Effekt av ett modifierat Cistanche Deserticola-pulver på endokrin metabolism hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom
Dec 15, 2025
[Abstrakt]
Mål:Att utforska effekten av ett modifierat Cistanche-pulver på insulinresistens och onormal glukosmetabolism hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS). Metoder: Patienter med PCOS inlagda på vårt sjukhus mellan oktober 2019 och juni 2023 registrerades. Baserat på olika behandlingsregimer fördelades de till en behandlingsgrupp (n=46) och en kontrollgrupp (n=40). Kontrollgruppen fick konventionell västerländsk medicin, medan behandlingsgruppen fick ett modifierat Cistanche-pulver utöver kontrollregimen. Kliniska resultat jämfördes mellan de två grupperna. Resultat: Efter behandling var poängen för oregelbunden menstruation/amenorré, svaghet i midja och knän, mörk hy och mental trötthet i behandlingsgruppen lägre än både baseline och kontrollgruppen; kontrollgruppen visade också minskningar jämfört med baslinjen (s<0.05). The overall effective rate in the treatment group was 91.30%, higher than 75.00% in the control group (p<0.05). Post‑treatment levels of HbA1c, FBG, FINS, and HOMA‑IR in the treatment group were lower than both baseline and the control group; the control group likewise improved versus baseline (p<0.05). After treatment, serum T, DHEAS, LH, FSH, PRL, and SHBG in the treatment group were lower than both baseline and the control group; corresponding indicators in the control group also decreased versus baseline (p<0.05). There was no significant difference in adverse reaction rates between the two groups (p>0,05). Slutsats: Det modifierade Cistanche-pulvret kan förbättra kliniska symtom, insulinresistens och onormal glukosmetabolism hos patienter med PCOS, reglera könshormoner och förbättra den kliniska effekten utan att öka biverkningarna.
[Sökord]:ändradCistanche deserticola pulver; polycystiskt ovariesyndrom; insulinresistens; glukosmetabolism
Cistanche deserticola pulver för kvinnlig vård
Supportive Service Of Wecistanche-För mer information om samarbete
E-post:wallence.suen@wecistanche.com
Bakgrund:Polycystiskt ovariesyndrom är en endokrin störning nära förknippad med flera faktorer såsom ärftlighet, endokrin dysreglering, insulinresistens och livsstil [1]. Överskott av äggstocks androgenproduktion hos dessa patienter leder till ovulatorisk dysfunktion och cystbildning, vilket visar sig med oregelbunden menstruation, polycystisk ovariemorfologi och hirsutism. PCOS är en stor bidragande orsak till infertilitet hos kvinnor i reproduktiv ålder och är kopplat till ökade risker för missfall, metabola störningar och hjärt-kärlsjukdomar [2]. Nuvarande västerländsk medicinsk terapi fokuserar på farmakologisk hantering, inklusive behandling av hyperandrogenism, ägglossningsinduktion och minskning av insulinresistens. Metformin används i stor utsträckning vid PCOS med insulinresistens - kan främja ägglossning genom att lindra insulinresistens, men dess effekt är begränsad och det kan orsaka biverkningar och visa återfall efter utsättning [3]. Med framsteg inom klinisk medicin har integrerade traditionella kinesiska och västerländska metoder blivit mainstream i praktiken och kan ge gynnsamma resultat vid PCOS [4]. Inom traditionell kinesisk medicin (TCM) är PCOS främst förankrat i njurdysfunktion med manifestationer av slem-turbiditet och blodstas; en blandning av brist och överskott leder till ovarial dysfunktion och ett spektrum av egenskaper hos metabola syndrom. Ett egenformulerat "Modified Cistanche Powder" är designat för att tonifiera njuren och stärka mjälten, skingra stas och lösa upp slem, reglera endokrina funktioner och förbättra menstruella oregelbundenheter - speciellt lämpligt för mönstret "njurbrist med slem och blodstas". Denna studie samlade in kliniska data från PCOS-patienter för att undersöka effekterna av denna formel på insulinresistens och störd glukosmetabolism.
1 Allmän information och metoder
1.1 Allmän information
A total of 86 PCOS patients treated in the Department of Gynecology, Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine, between October 2019 and June 2023 were included. Grouping was based on treatment method. Treatment group (n=46): age 23–39 years (27.68±2.04); disease duration 1–7 years (3.15±0.82); body mass index 19.0–24.0 (22.97±0.87) kg/m² [translator's note: the source text shows "mg/m²"; corrected to kg/m²]. Control group (n=40): age 24–37 years (27.04±2.18); disease duration 1–8 years (3.03±0.74); body mass index 18.50–23.90 (23.08±0.72) kg/m². Baseline characteristics were comparable between groups (P>0,05). Alla patienter gav skriftligt informerat samtycke, och studieprotokollet godkändes av den institutionella etiska kommittén.
1.2 Diagnostiska kriterier
Västerländsk medicinsk diagnos uppfyllde relevanta kriterier för PCOS [5], med ultraljud som visade polycystiska äggstocksförändringar.
TCM-diagnos överensstämde med mönstret av "njurbrist med slem och blodstas." Primära manifestationer: försenade menstruationscykler med mörkröd färg, trögflytande flöde eller proppar, progression till amenorré och infertilitet trots långvarigt äktenskap. Sekundära manifestationer: ömhet och svaghet i ländryggen och knäna, matt ansiktshy, yrsel och tinnitus, trötthet och brist på styrka, mörk eller stasfläckig tunga, tunn-vit eller fet-vit beläggning och en djup hal puls.
Inklusionskriterier: (1) Uppfyllde både västerländska och TCM diagnostiska kriterier; (2) ålder 21–35 år; (3) ingen historia av hormonella eller andra relevanta behandlingar under de senaste 12 veckorna; (4) inga fertilitetsplaner under de kommande 3 månaderna; (5) god behandlingsefterlevnad; (6) fullständiga kliniska data.
Uteslutningskriterier: (1) andra endokrina sjukdomar (t.ex. diabetes mellitus, Cushings syndrom, hyperprolaktinemi); (2) allvarliga hjärt-, lever-, lungdysfunktioner eller organiska sjukdomar; (3) psykiatriska störningar som försämrar kommunikationen; (4) maligniteter; (5) ovariecystor eller intrauterin patologi; (6) känd läkemedelsallergi/atopisk konstitution.
1.3 Metoder
Kontrollgrupp: Metforminhydrokloridtabletter (Bristol-Myers Squibb Shanghai Co., Ltd.; NMPA-godkännande nr. H20023370; 0,5 g/tablett) administrerades 1 tablett två gånger dagligen tillsammans med måltider under 3 månader i följd.
Behandlingsgrupp: På basis av kontrollregimen fick patienterna det modifierade Cistanche-pulvret med följande sammansättning per daglig dos: Cistanche deserticola (Rou Cong Rong) 15 g; Cuscuta chinensis (Tu Si Zi) 20 g; beredd Rehmannia glutinosa (Shu Di) 15 g; Poria cocos (Fu Ling) 15 g; torrstekt Atractylodes macrocephala (Chao Bai Zhu) 15 g; Angelica sinensis (Dang Gui) 12 g; Achyranthes bidentata (Niu Xi) 12 g; Citrus reticulata pericarp (Chen Pi) 10 g; Glycyrrhiza uralensis (Gan Cao) 6 g. För uttalad slemfuktighet, tillsätt Pinellia ternata bearbetad med ingefära (Jiang Ban Xia) 10 g; för markerad blodstas, tillsätt Rubia cordifolia (Qian Cao) 10 g och Prunus persica-frö (Tao Ren) 10 g. Sjukhusets apotek avkokade en daglig dos till 400 ml; 200 ml togs oralt morgon och kväll. Medicineringen pausades under menstruationen. Behandlingen varade i 3 månader.
1.4 Resultatmått
(1) Poäng för TCM-syndrom: Före och efter behandling tilldelades poäng enligt traditionell kinesisk gynekologi [6] för oregelbunden menstruation/amenorré, ömma/svaghet i ländryggen och knä, matt hy och trötthet. Varje föremål fick betyget 0, 2, 4 eller 6 beroende på svårighetsgrad; lägre poäng indikerar bättre symtomåterhämtning.
(2) Klinisk effekt: Effekten efter behandling utvärderades enligt relevanta kriterier [7]. Utmärkt effektiv: syndrompoäng förbättrad med mer än eller lika med 70 %; Effektiv: 30%–69%; Ineffektiv:<30%. Total effective rate = (markedly effective + effective)/n × 100%.
(3) Indikatorer för glukosmetabolism: Före och efter behandling samlades 4 mL fastande venöst blod in, centrifugerades och serum analyserades. HbA1c mättes med en Bio‑Rad D‑10 analysator; fasteblodsocker (FBG) med en Siemens ADVIA 2400 (oxidasmetod); fastande insulin (FINS) med en helautomatisk kemiluminescensanalysator (Snibe Maglumi X8). HOMA-IR beräknades som FBG × FINS / 22,5; insulinresistens definierades som HOMA-IR Större än eller lika med 2,69.
(4) Könshormoner: Före och efter behandling mättes serumtestosteron (T), dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS), luteiniserande hormon (LH), follikelstimulerande hormon (FSH), prolaktin (PRL) och könshormonbindande globulin (SHBG) med hjälp av en helautomatisk kemiluminiscerande hormonanalysator 1 immunoassayreland, IMM (6000).
(5) Biverkningar: Biverkningar som inträffade under sjukhusvistelse registrerades i båda grupperna.
1.5 Statistiska metoder
Data analyserades med SPSS 24.0. Normalt fördelade kontinuerliga data uttrycktes som medel ± standardavvikelse (x̄±s) och jämfördes mellan grupper med t-testet. Kategoriska data uttrycktes i procent och jämfördes med χ²-testet. En dubbelsidig sid<0.05 was considered statistically significant.
Tillägg: Positionering och optimering för utvecklare och forskare
För industrin (produktutvecklare och marknadsförare)
Differentiering och inramning av påståenden: Formeln, som ett komplement till metformin, visade en 16,3 procentenheter högre total effektiv frekvens (91,3 % mot 75,0 %) utan att öka biverkningarna i denna encenterstudie. På marknader som USA, undvik påståenden om sjukdomsbehandling; överväg kompatibla struktur/funktionspositionering som "stödjer sund glukosmetabolism", "stödjer insulinkänslighet" och "stödjer menstruationscykelns regelbundenhet", tillsammans med standardfriskrivningen för kosttillskott.
Standardiseringsstrategi: Överväg att standardisera extrakt till välkända Cistanche-markörer (t.ex. fenyletanoidglykosider som echinacosid och acteosid/verbascoside) tillsammans med fingeravtryck av hela formelns profil. Definiera ett tillverkningsmålområde för nyckelmarkörer och batch-till-batch-specifikationer.
Formulering och doseringsform: Översätt avkoket till konsumentvänliga doseringsformer (granulat, kapslar eller standardiserade extrakttabletter). Bevara kärnan örtförhållande; dokumentbehandling (t.ex. torrfriterade Atractylodes) för att upprätthålla TCM-avsikten.
Kvalitet och efterlevnad: Implementera botanisk autentisering (makroskopi, mikroskopi, DNA-streckkodning), föroreningstestning (tungmetaller, bekämpningsmedelsrester, aflatoxiner, mikrobiologi) och GMP-kontroller. Verifiera laglig källa och artidentitet (t.ex. Cistanche deserticola vs relaterade arter). Förbered ett globalt underlag som överensstämmer med lokala bestämmelser (t.ex. US cGMP 21 CFR Part 111; EU-regler för kosttillskott).
Riktlinjer för samtidig administrering: Eftersom den kliniska regimen lade till formeln till metformin, tillhandahåll utbildningsmaterial för läkare om övervakning av glukos och menstruationsparametrar när det används samtidigt. Konsumentetiketter bör uppmana patienter att rådfråga vårdgivare, särskilt om de tar antidiabetika.
För akademiska forskare
Uppgraderingar av testdesign: Planera en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie med tillräcklig kraft; förregistrera protokollet; förspecificera primära effektmått (t.ex. HOMA-IR och ägglossningsfrekvens) och viktiga sekundära effektmått (menstruationsregelbundenhet, androgenindex, antal levande födslar eller graviditeter).
Mekanistiskt arbete: Utforska effekter på insulinsignalering och androgensyntes; profil fenyletanoid glykosid exponering (PK/PD). Integrera mikrobiom och metabolomik för att kartlägga värd-metabolitinteraktioner.
Standardisering och reproducerbarhet: Publicera det exakta örtförhållandet, källan, autentiserade kupongprover, extraktions-/avkoksparametrar och kemiska fingeravtryck. Rapportera effektstorlekar med konfidensintervall, inte bara p-värden. Inkludera säkerhetsövervakning för lever- och njurfunktion och GI-tolerabilitet.
Subgruppsanalyser: Utvärdera BMI-strata, baslinjeinsulinresistensgrad och TCM-mönsterdifferentiering för att identifiera responders. Överväg metformin-intoleranta kohorter och armar som endast är örter för att isolera formeleffekter.
Dataöversättning: Utveckla klinikervänliga effektmått (t.ex. ägglossning och graviditetsfrekvens) och patientrapporterade resultat för att underlätta upptagningen av riktlinjer.
Obs: Ovanstående optimering ändrar inte det vetenskapliga innehållet i din översättning. Om du vill kan jag även formatera detta som ett tidskriftsmanuskript (IMRaD), förbereda en tvåspråkig (CN–EN) version eller skapa en ensidig branschöversikt med kompatibelt USA/EU-påståendespråk.
