Effekten av Cistanche Tubulosa och Laminaria Japonica-extrakt (MK-R7) tillägg för att förhindra mönstrat håravfall och främja hårbottens hälsa

Introduktion

På senare tid har förekomsten av mönstrat håravfall ökat markant bland medelålders vuxna men även unga vuxna, och har gjort flera hinder i deras sociala liv. Detta har väckt ett stort intresse för att hitta ett säkert och bekvämt ämne som skulle kunnaförhindra mönstrat håravfall och främja återväxt av hår i hårbotten, och det förväntas att en sådan lösning skulle ha ett motsvarande högt marknadsvärde. Många studier har utförts på behandling av mönstrat håravfall, men hittills har det ännu inte gjorts någon banbrytande upptäckt [1]. Eftersom det har bevisats empiriskt är det mer effektivt att använda olika behandlingsmetoder tillsammans än att förlita sig på en enda typ av behandling för att bota mönstrat håravfall, och många undersökningar inom området mönstrat håravfall återspeglar en sådan förståelse. De befintliga läkemedelsbehandlingarna för patienter som diagnostiserats med mönstrat håravfall, ett aktuellt medel som heter Minoxidil [2] och ett oralt konsumerat läkemedel som heter Propecia [3]. Men praktisk användning av dessa behandlingar begränsas av biverkningar av dessa behandlingar som inkluderar hudirritation, sexuell dysfunktion och problem med cirkulationssystemet [4]. Mjäll och hårbotteninflammation sammanföll med mönstrat håravfall är vanliga sociala hälsoproblem men topikala steroider,allmänt använd behandling kan ha negativa effekter om den används på lång sikt, vilket gör det nödvändigt att söka efter en ny behandling.

NATURLIGT CISTANCHE TUBULOSA EXTRAKT FÖR FÖREBYGGANDEMÖNSTERAT HÅRAVfallPHGS75% ECH 30% ACT 12%

Fucoidan, en grenad sulfaterad fukan extraherad från brunt sjögräs och marina växter som tangleweed (Laminaria japonica), wakame (Undaria pinnatifida Sporophyll) och limu moui (Cladosiphon okamuranus) har använts som ett medel mot åldrande i österländsk traditionell medicin. Tidigare studier rapporterade att komponenter av Laminaria japonica (LJ) extrakt inklusive fucoidan har antioxidativa, antikoagulerande, anti-cancer och antiinflammatoriska egenskaper [5,6]. Som ett resultat har forskare fokuserat på att bestämma effektiviteten av LJ-extrakt vid behandling av inflammatoriska sjukdomar, ischemi, minskad immunitet och tumörer [7,8]. Eftersom det nyligen har rapporterats att LJ-extrakt har en betydande effekt för att förebygga och behandla ischemisk hjärtsjukdom på grund av dess trombolytiska egenskaper [9,10], antas det att fucoidan kan vara effektivt för att främja hårväxt, förbättra mjäll och behandla inflammation genom att öka blodflödet till hårbotten.

Rötterna tillCistanche tubulosa(CT), en växt som växer i Taklamakanöknen, används också traditionellt som medicin i Kina. CT har rapporterats minska genereringen av TNF- och IL-4, nyckelcytokiner som är nödvändiga för frisättningen av kväveoxid (NO) från de inflammerade cellerna, och har uppvisat kraftfulla antiinflammatoriska egenskaper i djurmodeller [11, 12]. CT har också visat sig förbättra blodcirkulationen genom att sänka kolesterolnivåerna i blodet [13], och kan därför positivt påverka främjande av hårväxt och behandling av mjäll och hårbotteninflammation. Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av CT- och LJ-extraktkomplex (MK-R7/HGF-R7) på förebyggande ochbehandling av mönstrat håravfalloch denförbättring av hårbotten och hårhälsa.

Material och metoder

Studera design

I denna dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska prövning, med användning av stratifierad permuterad blockrandomisering, sammanställdes en randomiseringstabell av en statistiker som använde en allokeringskod, och MK-R7 och placebo tilldelades försökspersonerna enligt ett förhållande på 1: 1 enligt försökspersonens nummer. Båda grupperna ombads att konsumera två kapslar per dag (400 mg/dag), en direkt efter frukost och middag, under en total period av 16 veckor. Deltagarna förbjöds att ta några droger eller kosttillskott relaterade till mönstrad håravfallsförbättring under hela studieperioden. Produkten som användes i denna studie var ett komplex bestående av CT- och LJ-extrakt inklusive echinakosidglykosider och fucoidan (MK-R7, Misuba RTech, Asan, Korea), som tillhandahölls som en hård kapsel innehållande 150 mg CT och 50 mg LJ, ration av 3 :1. För att jämföra experimentella resultat enligt dosering, gavs kapslar innehållande 200 mg dextrin av kombinationsprodukten till testgruppen. Placebokapslar bestående av maltodextrin som inte inkluderade någon CT och LJ tillhandahölls i kontrollgruppen under samma förhållanden som ovan.

Försökspersoner Studien utfördes med fysiskt och mentalt friska vuxna i åldrarna 20 till 60 diagnostiserade med lätt till måttligt mönstrat håravfall (män: Typ II, IIa, IIv, IIIa eller IIIv enligt den modifierade Norwood-Hamilton-klassificeringen, kvinnor: Ludwig-klassificering Typ jag). Deltagare som hade en historia av hudsjukdomar, endokrina abnormiteter eller systemiska sjukdomar såsom leverfunktionsavvikelser exkluderades från denna studie. Individer som hade genomgått mönstrad håravfallsbehandling använde topisk hårrestaurering och fick kirurgiska behandlingar för mönstrat håravfall såsom hårtransplantation och hårbottenförminskning för att förhindra påverkan från andra typer av behandlingar, exkluderades från denna studie. Gravida och ammande kvinnor exkluderades också från denna studie. Denna studie granskades och godkändes av den institutionella granskningsnämnden vid Chung-Ang University Hospital C2012223(918) och utfördes enligt principerna i Helsingforsdeklarationen och koreansk god klinisk praxis och med lokala regulatoriska krav. Alla försökspersoner gav skriftligt informerat samtycke innan studiedeltagandet.

NATURLIG CISTANCHE TUBULOSAFÖRFRÄMJAR HÅR TILLVÄXTPHGS75% ECH 30% ACT 12%

bedömning

Hårets täthet och diameter

Innan den kliniska prövningen inleddes, rakade patienter som hade hår i det område som drabbats av mönstrat håravfall till < 2 mm längd i form av en cirkel med en diameter på 1 cm nära huvudets hjässa. Ett experimentellt målområde i mitten av cirkeln markerades med en 1 mm svart prick (tatuering). Hårets täthet och diameter utvärderades objektivt med hjälp av ett fototrikogram (Folliscope 4.0, Lead M, Seoul, Korea) före användning av produkten och 8 och 16 veckor efter produktbehandlingen. Hårets täthet mättes genom att räkna antalet hårstrån inom 1 cm2 från området. Diametern mättes genom att beräkna medelvärdet av diametern på fem hårstrån i området.

Utredarens bedömningspoäng, patientens subjektiva poäng

För att visuellt bedöma förbättringen av övergripande symtom på mönstrat håravfall, mjäll och hårbotteninflammation försågs en expert med fotografier av försökspersonens huvud sett uppifrån vid baslinjen och vid 8 och 16 veckor av studien. Experten fastställde graden av förbättring på en 5-punktskala (-1: försämring, 0: ingen förbättring, +1: lätt förbättring, +2: förbättring , +3: anmärkningsvärd förbättring). För att bedöma testpersonens uppfattning om förbättring när det gäller att förbättra mönstrat håravfall, mjäll och inflammation i hårbotten, ombads deltagarna att utvärdera graden av förbättring de såg på en 5-skala (-1: missnöjd , 0: obetydlig, +1: något nöjd, +2: nöjd, +3: mycket nöjd).

Säkerhet

För att utvärdera produktens säkerhet utvärderades typen och frekvensen av biverkningar som upplevts av försökspersoner som konsumerat testprodukten eller placebo-pillret minst en gång. Effekterna av produkten på deras fysiska undersökning, laboratorieundersökning och vitala tecken bedömdes också.

Statistisk analys

Det statistiska analysverktyget SPSS (Statistical Package for Social Sciences, SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 19.0 användes för att bedöma testproduktens effektivitet. Statistiskt signifikanta skillnader mellan testgruppen och kontrollgruppen från parametriska tester, på nivån p < 0.05, bestämdes genom ett parvis t-test. Statistiskt signifikanta skillnader före och efter användningen av produkten för varje grupp bestämdes genom variansanalys (ANOVA). För icke-parametriska tester användes Wilcoxon signed ranks test. Värdena för efterlevnad efter användning av testprodukten, utredarens visuella bedömning, effekten av hårbottenförbättring och användarens preferens för produkten bedömdes och rapporterades som medelvärde och standardavvikelse.

Resultat

Allmänna egenskaper hos ämnena

I denna studie hade varje grupp minst 45 försökspersoner, vilket är tillräckligt giltigt för att generera 80 % kraft vid en signifikansnivå på 5 % och, med tanke på 10 % av avhoppen, tilldelades 50 försökspersoner till varje grupp. Bland de 100 personer som deltog i testet uteslöts 5 personer i testgruppen och 1 person i kontrollgruppen på grund av resignation och uppföljningsbortfall, vilket ledde till att totalt 94 personer deltog i experimentet. Det fanns inga deltagare som utelämnades på grund av biverkningar. Andelen manliga försökspersoner i testgruppen var 42,22 % (19/45 personer) och andelen kvinnliga försökspersoner var 57,78 % (26/45). I kontrollgruppen var andelen manliga deltagare 55,10 % (27/49 personer) och kvinnliga deltagare 44,89 % (22/49 personer), vilket inte visade någon signifikant skillnad mellan de två grupperna när det gäller könsfördelning (s=0 .2121). Medelåldern för försökspersonerna var 40,80 ± 9,70 för testgruppen och 41,39 ± 11,27 för kontrollgruppen och ingen signifikant skillnad i ålder hittades mellan de två grupperna (p=0.7879). Det fanns heller ingen signifikant skillnad mellan de två grupperna i antalet försökspersoner över 40 år (p=0.7295). Den demografiska informationen för varje grupp visas i tabell 1, och inga statistiskt signifikanta skillnader hittades mellan de två grupperna.

Förändringar i hårtäthet

Medelhårdensiteten för testgruppen var 159,56 ± 28,34 (n/cm2) före produktkonsumtion, 168,93 ± 30,92 (n/cm2) efter

8 veckors konsumtion och 182,84 ± 32,98 (n/cm2) vid 16 veckors produktkonsumtion. Kontrollgruppen visade en medelhårdensitet på 150,18 ± 39,57 (n/cm2) före produktkonsumtion, 154,76 ± 38,28 (n/cm2) efter 8 veckors konsumtion och 160,53 ± 37,55 (n/cm2) efter 16 veckors konsumtion. Således upplevde alla försökspersoner i denna kliniska prövning en ökning av hårtäthet (Figur 1). Vid vecka 16 var graden av förändring i hårdensitet större i testgruppen vid 23,29 ± 24,26, jämfört med 10,35 ± 20,08 i kontrollgruppen. Denna ökning i hårtäthet som testgruppen upplevde var statistiskt signifikant i jämförelse med kontrollgruppen (p=0.0036) (Figur 2).

Förändringar i hårets diameter

Den genomsnittliga hårdiametern för testgruppen var {{0}}.063 ± 0.014 (mm) före produktkonsumtion, 0 .079 ± 0.045 (mm) efter 8 veckors konsumtion och {{20}}.086 ± {{ 30}}.018 (mm) efter 16 veckors konsumtion. Däremot visade kontrollgruppen diametrar på 0.071 ± 0.029 (mm) före konsumtion, 0.{{47} }79 ± 0,045 (mm) efter 8 veckors konsumtion och 0,077 ± 0,015 (mm) efter 16 veckors konsumtion. Därför såg alla grupper en ökning i hårtjocklek efter den kliniska prövningen (Figur 3). Vid 8 veckor var förändringen i hårdiameter 0,016 ± 0,031 (mm) i testgruppen och 0,008 ± 0,016 (mm) för kontrollgruppen, vilket indikerar ökningar i hårdiameter i båda grupperna, även om skillnaden mellan dessa värden inte var statistiskt signifikant (p > 0,05). Men efter 16 veckor visade testgruppen en statistiskt signifikant ökning av hårdiametern jämfört med kontrollgruppen (0,018 ± 0,015 mot 0,003 ± 0,013, p=0.0045) (Figur 4).

NATURLIG CISTANCHE TUBULOSA FÖR FÖREBYGGANDE AV HÅRAVfall PHGS75% ECH 30% ACT 12%

Utredarens bedömningspoäng

Alla patienter bedömdes av en blindad utredare som tilldelade visuella bedömningspoäng för klinisk förbättring av mönstrat håravfall vid varje tidpunkt. Efter 8 veckor hade båda grupperna visat en viss förbättring i medelpoäng, eftersom testgruppen fick 0.52 ± 0.66, och kontrollgruppen fick 0.24 ± {{ 7}}.63 men skillnaden mellan de två grupperna var inte statistiskt signifikant (p > 0.05). Efter 16 veckor visade båda grupperna ökningar i bedömningspoäng, eftersom testgruppen fick 0.64 ± 0.78 och kontrollgruppen 0.51 ± 0 0,82 men skillnaden mellan grupperna var inte statistiskt signifikant (p > 0,05) (Figur 5A). För graden av förändringar i utredarens bedömningspoäng inom varje grupp efter 16 veckors konsumtion visade poängen som gavs till testgruppen och kontrollgruppen en statistiskt signifikant skillnad (p=0.0001) jämfört med poängen vid baslinjen inom varje grupp.

Utredaren bedömde också visuellt förbättringar av mjäll och inflammation. Efter 8 veckor fick testgruppen ett medelvärde på 0.48 ± 0.62 och kontrollgruppen fick 0.30 ± 0 .60. Även om det fanns en liten förbättring i båda grupperna, hittades ingen statistiskt signifikant skillnad mellan de två grupperna (p > 0.05). Efter 16 veckor var det ökningar av poängen för båda grupperna; testgruppen fick 0.68 ± 0.64 och kontrollgruppen fick 0.35 ± 0.62, poängen som gavs till testgruppen och kontrollgruppen visade en skillnad (p=0.038) (Figur 5B ).

Patientens subjektiva poäng

Patienterna gav subjektiva bedömningspoäng som indikerar deras tillfredsställelse när det gäller förbättringen av mönstrat håravfall. Vid vecka 8 var dessa poäng 2,55 ± 1.02 för testgruppen och 2,41 ± 1,04 för kontrollgruppen. Vid vecka 16 var poängen 2,82 ± 1,01 för testgruppen och 2,49 ± 1,06 för kontrollgruppen, vilket visar att de flesta deltagare var nöjda eller till och med mycket nöjda med behandlingen. Det fanns dock ingen signifikant skillnad mellan grupperna (Figur 6A). När det gäller patientens tillfredsställelse med förbättringen av mjäll och inflammation i hårbotten var medelpoängen vecka 8 2,21 ± 1,02 för testgruppen och 2,02 ± 1,07 för kontrollgruppen (p > 0,05), och poängen efter 16 veckor konsumtionen var 2,65 ± 1,04 för testgruppen och 2,13 ± 1,05 för kontrollgruppen, poängen som gavs till testgruppen och kontrollgruppen visade en skillnad (p=0.042) (Figur 6B).

Säkerhetsutvärdering

Analys av säkerheten utfördes på patienter som hade konsumerat testprodukten eller placebo-pillret minst en gång. Som ett resultat utvärderades totalt 94 försökspersoner (45 från testgruppen och 49 från kontrollgruppen) för typen och frekvensen av biverkningar de upplevde och effekten av produkten på deras fysiska undersökning, laboratoriefynd och livsviktiga tecken. Biverkningar hittades hos 6 av 45 personer i testgruppen (13,33 %) och 2 av 49 personer i kontrollgruppen (4,08 %), och biverkningar av läkemedel hittades inte. Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan de två grupperna vad gäller procentandelen av biverkningar (p=0.1467), och det anses också att de statistiskt signifikanta skillnaderna som finns inte är väsentliga ur ett kliniskt perspektiv. Analysen av blodprov och vitala tecken visar inga indikatorer på signifikant förändring när man jämför värdena från baslinjen och 16 veckor (data visas inte). Sammanfattningsvis bekräftade jämförelse och bedömning av behandlingens säkerhet i testgruppen och kontrollgruppen att skillnaderna mellan de två grupperna är försumbara när det gäller att deklarera säkerhetsfrågor.

Diskussion

I denna dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska prövning undersökte vieffekten av CT- och LJ-extrakt (MK-R7) för att främja hårhälsahos patienter med lätt till måttligt mönstrat håravfall. Vid jämförelse av hårtätheterna för test- och kontrollgrupperna fann vi en statistiskt signifikant ökning av hårdensiteten och hårdiametern för testgruppen jämfört med kontrollgruppens efter 16 veckors konsumtion av produkten. Våra data tyder på att CT-extrakt och LJ-extraktkomplex för att hjälpa till att öka hårets täthet och diameter. Dessa fynd var mer djupgående vid 16 veckors konsumtion snarare än 8 veckor, vilket tyder på att kontinuerlig konsumtion av produkten maximerar dess effekter. Även om utredarens bedömningspoäng och patientens subjektiva poäng inte avslöjade ett signifikant resultat för mönstrat håravfall, var det inte bara en övergripande förbättring i testgruppen jämfört med kontrollgruppen, utan en ökning i hårdiameter och hårtäthet var hittade också. Eftersom hårdiametern och densiteten tenderar att minska tillsammans med håravfall, kan det fastställas att CT- och LJ-extraktkomplexet som används i denna studie är effektivt för att behandla mönstrat håravfall. Dessutom fanns det signifikanta resultat avseende förbättringen av utredarens visuella bedömning och patientens subjektiva poäng av mjäll och inflammation med användning av MK-R7-produkten.

LJ-extrakt inklusive fucoidan, erhållet från den bruna tången Laminaria japonica, visade att alla fraktioner hade betydande antioxidantaktiviteter. Denna substans hämmade koagulant i aPTT-, TT- och PT-analyser [6]. LJ-extrakt har en stimulerande effekt på den trombolytiska aktiviteten hos vävnadsplasminogenaktivatorn såväl som dosberoende antitrombotisk aktivitet i en arteriell trombosmodell [9]. LJ-extrakt inducerar frisättningen av vävnadsfaktorvägshämmare från odlade humana endotelceller från navelvenen, vilket kan bidra till dess antitrombotiska effekt [14]. Dessutom har den viktiga roller som antioxidant och antikoagulant. Dessa egenskaper tyder på att LJ-extrakt kan påverka hårväxten genom att förbättra blodflödet till hårbotten, vilket hjälper till att normalisera hårsäckarna och inducerar hårväxt [15].

Patienter med androgen alopeci (AGA) har visat sig ha högre nivåer av fibrinogen, C-reaktivt protein och lipoprotein(a) [16]. Sadighha och Zahed [17] fann också signifikanta ökningar av triglyceridnivåer och totalkolesterol: HDL-C-förhållandet, samt signifikant lägre HDL-C-nivåer hos män med AGA. CT har visat sig öka mRNA-uttrycket av proteiner relaterade till kolesteroltransport och metabolism, och CT uppvisar hypokolesterolemisk aktivitet [13]. Eftersom mönstrat håravfall och blodkolesterol har en stark korrelation, följer det att CT kan ha en viss roll för att främja hårväxt.

Tidigare studier har undersökt de antiinflammatoriska effekterna av CT och LJ [12] och funnit att medan fucoidan blockerar infiltration av inflammatoriska celler, hämmar CT aktivering av cellerna och att kombinationen av dessa två oberoende egenskaper som riktar in sig på olika mekanismer i en enda behandling kan vara lovande för lindring av olika typer av inflammatoriska sjukdomar. Specifikt kan detta vara en mekanism genom vilken dessa medel minskar mjäll och hårbotteninflammation.

Slutsats

Baserat på resultaten av denna kliniska studie drar vi slutsatsen att CT-extrakt och LJ-extraktkomplex kanfrämja hälsan hos hårbotten och håret, speciellt genom att förbättra mönstrat håravfall, mjäll och inflammation. Denna studie lägger en viktig grund för ytterligare studier som använder ett större urval size för att validera dessa fördelar.

NATURLIG CISTANCHE TUBULOSA FÖR ATT FRÄMJA HÅR TILLVÄXT GS75% ECH 30% ACT 12%