Frågeformulär för utveckling och preliminär psykometrisk testning av en vuxen kronisk njursjukdom (CKD-SM)
Mar 09, 2022
Introduktion
Kronisknjursjukdom(CKD) drabbar cirka 10 procent av den vuxna befolkningen i Kanada och leder till betydande sjuklighet, dödlighet och resursutnyttjande av sjukvård.1 Kronisk sjukdomnjursjukdomär ett kroniskt tillstånd som kräver kontinuerlig behandling; antalet personer som behövernjureersättningsterapi förnjursvikt(dialys eller transplantation) ökar stadigt, vilket resulterar i dåliga hälsoresultat för patienter och en ohållbar kostnad för hälso- och sjukvården.2,3 I ett försök att minska risken förnjursvikt, har CKD-hanteringen skiftat mot tidig identifiering och initiering av bevisade förebyggande aktiviteter, såsom farmakologisk och livsstilshantering.4,5 Genom att ingripa tidigt, ofta innan patienter upplever många symtom, riskerar att utveckla slutstadietnjursjukdom(ESKD) kan minskas avsevärt.6,7.Patienter med CKD som ännu inte är pånjureErsättningsterapi (KRT) eller förberedelser för att starta KRT har ofta få symtom, och följaktligen är de mindre benägna att engagera sig i förebyggande aktiviteter, såsom kostmodifiering.1 Som ett resultat av detta är interventioner som syftar till att främja självhantering kort efter diagnosen CKD. allt vanligare.8 Trots dessa ansträngningar kan varaktig beteendeförändring vara utmanande, och de flesta insatser har inte utvärderats noggrant; därför är det utmanande att avgöra vilka interventioner som kan vara effektiva och varför.8,9 Sammantaget är detta en brist på giltiga självrapporteringsinstrument för att utvärdera självhanteringsinterventioner riktade mot patienter med CKD som inte är på KRT. De flesta tillgängliga instrument utvärderar interventioner riktade mot "kronisk sjukdom" i allmänhet eller fokuserar på senare stadier av CKD när patienter närmar sig eller redan får dialys och deras behov av självvård är mycket olika (såsom dialysrelaterad fistelhantering och noggrann övervakning av serumkalium och fosfornivåer).10-18 Dessutom utvecklade läkare och innehållsexperter många av dessa befintliga frågeformulär med liten eller ingen input från patienter och vårdgivare, och därför kanske frågeformulären inte speglar patienternas behov och prioriteringar för självförvaltning. Fyra relaterade frågeformulär utvecklade för att ta itu med medvetenhet om kronisk sjukdom och/eller självhantering, 14, 15, 19, 20, har använts för att bedöma självhantering vid kronisk sjukdom. Dessa frågeformulär har dock utvecklats och validerats i Kina och Taiwan, vilket introducerar vissa kulturella sammanhang och översättningsutmaningar som kan begränsa frågeformulärens "konceptuella likvärdighet" i en kanadensisk kontext.21 Dessutom har flera viktiga självförvaltningsdomäner identifierats av patienter och vårdgivare i Kanada22 tilltalas inte. Som ett resultat finns det ett behov av att utveckla ett patientinformerat frågeformulär som specifikt utvärderar CKD-självhanteringsbeteende i en kanadensisk kontext; ett sådant instrument skulle hjälpa till vid utvärderingen av framtida självförvaltningsinsatser och utbildningsinitiativ riktade till denna befolkning. Vi syftade därför till att utveckla och testa ett patientinformerat frågeformulär för att bedöma CKD-specifikt självhanteringsbeteende hos vuxna med CKD (CKD-kategorier G2-G5 inte på KRT).
Nyckelord:kronisk njursjukdom, självhantering, patientrapporterade resultat, utveckling av frågeformulär, fördialys
CISTANCHE KOMMER FÖRBÄTTRA NJUR/NJURDIALYS
Metoder Frågeformuläret för CKD-självförvaltning (CKD-SM) utvecklades i fyra faser (Figur 1): (1) identifiering av föremål; (2) expertpanelgranskning; (3) pilottest; och (4) test inom en CKD-interventionsstudie för självhantering. Fas 1: Objektidentifiering Syftet med denna fas var att granska självförvaltningslitteraturen och utarbeta potentiella frågeformulär för den första omgången av expertpanelgranskning i fas 2. Självförvaltning definieras brett som att vara en aktiv deltagare i sin medicinska vård och behandling.23,24 Självförvaltning innefattar också aspekter av self-efficacy (tron på sin förmåga att agera) och egenvård (förmågan och självförtroendet att utföra aktiviteter som behövs för att uppnå optimal hälsa).25, 26 Vi använde teoretiska ramverk för självförvaltning (var och en innehåller aspekter av kunskap, färdigheter och självförtroende som behövs för att på bästa sätt hantera kronisk sjukdom; se ruta 1), patientidentifierade självförvaltningsprioriteringar identifierade av Donald et al22,27 (förstå CKD, diet , symtom, mediciner, fysiskt och psykiskt välbefinnande, ekonomi, resor, arbete och utbildning), och granskade relevanta befintliga frågeformulär för självförvaltning (tabell S1) för att vägleda enkätutvecklingen. Befintliga frågeformulär för självförvaltning/själveffektivitet identifierades med hjälp av ett mångsidigt tillvägagångssätt: en MEDLINE och National Institutes of Health National Library of Medicine Health Services and Sciences Research Resources Instrumentsökning (med söktermerna self-management, self-care, självförmåga,njure) i januari 2020.
Tre forskargruppsmedlemmar (MDS, MD, BRH) granskade iterativt de potentiella objekten med hjälp av en innehållstäckningsmatris (Figur 2) för att bedöma innehållstäckning och representativitet och för att säkerställa överensstämmelse med självförvaltningsteoretiska ramverkskomponenter och patientidentifierade prioriteringar. Vi fick preliminär feedback angående innehållstäckning och representativitet från innehållsexperter (3 nefrologer och en hälsovårdsforskare specialiserad på CKD-självhantering som sedan gick med i expertpanelen), innan expertpanelens granskning i fas 2 av studien. När de potentiella CKD-SM frågeformulären identifierades valde vi en skalningssvarsstrategi för frågeformuläret. Eftersom attityder och beteenden, såsom kunskap och självförtroende för att hantera CKD, ligger på ett kontinuum,21 valde vi en kontinuerlig skalningsmetod för direkt uppskattning för att samla in deltagarsvar längs en Likert-skala från 7-punkten som sträcker sig från "håller inte med" till " håller starkt med" och "extremt inte självsäker" till "extremt självsäker". En 7-poängskala valdes för att optimera svarstillförlitligheten samtidigt som respondentbördan minimerades.21
Fas 2: Expertpanelens granskning och artikelrevisionThe purpose of this phase was to reach a consensus among experts about items and finalize the draft questionnaire for pilot testing with patients. An expert panel, comprising 8 members (including 4 nephrologists, 2 CKD nurses, 1 patient partner, and 1 CKD self-management researcher), was purposively selected to ensure representation from a variety of clinical roles and prior experience with CKD self-management concepts. The panel was provided with a description of the construct (CKD self-management), the purpose of the tool (to detect whether patients experience a change in self-management behavior following an intervention), and a draft of the CKD-SM questionnaire items. Each round of review was conducted via an electronic questionnaire using Qualtrics software (Qualtrics, Provo, Utah). Panel members were asked to rate each item on a 4-point Likert scale ranging from "not relevant" to "highly relevant" for self-management in early-stage CKD (defined as patients with CKD categories G2-G5 not on KRT or preparing for KRT). If a panel member selected "not relevant" or "somewhat relevant" for an item, they were prompted to record a rationale. An open-ended question was also included for panel members to suggest additional items they felt were an important aspect of CKD self-management. The questionnaire was modified following feedback, including deletion of items scored "not relevant" or "somewhat relevant" by a majority (>50 procent ) av panelen och tillägg av nyligen föreslagna objekt. Panelen granskade oberoende av de modifierade frågeformuläret iterativt tills innehållsvaliditetsförhållandet (CVR) var större än eller lika med 0,75 (rekommenderas för paneler med 7-9 bedömare), vilket indikerar att majoriteten av granskarna ansåg att objektet var väsentligt.21, 31 artiklar med en CVR<0.75 were="" considered="" for="" retention="" if="" their="" removal="" compromised="" an="" important="" content="" domain="" (content="" validity)="" outlined="" in="" the="" content="" coverage="" matrix="" (figure="">
Fas 3: PilottestSyftet med pilottestet var att utvärdera tillförlitlighet och validitet med patienter och samla in information om förståelighet, frasering och potentiella självhanteringsinnehållsluckor som kan leda till identifiering av ytterligare frågeformulär. CKD-SM-frågeformuläret pilottestades med ett bekvämlighetsprov av kanadensiska, engelsktalande vuxna med CKD (icke-dialys) via ett elektroniskt frågeformulär annonserat av Interdisciplinary Chronic Disease Collaboration (ICDC; https://cumming.ucalgary.ca/ research/icdc) i en enda tweet på Twitter den 2 april020. Respondenter som själv identifierade sig ha fått diagnosen CKD och inte i dialys var berättigade att delta. Frågeformulär samlades in anonymt med hjälp av Qualtrics undersökningsprogram (Qualtrics). Vi sökte inkludera 30 deltagare i pilottestet; denna urvalsstorlek valdes baserat på liknande studier som tyder på att en urvalsstorlek på 30 till 50 är tillräcklig för ett "förtest" av denna karaktär.32 Förutom att fylla i CKD-SM-enkäten fick deltagarna öppna frågor om tydlighet av frågorna, förståelse, stavning/ordförtrogenhet, lätthet att svara och om det saknades något innehåll/frågor som de ansåg var viktiga för självförvaltningen i CKD. Enkätsvarets tillförlitlighet utvärderades med hjälp av Cronbach-testet för intern konsistens (för att avgöra om objekten konsekvent mätte samma konstruktion). Ett Cronbach-värde större än 0,70 ansågs acceptabelt.33 Svar på öppna frågor kategoriserades med en beskrivande, konventionell innehållsanalysmetod.34
CISTANCHE KOMMER ATT FÖRBÄTTRA NJUR-/NJURINFEKTION
Fas 4: Bädda in i en CKD-SM-intervention.Syftet med den här fasen var att pilottesta CKD-SM-enkäten i en interventionsstudie för självförvaltning och samla in psykometrisk data om tillförlitlighet, stabilitet och lyhördhet. Eftersom CKD-SM-enkäten var under utveckling, försökte vi inte utvärdera självförvaltningsinterventionen med detta frågeformulär (en separat studie för att utvärdera genomförbarheten av självförvaltningsinterventionen pågick och publiceras på andra ställen35); Snarare gav interventionen en möjlighet att samla in ytterligare psykometrisk data om själva instrumentet. Under självförvaltningsinterventionen hade deltagarna självstyrd tillgång till ett elektroniskt självförvaltningsverktyg, MyNjurarMy Health-webbplatsen (www. mykidneysmyhealth.com), i 8 veckor.35 Webbplatsen har utformats tillsammans med patienter, forskare och kliniker i syfte att ge stöd för CKD självhantering genom utbildning och interaktiva verktyg (som t.ex.njure-vänliga matlistor, receptfria läkemedelsvägledning och depressionsscreening).36
CKD-SM-frågeformuläret administrerades två gånger under preinterventionsperioden, vid baslinjen och 1 vecka senare (test-retest), och efter intervention cirka 8 veckor efter att deltagarna fick tillgång till det webbaserade supportverktyget. Studien inkluderade ett praktiskt urval av kanadensiska, engelsktalande vuxna med CKD (icke-dialys) rekryterade online via Twitter och organisatoriska webbplatser (ICDC, Can-SOLVE CKD Network ochNjure Foundation of Canada) and through advertisements in 2 nephrology clinics in Alberta from June 2020 to December 2020. Questionnaires were emailed to participants at each time point and completed electronically using Research Electronic Data Capture (RedCap) 10 data capture software (Vanderbilt University Medical Center). The analysis included internal consistency reliability (Cronbach α) and test-retest reliability using a 2-way mixed, absolute effects model (intraclass correlation coefficient [ICC]) to determine whether respondents' scores were stable between administrations prior to the self-management intervention and pre-post test scores (Wilcoxon sign-rank test). Cronbach α and ICC values greater than 0.7 were considered acceptable.33,37 Responsiveness was considered acceptable if preintervention test-retest responses were stable (ICC >0.7) men parade svar före intervention var signifikant olika (P Mindre än eller lika med 0,05), vilket tyder på en mätbar förändring i självhantering efter interventionen. Denna studie granskades och godkändes av University of Calgary Conjoint Research Ethics Board (CHREB), REB20-0153. Samtycke samlades in och dokumenterades för alla studiedeltagare (underförstått samtycke samlades in som en komponent i det anonyma elektroniska frågeformuläret för pilottestdeltagare i fas 3, och muntligt samtycke samlades in och dokumenterades för deltagare i CKD-interventionsstudier för självhantering i fas 4).
Resultat
Fas 1 och 2: Identifiering av föremål och granskning av expertpanelenFollowing a review of existing chronic disease self-efficacy questionnaires and patient-identified priorities, 22 potential questionnaire items were drafted for the first round of expert panel review (Table S2). A panel of 8 content experts (including 4 nephrologists, 2 CKD nurses, 1 patient partner, and 1 CKD self-management researcher) reviewed the draft CKD-SM questionnaire. Two rounds of the review were completed; of the 22 items reviewed in the first round, 13 items were retained. In the second round, 11 items were reviewed and, initially, 10 were retained; following review of the content coverage matrix (Figure 2), the item relating to travel and work was retained to preserve content validity overall. Of the 24 items retained following expert panel review of the questionnaire, 21 had >85 procent acceptans (CVR större än eller lika med 0.75) och 3 hade 75 procent acceptans (CVR större än eller lika med 0.50). De 3 objekten med CVR<0.75 were="" retained="" to="" preserve="" content="" validity.="" following="" expert="" panel="" review,="" the="" finalized="" questionnaire="" included="" content="" related="" to="" knowledge="" of="" ckd,="" skills/confidence="" to="" engage="" in="" ckd="" self-management,="" blood="" pressure="" targets,="" laboratory="" measurements,="" nonprescription="" medications,="" symptoms,="" diet,="" lifestyle="" factors,="" communicating="" needs,="" and="" information-seeking="">
CISTANCHE KOMMER FÖRBÄTTRA NJUR-/NJÄRSMÄRTA
Fas 3: Pilottest
Trettio patienter med CKD från hela Kanada deltog i pilottestet från april 2020 till maj 2020 (tabell 1). Ungefär hälften var män (14/30; 46 procent) och mellan 50 och 64 år (13/30; 43 procent). Cirka 40 procent (12/30) hade en uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) på<30 ml/min/1.73="" m2="" ;="" the="" remainder="" had="" an="" egfr="" of="" ≥30="" ml/min/1.73="" m2="" or="" did="" not="" know="" their="" egfr.="" internal="" consistency="" was="" high="" (cronbach="" α="0.921)." participants="" indicated="" they="" were="" satisfied="" with="" the="" content,="" wording,="" and="" design;="" one="" participant="" indicated="" the="" questionnaire="" was="" "very="" quick="" and="" easy"="" (pt="" 105)="" and="" another="" stated="" they="" "thought="" it="" was="" really="" good.="" it="" is="" progressive,="" one="" question="" leads="" to="" the="" next="" in="" terms="" of="" relevance"="" (pt="" 102)="" (table="" s3).="" a="" common="" comment="" was="" the="" need="" for="" a="" question="" that="" more="" explicitly="" addressed="" mental="" health;="" for="" example,="" one="" participant="" responded,="" "there="" are="" no="" questions="" about="" mental="" health,="" about="" family="" and="" support="" systems="" as="" ckd="" affects="" the="" whole="" family"="" (pt="" 110)="" and="" another="" asked,="" "why="" is="" everyone="" afraid="" to="" deal="" with="" the="" mental="" health="" issues="" we="" face?"="" (pt="" 129).="" based="" on="" this="" feedback="" and="" review="" with="" the="" expert="" panel,="" we="" included="" an="" additional="" item="" relating="" to="" mental="" health="" in="" the="" final="" questionnaire:="" "i="" feel="" i="" am="" able="" to="" manage="" my="" mental="" health="" concerns,="" should="" they="" arise"="" (figure="" 2)="" prior="" to="" the="" intervention="" study="" in="" phase="" 4="" (bringing="" the="" total="" number="" of="" questions="" in="" the="" final="" questionnaire="" to="" 25="" items);="" see="" figure="" s1="" for="" a="" hard="" copy="" version="" of="" the="" final="">
Fas 4: Test inbäddat i en CKD-SM-interventionsstudieTjugonio patienter från hela Kanada deltog i CKD-självhanteringsinterventionsstudien från juni 2020 till februari 2021 (tabell 1). Ungefär hälften var män (15/29; 52 procent) och mellan 50 och 64 år (11/29; 38 procent). Cirka 40 procent (11/29) hade en eGFR på<30 ml/="" min/1.73="" m2="" and="" 60%="" (18/29)="" had="" an="" egfr="" of="" ≥30="" ml/="" min/1.73="" m2="" or="" did="" not="" know="" their="" egfr.="" internal="" consistency="" reliability="" (cronbach="" α)="" was="" 0.912="" (table="" 2).="" test-retest="" reliability,="" measured="" approximately="" 1="" week="" apart="" (preintervention)="" using="" icc,="" was="" 0.732="" (95%="" confidence="" interval,="" 0.686-0.77)="" (p="" <="" .001).="" twenty-two="" paired="" pre/postintervention="" responses,="" measured="" approximately="" 2="" months="" apart="" using="" wilcoxon="" sign-rank="" test,="" demonstrated="" significant="" improvements="" (p="" <="" .05)="" in="" self-management="" for="" 8="" items="" (table="" 3)="" despite="" stable="" preintervention="" test-retest="" scores;="" no="" significant="" change="" was="" observed="" for="" the="" remaining="" 17="" items.="" seven="" participants="" lost="" to="" follow-up="" did="" not="" provide="" a="" reason="" for="" nonresponse.="" two="" reminder="" emails="" were="" sent="" to="" these="" participants="" and="" then="" they="" were="" marked="" as="" lost="" to="">
Diskussion
Vi utvecklade ett CKD-SM-frågeformulär för vuxna med CKD-kategorierna G2-G5 som inte har KRT och genomförde preliminära psykometriska tester (inklusive validitet, tillförlitlighet, stabilitet och lyhördhet). CKD-SM-frågeformuläret utvecklades genom expertkonsensus, pilottestades med patienter och administrerades i en interventionsstudie för självhantering före CKD. Sammantaget tyder resultaten på att CKD-SM-frågeformuläret utfördes på ett tillförlitligt sätt över flera administrationer, vilket indikerar att CKD-SM-frågorna konsekvent mätte dimensioner av självförvaltningskonstruktionen. Frågeformuläret verkade också vara relativt stabilt över upprepade administrationer (i avsaknad av självförvaltning
intervention), men var också lyhörd för potentiella förändringar i upplevd självförvaltningsförmåga efter deltagande i en elektronisk självförvaltningsintervention. Även om denna studie inte utvärderade självförvaltningsinterventionen direkt, tyder preliminära resultat från en genomförbarhetsstudie som genomfördes samtidigt med denna enkätutvecklingsstudie att interventionen stödde patienter att hantera CKD, särskilt med avseende på att hitta och förstå information om CKD,njure-vänliga livsmedel, och att välja receptfria läkemedel.35 De CKD-frågeformulär för självhantering som visade förbättringar efter denna intervention återspeglar förbättringar inom dessa specifika domäner, vilket tyder på att frågeformuläret var känsligt för de förbättringar som noterades av deltagarna i genomförbarhetsstudien av själv- ledningsintervention Studier tyder på att effektiv självförvaltning kan bromsa utvecklingen av CKD8,9; Det finns dock få åtgärder tillgängliga för att utvärdera patientens självhantering vid kronisk nyrekreatur, särskilt för individer som upplever tidiga stadier av kronisk kronisk nyre-syndrom, vilket gör det svårt att identifiera effektiva självhanteringsinsatser riktade till denna population.8,9 Befintliga åtgärder tenderar att vara ospecifika, utvärdera kroniska sjukdomar brett, eller inkludera frågor som rör symtom och behandlingar som är vanliga bara i senare skede av CKD, såsom dialysrelaterad trötthet, fistelhantering och övervakning av blodfosfornivåer.10-18 Vi identifierade tre befintliga frågeformulär som var relevanta för CKD-självhantering för patienter som inte fick KRT.14,15,19 Dessa frågeformulär fungerade som utmärkta referenser för objektidentifiering för den första iterationen av vårt CKD-SM-enkät. Även om frågeformulären tog upp många av innehållsområdena som användes för att utveckla CKD-SM-enkäten, fanns det vissa luckor i frågeformulären, främst relaterade till patientidentifierade självförvaltningsdomäner (som självförtroende vid val av receptfria läkemedel, resor och hantering av mentala/emotionella hälsa) och brist på "konceptuell likvärdighet" för en kanadensisk kontext (dessa frågeformulär har utvecklats och validerats i Kina och Taiwan, och några av de översatta frågorna, såsom "Vet du hur man utvärderar din botande effekt"15 kan vara oklara för denna publik). Vår studie bygger på dessa tidigare frågeformulär genom att försöka ta itu med dessa luckor och tillhandahålla ett omfattande självförvaltningsformulär för patienter med CKD som inte är på KRT i en kanadensisk kontext.
CKD-SM-frågeformuläret utvecklades genom att integrera teorier om självförvaltningsbeteende (som rör uppgifter, färdigheter, processer och integration25,28-30) och genom att konsultera en panel av läkare och patienter för att säkerställa att frågans innehåll överensstämmer med vad som för närvarande är känt om patienters självhanteringsbehov i CKD i ett tidigt skede (dvs. att förstå CKD, kost, symtom, mediciner, fysiskt och psykiskt välbefinnande, ekonomi, resor, arbete och utbildning)22,27 Som ett resultat , tillhandahåller CKD-SM-frågeformuläret ett patientinformerat mått som inkluderar aspekter av patienters fysiska, emotionella och sociala behov, förutom de mer typiskt övervägda kliniska aspekterna relaterade till
CKD självförvaltning. Som rapporterats av andra, erkänner 8,38,39 kliniska team alltmer vikten av att införliva behoven hos "hela personen" i självförvaltningsinterventioner. CKD-SM-enkätinnehållet är en återspegling av dessa bredare självförvaltningskoncept, inklusive frågor som rör socialt och känslomässigt stöd, till exempel, utöver de mer typiska kliniska resultaten som används för att bedöma självförvaltning, såsom övervakning av blodtryck och Laboratorietester.
BegränsningarDet finns begränsningar som bör beaktas vid tolkning av resultaten av denna studie. För det första, även om enkätutvecklingen styrdes av patientprioriteringar och slutfördes genom expertkonsensus, var urvalsstorlekarna små för varje komponent i analysen och provtagningen överlag var konsekutiv/bekvämlighetsbaserad. Med det i åtanke ger de konsekvent höga Cronbach-resultaten över flera administrationer en garanti för att frågeformulärets interna konsekvens är acceptabel. För det andra var vår litteraturgenomgång av befintliga frågeformulär för självförvaltning inte systematisk. Slutligen, medan studien inkluderade patienter från hela Kanada, hade deltagarna olika svårighetsgrad av CKD (ingen av deltagarna var dock på KRT). Vi försökte mildra detta i pilotstudien genom att be patienterna att reflektera över sina behov och erfarenheter när de först fick diagnosen. Eftersom frågeformuläret är avsett att bedöma CKD-självhantering hos patienter som inte är på KRT, behövs psykometriska studier som omfattar större provstorlekar och från flera sammanhang.
CISTANCHE KOMMER ATT FÖRBÄTTRA NJUR-/NJÖRSFULLT
Slutsats CKD-SM-enkäten fungerade bra i preliminära psykometriska tester och har potential att bidra till vår förståelse av självhantering bland dem med CKD. Frågeformuläret kan vara särskilt användbart i kliniska miljöer som ett baslinjemått på upplevd förmåga att hantera aspekter av CKD som har identifierats som viktiga för framgångsrik CKD-självhantering, för att övervaka och proaktivt ta itu med luckor i kunskap, färdigheter och självförtroende för att hantera CKD , och/eller för att utvärdera självförvaltningsinsatser. Ytterligare psykometriska tester i större studier kommer att stärka vår förståelse av effektiviteten av frågeformuläret för att mäta CKD självhantering; frågeformuläret kommer att utvärderas ytterligare i självförvaltningsinterventionsstudier som genomförs av vårt team i framtiden.
