Historia och utveckling av "en rot av medicin och mat ⅲ
Feb 18, 2025
4. Det nuvarande tillståndet, problemen och motåtgärderna för "enheten för medicin och mat"
Genom historien har dubbla ämnen för både medicin och mat främst applicerats imatbehandlingochnäringsunderhåll, med den senare återspeglar moderna hälsobevarande koncept. Med det ökande fokuset på hälsa idag, funktionella livsmedel med fördelar förnäringochsjukdomsförebyggandehar vunnit popularitet och främjat utvecklingen av hälsokostindustrin. Många traditionella ämnen med dubbla ändamål har hälsofördelar. Dessutom har begreppet "dubbla ändamål för medicin och mat" historiskt har varit mycket värderat, och tillsynsmyndigheter har utfärdat listor över "artiklar klassificerade som både mat och medicin" för att standardisera denna kategori.
Örtcistanche råmaterial som är bra för sexuell hälsa
4.1 Moderna definitioner av ämnen med dubbla ändamål för medicin och mat
Forntida förståelse av "enheten i medicin och mat" återspeglar fyra primära egenskaper och funktioner hos mat:säkerhet, näring, hälsofördelarochterapeutiska effekter. Dessa egenskaper representerar både gemensamma och skillnader mellan mat och medicin. Även om det finns en traditionell överlappning mellan mat och medicin, för säkerhets- och hälsoöverväganden, är det nödvändiga definitioner av tydliga. Moderna juridiska standarder har uttryckligen avgränsat gränserna mellan mat och medicin. På grund av hälsofördelarna med vissa ämnen, en ny kategori avhälsokosthar dykt upp. "Substanser för medicin och mat" används allmänt i historia och folketraditioner, och tillsynsmyndigheter har definierat dessa ämnen som"Dubbla ämnen som traditionellt klassificeras som både mat och medicin"(nedan kallad "dubbla ämnen").
Den revideradeDrug Administration Law of the People's Republic of China (2009)definieranarkotikasom ämnen avsedda förförebyggande, behandling eller diagnos av mänskliga sjukdomareller för den målmedvetna regleringen av fysiologiska funktioner. Läkemedel måste ha indikationer eller terapeutiska påståenden, tillsammans med specificerad användning och dosering. Lagen omfattar kategorier somKinesiska läkemedel, kinesiska växtbaserade avkok, proprietära kinesiska läkemedel, kemiska råvaror och deras beredningar, antibiotika, biokemiska läkemedel, radiofarmaceutikaler, serum, vacciner, blodprodukter och diagnostiska läkemedel. Denna definition betonar att de primära syftena med läkemedel är förebyggande och behandling av sjukdomar, inklusive traditionella kinesiska medicinska kategorier.
DeLagen om livsmedelssäkerhetslagen (2009)definieramatsomAlla färdiga produkter och råvaror avsedda för konsumtion eller drickainklusive traditionella ämnen med dubbla ändamål klassificerade som både mat och medicin. Emellertid utesluts artiklar som endast är avsedda för terapeutiska ändamål. Denna definition omfattar två aspekter:
Vanlig mat, som är lämplig för konsumtion.
Ämnen med dubbla ändamål för medicin och mat, som ligger vid skärningspunkten mellan mat och medicin.
2014,National Health and Family Planning Commission (NHFPC)utfärdade denLedningsåtgärder för ämnen som traditionellt klassificeras som både mat och medicinsk material(Utkast för kommentarer). Detta dokument bytt namn till "ämnen med dubbla ändamål som traditionellt klassificeras som mat och medicin" till"Ämnen klassificeras traditionellt som både livsmedel och kinesiska medicinska material."Det definierade dem som ämnen med enTraditionell konsumtionshistoriasom listas i nationella standarder för kinesiska medicinska material, till exempelFarmakopéer i Kinaoch relaterade standarder. Dessa ämnen inkluderar ätliga delar av djur och växter, till exempelMatingredienser, kryddor och kryddor.
DeHälsovårdsministerietutfärdade "listan över ämnen klassificerade som både mat och medicin" 2002 och identifierade87 artiklar, alla härrörande från traditionella kinesiska medicinska material och tillämpas allmänt i traditionella metoder.
"Listan över ämnen klassificerade som både mat och medicin" återspeglarmatbehandlingkoncept inom den traditionella "enheten för medicin och mat" -metod. Däremothälsokostrepresenteranäringsunderhållaspekt av detta koncept. 2002 utfärdade hälsoministerietObservera att ytterligare standardisera hanteringen av ingredienser för hälsokost, som inkluderade aLista över ämnen som är tillåtna för användning i hälsokost. De flesta artiklarna på denna lista härstammar från kinesiska medicinska material.
2005,Administrativa åtgärder för registrering av hälsokost (rättegång)definieradhälsokostsom livsmedel som påstår sig ha specifika hälsofördelar eller syftar till att komplettera vitaminer och mineraler. Dessa livsmedel är lämpliga för specifika grupper av människor, reglerar kroppsfunktioner, är inte avsedda för sjukdomsbehandling och orsakar inte akut, subakut eller kronisk skada på människokroppen. Förordningen betonar att hälsokost måste varasäkeroch riktad motspecifika befolkningar.
4.2 Utfärdandet av "Listan över ämnen med dubbla ändamål för medicin och mat" och befintliga frågor
Den senaste versionen av "listan över ämnen som traditionellt klassificerades som både mat och medicin" utfärdades i2002för över ett decennium sedan. Sedan dess har en serie frågor uppstått. Följande analys av listans bakgrund och nuvarande tillstånd syftar till att ge en referens för framtida revideringar.
4.2.1 Utgivningsbakgrund och sammanhang
Det ursprungliga hälsoministeriet utfärdade "listan över ämnen som traditionellt klassificerades som både mat och medicin" för att reglera säkerheten för mat och hälsokost. Under de senaste åren, med förbättring av levnadsstandarden, har kroniska sjukdomar och suboptimala hälsotillstånd blivit stora oro för folkhälsan. Människors växande intresse för hälsobevarande och wellness har drivit utvecklingen av hälsokostindustrin, men det har också lett till vissa problem.
Till exempel tillför vissa livsmedelsföretag godtyckligt kinesiska medicinska material till sina produkter och hävdar hälsofördelar. För att ta itu med detta utfärdade hälsoministeriet"Administrativa åtgärder för att förbjuda tillägg av läkemedel till livsmedel"1987, som föreskrev att läkemedel inte får läggas till i maten. Men ämnen som traditionellt klassificerades som både mat och medicin, när de användes som råvaror eller kryddor, var undantag från denna regel. Samtidigt publicerade hälsoministerietFörsta partiet av "ämnen som traditionellt klassificeras som både mat och medicin", som inkluderade33 ämnen.
Detta beslut baserades på traditionell kinesisk praxis och erkände att vissa medicinska ämnen också är livsmedel. När sådana ämnen läggs till i maten bör de inte klassificeras som droger utan som matingredienser.
Med utvecklingen av hälsokostindustrin utfärdade hälsoministeriet"Administrativa åtgärder för hälsokost"1996, som lagligen definierade råvarorna som kan användas i hälsokost. 2002 utfärdade hälsoministeriet"Observera att ytterligare reglera hanteringen av råvaror för hälsokost" "(Dokument nr 51 från 2002), även känd som "Dokument 51." Detta dokument inkluderade uppdaterade versioner av:
De"Lista över ämnen som traditionellt klassificeras som både mat och medicin,"
De"Lista över ämnen som är tillåtna för användning i hälsokost,"och
De"Lista över förbjudna ämnen i hälsokost."
4.2.2 Frågor med "Listan över ämnen med dubbla ändamål för medicin och mat"
DeDokument 51Lista ingår87 ämnen, men det gav endast en lista över ämnen utan specifika riktlinjer eller begränsningar, vilket har lett till flera frågor.
(1) Källfrågor
Den ursprungliga listan specificerade inte källorna eller latinska namnen på ämnena, vilket har orsakat förvirring på grund av det gemensamma fenomenet"Samma namn, olika ämnen"i kinesisk medicin.
Till exempel innehåller listan"Dan Zhu Ye"(淡竹叶). Men i praktiken finns det två tolkningar:
De"Dan Zhu Ye"inspelad iFarmakopéer i Kina, som hänvisar till de torkade stjälkarna och bladen på växtenLophatherum Gracile Brongn.(Family Poaceae) [20].
Alternativt kan det hänvisa till bladen påPhyllostachys glauca mcclure(Family Poaceae), som historiskt också betraktas som en källa tillDan Zhu Ye.
Dessa två tolkningar representerar olika växtkällor, som båda historiskt har hänvisats till somDan Zhu Ye.
(2) Flera källor
Vissa ämnen på listan, till exempelMandlar (Xing Ren)ochjujubes (zao), har flera källor:
Mandelinkludera bådamandlarochsöta mandlar.
Jujubesomfattaröda datum (da zao), Wild Jujubes (Suan Zao)ochSvarta datum (Hei Zao).
Som medicinska ämnen är deras källor tydligt definierade iFarmakopéer i Kina. Men när dessa ämnen klassificeras som livsmedel, vilken standard ska deras källor följa?
Till exempel:
Mandelhar bittera och söta sorter. 2010 -upplagan av TheFarmakopéer i Kinainkluderar endastmandlar, från de torkade mogna frön av växter somPrunus Armeniaca L. var. Ansu Maxim., P. Sibirica L., P. Mandshurica (Maxim.) KoehneellerP. Armeniaca L. [20].
EnligtComprehensive Dictionary of Chinese Medicine, söta mandlarhärstammar från de sötsmakande frön av odlade sorter avPrunus Armeniaca L.ellerP. Armeniaca L. var. Ansu Maxim. [21].
Medanmandlarochsöta mandlarDela överlappande källor, söta mandlar, som är en söt-smakande odlad sort, ingår inte i farmakopéen.
Ur ett historiskt perspektiv,mandlarhar länge använts medicinskt, och de anses vara giftiga. Till exempel:
DeRecept värda tusen guldnämner att bittera mandlar ärtoxiskoch bör inte konsumeras på lång sikt, eftersom de kan orsaka blindhet [12].
DeKorrekt och väsentliga dietprincipersäger attmandlarär giftiga och används främst för att behandla hosta och astma [14].
DeDietary Manual of Sui Xi JuNoterar att bittera mandlar inte bör konsumeras som mat på grund av deras toxicitet [22].
Modern farmakologisk forskning har visat att den toxiska komponenten i mandlar äramygdalin, som kan släppa mycket giftigthydrocyansyraunder enzymatiska eller sura förhållanden. Bitter mandlar har ett högre amygdalininnehåll, medan söta mandlar innehåller relativt lite. Detta kan förklara varför bittera mandlar traditionellt har betraktats som giftiga och olämpliga för långsiktig konsumtion.
Således klassificeringen avmandlarSom ett "dubbelt ämne" är kontroversiellt. Söta mandlar har å andra sidan en historia av kulinarisk användning men kräver fortfarande ytterligare säkerhetsstudier för att stödja deras användning.
(3) Problem med de delar som används
För vissa ämnen,läkemedelsdelarochätliga delarkanske inte är konsekvent. Till exempel innehåller listanZhijuzi(枳椇子), som spelas in iKinesiska materia medicasom frön avHovenien Dulcis Thunb., H. Acerba L.ochH. Trichocarpa Chun et Tsiang, alla arter i familjen Rhamnaceae [25]. Historisk forskning indikerar dock att de ätliga delarna avHovenienär främst de köttiga, svullna fruktpedunklarna (vanligtvis kallade"Gai Jiao"eller"Kinesiska russin"), liksom bladen och stjälkarna, men inte frön. Detta gör det särskilt viktigt att klargöra de ätliga delarna av ämnen.
(4) Frågor med sorter
Liksom med läkemedel kan odlingen av livsmedelsgrödor leda till utveckling av olika genotyper, vilket kan påverka skillnaden mellanätligochmedicinskanvändningar. Till exempelFarmakopéer i KinaAnger detkrysantemum(菊花) hänvisar till de torkade blommhuvudenaChrysanthemum morifolium ramat., en art av Asteraceae -familjen [20]. I praktiken klassificeras emellertid Chrysanthemum baserat på produktionsområden och bearbetningsmetoder till typer somHangju, Boju, ChujuochGongju.
Dessa sorter kan i sin tur kategoriseras i tre grupper:
Krysantemum som främst används förläkemedelsändamål (e.g., Boju, Chuju),
Krysantemum som främst används förtedrycker (e.g., Gongju),
Krysantemum som är bådamedicinsk och ätlig (e.g., Hangbaiju).
Även om dessa alla tillhör samma art, leder skillnader i odlade stammar till betydande variationer i deras faktiska användningar. Detta väcker frågan om de ätliga sorterna av krysantemum måste anges i listan och om de latinska namnen ska begränsas till odlade varianter.
(5) Problem med användningsbegränsningar
Genom historien,materia medica, särskilt livsmedelsrelaterat materia medica, har infört strikta begränsningar för användningen av medicinska material med dubbla ändamål, inklusivetidpunkt, ursprung, förberedningsmetoder, doseringochgraviditet kontraindikationer. Eftersom till och med vanliga livsmedel kräver uppmärksamhet på en sund konsumtion,Begränsningar av konsumtion av ämnen med dubbla ändamål, såsom kontraindikationer, användningsmetoder och behovet av relaterade säkerhetsstudier är särskilt kritiska.
(6) Frågor med uppdateringsstandarder
Standarder somFarmakopéer i Kinauppdateras med jämna mellanrum, vilket resulterar i förändringar i beskrivningarna av vissa ämnen. "Listan över ämnen med dubbla ändamål för medicin och mat" har emellertid inte uppdaterats för att återspegla dessa förändringar, vilket skapar en koppling. För att ta itu med detta är det nödvändigt att revidera listan.
Till exempel:
Shanyinhua (Mountain Honeysuckle)
2002-listan över ämnen med dubbla ändamål baserades på 2000-upplagan avFarmakopéer i Kina, som listaskaprifol(金银花) som härrör frånLonicera japonica thunb., L. Hypoglauca Miq., L. Förvirra DC.ochL. Dasystyla Rehd.[26]. Vid den tiden,kaprifolochbergspolar(山银花) var inte differentierade. Men 2005 -utgåvan av The Pharmacopoeia Listedbergspolarsom en separat post [27]. Baserat på de nuvarande farmakopoeia -standarderna, införandet avbergspolareftersom ett ämne med dubbla ändamål kan behöva omprövas.
Puararia (Kudzu Root)
På samma sätt 2000 -upplagan avFarmakopéer i KinalistadKudzu Root (Ge gen)som härrör frånPuararia Lobata (Willd.) OhwiochP. Thomsonii Benth.[26]. Men 2005 -utgåvan av Pharmacopoeia separeradeP. Thomsonii Benth.som källan tillFen ge(粉葛), behandla den som en distinkt sort [27]. Baserat på de nuvarande farmakopéstandarderna,Fen gebör övervägas för inkludering som en separat artikel i listan över ämnen med dubbla ändamål.
4.3 Frågor med översynen av ämnen med dubbla ändamål för medicin och mat
Kinasmateria medicaRegistrerar ett betydande antal medicinska och ätliga växtbaserade växtmaterial med dubbla ändamål, men den officiellt godkända listan innehåller färre än 100 artiklar. Detta återspeglar respekt för traditionella tillämpningar samtidigt som man prioriterar säkerhets- och hälsoöverväganden. När forskningsframsteg och hälsobehov utvecklas är det rimligt att gradvis inkludera nya sorter, som också belyserÖppenhet i kategorin dubbla ändamål. Emellertid har utfärdandet av den ursprungliga listan också medfört en serie problem, vilket gör revisioner nödvändiga. Av denna anledningLivsmedelssäkerhet Comprehensive Coordination and Health Supervision Bureauav det tidigare hälsoministeriet började genomföra relaterat revisionsarbete i2011.
National Health and Family Planning Commission (NHFPC) har tagit uppAnslutningsfrågorI sin publicering av "listan över ämnen med dubbla ändamål för medicin och mat", till exempel dess koppling till"Nya matingredienser."
Nya matingredienser och deras förhållande till ämnen med dubbla ändamål
Begreppet "nya matingredienser" dök upp i Kina i1990s, men det var inte förrän2007att hälsoministeriet genomfördeAdministrativa åtgärder för nya matingredienserför att definiera denna kategori. I2013, TheAdministrativa åtgärder för säkerhetsöversynen av nya matingredienserersatte termen "nya matingredienser" med"Nya matråvaror"och definierade det på följande sätt:
Djur, växter och mikroorganismerinte traditionellt konsumeras i Kina.
Komponenter extraherade från djur, växter och mikroorganismer.
Matkomponenter med betydligt förändrade ursprungliga strukturer.
Andra nyutvecklade mat råvaror.
I2014, NHFPC betonade iUtkast till ledningsåtgärder för ämnen som traditionellt klassificeras som både mat och kinesiska medicinska materialsom ämneningår inte i listanmåste genomgå säkerhetsutvärderingar och godkännande i enlighet medAdministrativa åtgärder för säkerhetsöversynen av nya livsmedelssåverkaninnan de utvecklas som matingredienser.
Dessutom i2014, NHFPC utfärdade en förklaring med titeln"Förklaring av frågor relaterade till nya mat råvaror, vanliga livsmedel och hälsokost", som uppgav att objekt listade i2002 "Lista över ämnen som är tillåtna för användning i hälsokost"Kan inte användas som råvaror för vanlig livsmedelsproduktion och försäljning. Om ett objekt i hälsokostlistan ska utvecklas för vanlig livsmedelsproduktion måste den först godkännas genom förfarandena som beskrivs iAdministrativa åtgärder för säkerhetsöversynen av nya livsmedelssåverkan.
Konsekvenser för revisionen av ämnen med dubbla ändamål
Ovanstående förordningar visar att NHFPC har fastställt"Nya matråvaror"som en gateway för kinesiska läkemedel för att komma in i livsmedelssektorn. Till exempel många artiklar i"Lista över ämnen som är tillåtna för användning i hälsokost"är läkemedel registrerade iFarmakopéoch vissa har historiskt klassificerats som ämnen med dubbla ändamål. Men att inkludera dem i"Lista över ämnen med dubbla ändamål för medicin och mat,"De måste först genomgå säkerhetsutvärderingar och godkännanden enligtAdministrativa åtgärder för säkerhetsöversynen av nya livsmedelssåverkan. Om de anses vara säkert kan de selektivt läggas till i listan.
Sedan2008, flera kinesiska läkemedel har godkänts som nya livsmedels råvaror, till exempelPrunella vulgaris (självhälsning), Konstgjord kultiverad ginsengochClerodendrum cyrtophyllum lämnar.
Fallstudie: Ginseng
Ginseng ingick i2002 "Lista över ämnen som är tillåtna för användning i hälsokost".
I2012, det godkändes som enNytt mat råmaterialmed specifikationer att det måste odlas konstgjordt, odlas i högst fem år och uppfylla strikta säkerhetskrav [28].
Ginseng, som spelas in iFarmakopéSom ett medicinskt material och också används i hälsokost, klassificerades som ett nytt livsmedelssräsmaterial eftersom det uppfyllde kriterierna för ämnen med dubbla ändamål.
I2014, NHFPC övervägde att inkludera ginseng som en ny sort i utkastetLedningsåtgärder för ämnen som traditionellt klassificeras som både livsmedel och kinesiska medicinska material.
Säkerhet som grund för inkludering
Införlivandet av nya artiklar i listan över ämnen med dubbla ändamål för medicin och mat måste prioritera säkerheten, vilket kräver upprättande av omfattande principer och kriterier. NHFPC: s användning av processen "nya livsmedel" som en övergångsport återspeglar dess anslutning till säkerhet-första principer. Försiktighet måste emellertid utövas för att förhindra missbruk av denna process för kommersiella intressen, till exempel den godtyckliga inkluderingen av läkemedel i kategorin "Nya livsmedel", vilket så småningom kan leda till deras inträde i listan med dubbla ämnen.
För läkemedelsmaterial klassificerade som "nya mat råvaror" och avsedda för inkludering i listan med dubbla ändamål, rekommenderas det att upprätta ensäkerhetsövervakningsperiodför att säkerställa deras lämplighet och säkerhet för konsumtion.
5. Sammanfattning
Begreppet "enhet för medicin och mat" återspeglar visdom hos forntida människor i deras upptäckt av mat och medicin. Liksom medicin har mat vissa egenskaper, till exempelfyra naturer och fem smaker. Förutom att tillhandahålla grundläggande näring har mat också terapeutiska funktioner som liknar medicin. Så tidigt som Zhou -dynastin uppstod specialiseringen av "matläkare" och senare,Materia Medica med fokus på matterapiutvecklades. Modern forskning omTredje funktion av livsmedelsreglerande kroppsfunktioner-föreslår att de sekundära metaboliterna hos växter, som hjälper till att reglera kroppsfunktioner, kan ge den vetenskapliga grunden för de terapeutiska effekterna av växtbaserade livsmedel.
Även om mat och medicin har samma ursprung är de distinkta. Mat ger främst näring och är giftfri, medan medicin huvudsakligen används för att behandla sjukdomar. Maten är mild till sin natur, medan medicin tenderar att ha starkare och mer intensiva egenskaper. Därför återspeglas de terapeutiska effekterna av mat främstNäringsbaserat hälsounderhåll (matnäring)ochdietterapi (matterapi). Ämnen som är både mat och medicin har ofta återställande funktioner och är särskilt lämpade för att främja hälsa och förebygga sjukdomar. Baserat på den forntida förståelsen avFyra huvudsakliga egenskaper hos ämnen med dubbla ämnen, näring, hälsofördelar och terapeutiska effekter-Moderna föreskrifter har definierat relaterade koncept och kategoriserar ämnen imedicin, mat, hälsokost,ochÄmnen klassificeras traditionellt som både mat och medicin.
Forntida Materia Medica, särskilt matrelaterade, registrerade inte bara ett stort antal medicinska livsmedel utan gav också detaljerade diskussioner om konsumtionsmetoder och kontraindikationer. Detta återspeglar betoningen som forntida människor har lagt på säkerheten och funktionaliteten i ämnen med dubbla ändamål, och erbjuder värdefulla referenser för modern forskning om dietterapi och hälsounderhåll.
De"Lista över ämnen som traditionellt klassificeras som både mat och medicin"Utgiven av National Health and Family Planning Commission (NHFPC) är en modern manifestation av begreppet enhet för medicin och mat. Listan ger emellertid endast en katalog utan detaljerade specifikationer, vilket leder till en serie frågor somkällidentifiering, ätliga delar, Problem med flera källor, Variationskillnaderochkonsumtionsmetoder och kontraindikationer.Därför måste revideringar av listan följa principen om"Säkerhet först"Och överväga både traditionella och moderna applikationer som ger relevanta förklaringar och begränsningar.
De"Lista över ämnen som traditionellt klassificeras som både mat och medicin"Bör förbli öppen, men införandet av nya artiklar måste följa strikta standarder och principer. NHFPC har etablerat"Nya matråvaror"Kategori som en övergångsport för nya ämnen, vilket återspeglar den prioritering som ges till säkerhet. Men för kinesiska läkemedel i kategorin "Nya livsmedel" som ska inkluderas i "Listan över ämnen som traditionellt klassificeras som både mat och medicin" rekommenderas det att ställa in en fastsäkerhetsövervakningsperiodföre full inkludering.
