Klinisk effekt av Shengfa Zhiyang -salva i androgen alopecia
Mar 12, 2025
Abstrakt
MålTo investigate the clinical efficacy of Shengfa Zhiyang Ointment (SFZYO) in androgenic alopecia (AGA) and its effects on the expressions of serum interleukin-12 (IL-12), interleukin-33 (IL-33), and interferon- (IFN- ).
MetoderSextio AGA -patienter som deltog i öppenvårdskliniken vid dermatologiavdelningen i Ningxiang Hospital of Chinese Medicine från 2 augusti 0 22 till maj 2023 valdes och slumpmässigt uppdelades i kontrollgruppen och observationsgruppen, med 30 fall i varje grupp. Kontrollgruppen behandlades med topisk sammansatt ketokonazolhårlotion och observationsgruppen med topisk Sfzyo. Behandlingen i varje grupp administrerades en gång varannan dag, totalt 24 veckor. Standardiserade kliniska fotografier togs, de subjektiva poängen och hårbottenoljepoängen registrerades; Hårtäthet och hårdiameter utvärderades med användning av det trikoskopiska bildanalysystemet; Serumuttrycksnivåer av il -12, il -33 och IFN- mättes med ELISA; Malassezia upptäcktes i hårbottenmiljön; Rutinundersökningar av blod och urin samt lever- och njurfunktionstester genomfördes. Resultaten efter 12 och 24 veckors behandling var de subjektiva poängen av läkare i observationsgruppen högre än i kontrollgruppen (s 0,05). Jämfört med kontrollgruppen minskades serum IL -12, il -33 och IFN-nivåerna signifikant i observationsgruppen efter behandling (P<0.05), and the positive rate of scalp Malassezia was lower (P<0.05). There were no obvious abnormalities in the indicators of blood routine, urine routine andLever- och njurfunktionerföre och efter behandling i båda grupperna.
Slutsats:Sfzyo har god effektivitet och hög säkerhet vid den kliniska behandlingen av AGA. Dess verkningsmekanism kan vara att minska hårbotten och minska Malassezia för att lindra alopecia och främja håråterväxt, som är värt att ytterligare popularisering och tillämpning.
Nyckelord:Shengfa Zhiyang -salva; androgen alopecia; interleukin; interferon-; Malassezia
Örtcistanche -tillskott för androgen alopecia
Androgenetic Alopecia (AGA): En vanlig dermatologisk utmaning
Androgenetisk alopecia (AGA) är en vanlig och utmanande icke-skrämmande alopecia i dermatologi, kännetecknad av en progressiv minskning av hårtäthet och gradvis follikulär miniatyrisering [1]. Kliniska symtom inkluderar vanligtvis SBORRHEA, ökad mjäll, torrt hår och klåda. Mönstret för håravfall i AGA varierar beroende på kön: manlig AGA kännetecknas av en avtagande frontal hårfäste som bildar en karakteristisk "M" -form och tunnare hår vid kronan; Hos kvinnor inträffar diffus håravfall, men hårfästet förblir vanligtvis intakt. Med snabb samhällsutveckling och förändrad livsstil är förekomsten av AGA trender mot yngre åldersgrupper, med ökande rapporter om barn som drabbats av detta tillstånd under de senaste åren [2].
Nuvarande farmakologiska behandlingar inkluderar främst orala finasterid -tabletter och topiska minoxidil -lösningar, men de lider ofta av dålig patientens efterlevnad, återfall vid avbrott och biverkningar som hudallergier och manlig sexuell dysfunktion [3]. Följaktligen förblir förebyggande och behandling av AGA utmanande. Traditional Chinese Medicine (TCM) erbjuder distinkta fördelar, inklusive hög säkerhet och god effektivitet, särskilt genom externa behandlingar som levererar medicinering direkt till det drabbade området.
This study aims to explore the clinical efficacy of a compound Chinese herbal preparation-Shengfa Zhiyang Ointment-for the treatment of AGA and its effects on serum interleukin-12 (IL-12), interleukin-33 (IL-33), and interferon- (IFN- ) levels. Målet är att tillhandahålla vetenskapliga kliniska bevis för användning av TCM vid behandling av AGA.
1. Material och metoder
1.1 Allmän information
Totalt 60 AGA -patienter valdes ut från dermatologikliniken i Ningxiang traditionellt kinesiskt medicinskjukhus mellan augusti 2022 och maj 2023. Patienterna delades slumpmässigt i en kontrollgrupp och en observationsgrupp, med 30 fall i varje grupp. Provstorleksberäkningsformeln som användes var:
n = (Z + Z )² × 2σ² / δ²,
där=0. 05,=0. 2, med ett två-tailed test. Z=1. 96, z=1. 28. Baserat på tidigare kliniska observationer var den kombinerade standardavvikelsen för subjektiva poäng efter behandlingen i de två grupperna 1,27 (σ=1. 27), och skillnaden i medel (Δ) mellan observations- och kontrollgrupperna sattes till 1,1. Med tanke på ett 1: 1 -förhållande för observations- och kontrollgrupper samt potentiellt bortfall eller avbrott, fastställdes den slutliga provstorleken till 30 fall per grupp, totalt 60 fall.
I kontrollgruppen fanns det 15 män och 15 kvinnor, i åldern 24–59 år (41,47 ± 9. 0 9 år), med en sjukdomsvaraktighet på 1–15 år (7,70 ± 4,15 år). Enligt den grundläggande och specifika klassificeringen (BASP) klassificerades 18 fall som mild och 12 som måttlig. I observationsgruppen fanns det 17 män och 13 kvinnor, i åldern 24–57 år (43,13 ± 8,01 år), med en sjukdomsvaraktighet på 1–14 år (7,23 ± 3,42 år). Baserat på BASP -klassificering var 20 fall milda och 10 var måttliga. Jämförelser av kön, ålder, sjukdomsvaraktighet och BASP -klassificering mellan de två grupperna visade inga statistiskt signifikanta skillnader (p> 0,05), vilket indikerar god jämförbarhet.
Detta studieprotokoll godkändes av etikkommittén för Ningxiang Traditional Chinese Medicine Hospital (Ethics Review Number: 2021-013-01).
1.2 Diagnostiska kriterier
De diagnostiska kriterierna för AGA baserades på"Kinesiska riktlinjer för diagnos och behandling av androgenetisk alopecia"[4]. Manliga AGA -patienter i de tidiga stadierna uppvisar en avtagande hårfäste vid pannan ochbilaterala tempeleller progressivt håravfall på toppunktet, vilket så småningom leder till exponering för hårbotten. Kvinnliga AGA -patienter uppvisar progressiv tunnning och minskning av håret vid huvudet, med en liten andel som visar diffus hår tunnare, men utan en avtagande hårfäste.
1.3 Inkluderingskriterier
Ålder mellan 16 och 60 år;
Uppfylla diagnostiska kriterier för AGA som beskrivs i"Kinesiska riktlinjer för diagnos och behandling av androgenetisk alopecia" [4];
AGA -svårighetsgraden betygsatt enligtBASP -klassificeringssystem[4]: För män, androgenetisk alopecia svårighetsgrad mindre än eller lika med M2/C2/F2/V2; För kvinnor, svårighetsgrad mindre än eller lika med F2.
1.4 Uteslutningskriterier
Allvarlig allergi mot Shengfa Zhiyang -salva;
Användning av lokala eller systemiska behandlingar för AGA under föregående månad;
Patienter med svårt hjärta, lever, njursjukdomar eller psykiska sjukdomar;
Gravida kvinnor;
Patienter som inte kan följa uppföljningsmedicinen eller ovilliga att underteckna det informerade samtyckesformuläret.
1.5 Elimineringskriterier
Utveckling av allvarliga biverkningar under behandlingen;
Avvikelse med det föreskrivna läkemedelsregimet i mer än två veckor;
Samtidig användning av andra behandlingar under studieperioden som påverkar håret.
1.6 Kriterier för uttag
Dålig efterlevnad, oförmåga att slutföra alla nödvändiga poster.
Underlåtenhet att slutföra den angivna observationsperioden efter registrering.
Frivilligt tillbakadragande från rättegången.
Förlust till uppföljning av någon anledning.
1.7 Behandlingsmetoder
1.7.1 Kontrollgrupp
Kontrollgruppen behandlades med ett sammansatt ketokonazol -schampo (tillverkat av Guangdong Tainkang Pharmaceutical Co., Ltd., Batchnummer: 202210111, National Drug Approprid Number: H20073802, Specification: 50 ml/flaska). Schampot applicerades en gång varannan dag, med 5 ml varje gång, med medicinen kvar i hårbotten i inte mindre än 5 minuter per applikation.
1.7.2 Observationsgrupp
Observationsgruppen behandlades med Shengfa Zhiyang -salva (producerad av apotekavdelningen i Ningxiang Traditional Chinese Medicine Hospital, Batch Number: 20221109). Salven applicerades en gång varannan dag, med 5 g varje gång, med medicinen kvar i hårbotten i inte mindre än 5 minuter per applikation.
Förberedelseprocess: Receptet inkluderar de kinesiska växtbaserna taxus chinensis (kvistar och blad), tallnålar (pinus massoniana), platycladus orientalis blad, mynta och citrongräs, i lika delar. Dessa ingredienser avkokades två gånger med destillerat vatten, filtrerades och filtraten kombinerades och koncentrerades till en tjock pasta (relativ densitet av cirka 1,2). Glycerin, emulgatorer och andra ingredienser tillsattes sedan och blandades noggrant. Blandningen koncentrerades ytterligare, kyldes till en lämplig temperatur och förpackades i slutprodukten.
1.7.3 Behandlingskurs
Båda grupperna behandlades kontinuerligt under 24 veckor, med uppföljningsbesök var sjätte vecka.
1.8 Observationsindikatorer
1.8.1 Läkares subjektiva poäng
Högupplösta digitala kameror användes för att ta fotografier under uppföljningsbesök, vilket säkerställer konsekventa vinklar och platser för varje session. Efter 12 och 24 veckors behandling utförde läkare (inte involverade i studien) övergripande utvärderingar. Poängkriterierna var följande:
Betydande förbättringar (3 poäng),
Måttlig förbättring (2 poäng),
Mild förbättring (1 poäng),
Ingen förändring (0 poäng),
Mild försämring (-1 punkt),
Måttlig försämring (-2 poäng),
Betydande försämring (-3 poäng) [5].
1.8.2 Scalp Oiliness Poäng
Innan behandlingen och efter 24 veckors behandling utvärderade patienter själv oljigheten i hårbotten i testområdet med följande kriterier:
Ingen (0 poäng),
Fet 2 dagar efter tvätt (1 poäng),
Fet 1 dag efter tvätt (2 poäng),
Fet på tvättdagen (3 poäng) [6].
1.8.3 Hårtäthet och hårdiameter
Före behandling och vid 6, 12, 18 och 24 veckors behandling användes ett hårbildsanalysystem för att mäta hårtäthet och hårdiameter på samma testplats. Varje mätning utfördes tre gånger och genomsnittet beräknades.
1.8.4 Serumnivåer av IL -12, il -33 och IFN-
Före behandling och efter 24 veckors behandling, serumnivåer av interleukin -12 (il -12) detekterades interleukin -33 (il -33) och interferon- (IFN-) med användning av ELISA-metoden.
1.8.5 Mikrobiell miljö i hårbotten
Innan behandlingen och efter 24 veckors behandling togs hårbottenprover för upptäckt avMalassezia. Antalet negativa och positiva fall i varje grupp registrerades.
Affosition= (Antal positiva fall / totala fall) × 100%.
1.8.6 Blodrutin, urinrutin och lever- och njurfunktion
Innan behandlingen och efter 24 veckors behandling genomfördes blodrutin, urinrutin och lever- och njurfunktionstester för att utvärdera säkerheten.
1.9 Statistisk analys
Data analyserades statistiskt med användning av SPSS 28. 0 Programvara. Kvantitativa data såsom ålder och sjukdomens varaktighet testades för normalitet och uttrycktes som "medelvärde ± standardavvikelse (x ± s)." Jämförelser mellan grupper genomfördes med användning av ett oberoende provt-test. Kategoriska data såsom kön och BASP-klassificering analyserades med Chi-kvadrat-testet. Kvantitativa data som inte överensstämde med en normalfördelning, såsom läkares subjektiva poäng, hårbotten oljepoäng, hårtäthet, håriameter och serum IL -12, IL -33 och IFN-nivåer uttrycktes som median- och interkvartilområdet och jämförelse mellan grupper mellan rangordnade. Data såsom mikrobiell miljö i hårbotten uttrycktes som "fall (%)" och jämförelser mellan grupper genomfördes med Chi-square-testet eller Fishers exakta test. Ett p-värde av <0. 05 ansågs statistiskt signifikant.
