvalitativ utveckling. För den internationella publiken är kärnbudskapet att TCM-orienterad hälsokost ska kommuniceras somförebyggande och stödjande, grundad i lämplig målinriktning på befolkningen och rigorösa säkerhets- och kvalitetskontroller - snarare än som sjukdomsbehandlingar.