Abstrakt

Mål:För att utvärdera den kliniska effekten avBushenJingu avkoksom tilläggsterapi förnjurosteopati hos underhållshemodialyspatienter (MHD)., och att bedöma dess inflytande påserumkalcium (Ca), fosfor (P), bisköldkörtelhormon (PTH), serum Klotho-protein och sklerostin.

Metoder:Sextio MHD-patienter registrerades (januari–december 2019) och randomiserades till enbehandlingsgruppoch akontrollgrupp(30 per grupp). Båda grupperna fick standardvård inklusive adekvat dialys, fosforreduktion, kalciumunderhåll och PTH-kontroll. Utöver denna baslinjebehandling fick behandlingsgruppenBushenJingu avkokför4 veckor. Resultaten inkluderade klinisk effekt (smärtlindrande svar), bensmärta poäng och laboratorieindex (Ca, P, PTH, Klotho, sklerostin) före och efter behandling.

Resultat:Tjugofem patienter i behandlingsgruppen och tjugoåtta i kontrollgruppen slutförde studien. Detotal effektiv räntai behandlingsgruppen var72%, högre än50%i kontrollgruppen (P<0.05P<0.05P<0.05). Pain scores decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01), with greater improvement in the treatment group (P<0.01P<0.01P<0.01). Serum Ca increased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01) with no significant between-group difference. Serum P decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01), and the treatment group showed a greater reduction than controls (P<0.01P<0.01P<0.01). PTH decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01) without significant between-group difference. Serum Klothoökade signifikant i behandlingsgruppen (P<0.01P<0.01P<0.01) and was higher than the control group after treatment (P<0.01P<0.01P<0.01). Sclerostin decreased in both groups, but no significant between-group difference was observed.

Slutsats:Som ett komplement till standardterapi, oralBushenJingu avkokförbättrad bensmärta och fosforkontroll hos MHD-patienter med njurosteopati och var associerad med en ökning av serum Klotho. Dessa fynd framhäverväxtbaserade formelbaserade tilläggsstrategieroch stödja ytterligare translationell forskning omörtextrakt för CKD-MBD-stöd.

Nyckelord: underhållshemodialys; njurosteopati; CKD-MBD; örtmedicin; BushenJingu avkok; Klotho; sklerostin; serumfosfor; bisköldkörtelhormon; örtextrakt för kronisk njursjukdom-mineral- och skelettrubbning.

 

Cistanche-fördelar för att förbättra njurfunktionen

 

 

1. Bakgrund: Varför CKD-MBD och renal osteopati spelar roll i dialyspopulationen

Kronisk njursjukdom – mineral- och benstörning (CKD-MBD)är en vanlig komplikation av CKD och är särskilt utbredd blandunderhållshemodialys (MHD)patienter. Utöver smärta och skelettförändringar är CKD-MBD starkt kopplat till långtidsprognos och kardiovaskulär risk, vilket gör omfattande hantering av Ca, P och PTH till en klinisk prioritet. KDIGO 2017-uppdateringen betonar detkalcium, fosfor och PTHkontroll är alla nyckelmål inom CKD-MBD-vård. (Ref. [2])

Ur ett produktutvecklingsperspektiv representerar CKD-MBD ett bestående ouppfyllt behov därkompletterande tillvägagångssätt(t.ex. standardiserade botaniska extrakt) undersöks aktivt, särskilt de som kan stödjafosforhantering, inflammation/oxidativ stressbalans och benrelaterade signalvägar.

 

Cistanche-fördelar för att förbättra njurfunktionen

 

Cistanche-extrakttillskott försäljning i Kina

Världsomspännande butik

 

Supportive Service Of Wecistanche-För mer information om samarbete
E-post:wallence.suen@wecistanche.com

 

2. Studiedesign och metoder (sammanfattning av klinisk prövning)

2.1 Deltagare

Miljö:Första anslutna sjukhuset vid Heilongjiang University of Chinese Medicine

Period:Januari 2019 till december 2019

Provstorlek:60 MHD-patienter randomiserade till två grupper (30 vardera)

Komplettering:25 i behandlingsgrupp; 28 i kontrollgruppen

Baseline demographics (sex, age, dialysis vintage) showed no statistically significant differences (P>0.05P>0.05P>0,05), vilket indikerar jämförbarhet.

2.2 Diagnostiska kriterier (västerländsk medicin)

Diagnos av CKD-MBD/njurosteopati refererade till kinesisk vägledning och nefrologiläroböcker, inklusive:

MHD-status

skelettsmärta

skelettdeformitet (valfria manifestationer)

Röntgenförändringar (större än eller lika med 1 av: osteitis fibrosa, osteoskleros, osteoporos, osteomalaci)

(Ref. [3], [4])

2.3 TCM-mönsterkriterier

Med tanke på avsaknaden av enhetlig TCM-mönsterklassificering för CKD-MBD i MHD, anpassades kriterierna till mönstervägledning för "brist på njuressens". (Ref. [5])

2.4 Inklusions- och uteslutningskriterier

Viktiga inkluderingskriterier inkluderade:

MHD Större än eller lika med 6 månader

Ålder 18–65

skelettsmärta som uppfyller diagnostiska kriterier

förmåga att följa medicinering och vätske-/diethantering

Exclusions included severe comorbidities, recent fractures, GI bleeding, recent anti-osteoporosis drug use, persistently very high PTH (e.g., >1000 pg/ml eller PTX indikationer), och primär osteoporos.

2.5 Behandlingar

Båda gruppernamottagen baslinjehantering:

Högflödeshemodialys 3×/vecka, 4 h/session, blodflöde 250–320 ml/min

Fosfatkontroll och kalciumunderhåll via dialysatkalciumjustering

Sevelamerkarbonat för hyperfosfatemi (0,8–1,6 g, tre gånger dagligen med måltider)

Kalcitriol för sekundär hyperparatyreos (0,25–0,5 ug dagligen)

Behandlingsgrupp (ytterligare):
BushenJingu Decoction som en beredd dekokt (150 ml per påse),1 påse två gånger dagligenför4 veckor.

Formelsammansättning:saltbearbetad Eucommia (盐杜仲), Psoralea (补骨脂), Epimedium (淫羊藿), vinbearbetad rabarber (酒大黄), mald skalbagge (土鳖虫), rå ostronskal (甎牡).

2.6 Resultatmått

Smärta mätt med en förenklad linjebaserad smärtskala (0–10 cm), medelvärde över två mätningar.

Klinisk respons: markant effektiv / effektiv / ineffektiv.

Laboratorieindex: serum Ca, P, PTH; serum lagrat för ELISA-testning avKlothoochsklerostin.

2.7 Statistik

SPSS 25.0; ttt-test och χ2\\chi^2χ2-test; P<0.05P<0.05P<0.05 significance threshold.

 

 

3. Resultat

3.1 Klinisk effekt

Total effektiv ränta:72%(behandling) vs50%(kontroll), P<0.05P<0.05P<0.05

3.2 Pain

Båda grupperna förbättrades efter 4 veckor (P<0.01P<0.01P<0.01)

Behandlingsgruppen smärtpoäng lägre än kontroll (P<0.01P<0.01P<0.01)

3.3 Kalcium, fosfor och PTH

Kalcium:ökade i båda grupperna (P<0.01P<0.01P<0.01); no significant between-group difference

Fosfor:minskade i båda grupperna (P<0.01P<0.01P<0.01); treatment group lower than control (P<0.01P<0.01P<0.01)

PTH:minskade i båda grupperna (P<0.01P<0.01P<0.01); no significant between-group difference

3.4 Klotho och Sclerostin

Klotho:ökade signifikant i behandlingsgruppen och var högre än kontrollen efter behandling (P<0.01P<0.01P<0.01)

Sklerostin:minskade i båda grupperna; ingen signifikant skillnad mellan grupperna

Tolkning för utvecklare:Den mest kommersiellt intressanta signalen äröverlägsen fosforreduktionplus förbättring av patientrapporterad smärta. DeKlotho vägses också i allt högre grad som relevant för CKD-progression och mineralmetabolismreglering, vilket skapar ett mekanistiskt narrativ som kan stödja ytterligare FoU-hypoteser (med noggrann reglerande formulering).

4. Diskussion: Mekanistisk grund och translationellt värde

4.1 CKD-MBD-hantering kräver flerdimensionell kontroll

CKD-MBD inkluderar abnormiteter i benomsättning, mineralisering och benvolym, som ofta ger kliniskt upphov till smärta och ökad frakturrisk. KDIGO 2017 lyfter fram Ca, P och PTH som parallella prioriteringar i klinisk förvaltning. (Ref. [2])

4.2 Varför Klotho betyder något i CKD-MBD-berättelser

Klotho uttrycks främst i njure och bisköldkörtel och verkar medFGF23för att reglera fosfathantering och vitamin D-metabolism, vilket gör det mycket relevant för fosforbalansen vid kronisk nyrekreatur. Bevis tyder på att Klotho-nivåer tenderar att sjunka med nedsatt njurfunktion och kan korrelera med svårighetsgraden av osteoporos vid njurosteopati. (Ref. [11], [12])

4.3 Sklerostin som en ben–kärlaxelmarkör

Sklerostin är kopplat till benmetabolism och kan också delta i signalering av vaskulär förkalkning. Vissa studier tyder på att sklerostin kan associeras med kliniska resultat vid CKD, och det kan korrelera med P och PTH hos MHD-patienter. (Ref. [14], [16], [17])

4.4 Formuleringsöverväganden och patientföljsamhet (en viktig kommersiell insikt)

En praktisk begränsning som observerades var att behandlingen avbröts på grund av besväret med intag av avkok. Detta är direkt relevant för utvecklare: att konvertera klassiska formler tillstandardiserade extrakt, granulat, tabletter eller kapslarkan väsentligt förbättra efterlevnaden och möjliggöra längre försök.

 

5. Produktutvecklingsmöjlighet: "Herb Extract for CKD-MBD Support" och där Cistanche passar

5.1 Varför kompletterande botaniska extrakt övervägs

Även med dialysoptimering och standardbehandling av fosfor/PTH fortsätter många MHD-patienter att uppleva symtom (t.ex. skelettsmärta) och ihållande biokemiska utmaningar. Detta skapar en marknadsmöjlighet förkompletterande, standardiserade botaniska lösningarsom kan placeras för:

"stöd för mineralmetabolism"

"benkomfortstöd"

"oxidativ stressbalans"

"njurhälsostöd för dialysprogram"

(Anspråk måste anpassas till lokala regler.)

 

5.2 Strategisk länk till Cistanche (Cistanche tubulosa) extrakt

Cistanche marknadsförs allmänt som en "njurförstärkande" botanik i traditionella sammanhang och är vanligen standardiserad kring fenyletanoidglykosider som t.ex.echinakosidochverbaskosid/akteosidi kommersiella specifikationer.

En relevant produktsida som vänder sig till leverantören beskriverCistanche tubulosa pulverför njurrelaterad positionering, listar viktiga aktiva substanser (echinakosid, verbaskosid, totala fenyletanoidglykosider, flavonoider) och ger rekommenderade användnings- och doseringsvägledningar som en produktspecifikationsreferens. (Ref. [20])

Cistanche-länk (tillhandahålls av dig):
 

5.3 Hur man kopplar studien till Cistanche utan att göra överkrav

Denna studie utvärderarBushenJingu avkok, inte Cistanche. Men för möjlighetsspaning kan utvecklare med rätta inrama Cistanche som:

en kandidatingrediens förnjurstödjande örtextraktportföljersom riktar in sig på CKD-angränsande hälsobehov,

en ingrediens medantioxidant-orienterad positionering, som ofta är en del av CKD-MBD-tilläggsberättelser,

en standardiserad extraktkomponent som kan utvärderas iframtida MHD/CKD-MBD observationsstudier(t.ex. QoL, trötthet, komfort och mineralbalansmarkörer).

För att förbli bevisanpassad:

Citera denna studie förformelbaserad tilläggsförmånvid smärta/fosfor och Klotho förändring.

Citera Cistanche produkt/specifikationssida endast föringredienssammansättning och kommersiella formfaktorer, inte klinisk CKD-MBD-effekt.

 

---

Referenser (citerbara källor)

Hao M, Yu J. Förståelse och reflektioner kring TCM-forskning angående störningar av kalcium/fosfor metabolism vid kronisk njursvikt.中华中医药学刊. 2017;35(3):741–744.

KDIGO CKD-MBD Update Work Group. KDIGO 2017 uppdatering av riktlinjer för klinisk praxis för diagnos, utvärdering, förebyggande och behandling av kronisk njursjukdom–mineral- och skelettrubbning (CKD-MBD).Kidney International Supplements. 2017;7(1):1–59.

National Clinical Research Center of Kidney Diseases. Kinas riktlinjesammanfattning för diagnos och behandling av CKD-MBD.肾脏病与透析肾移植杂志. 2019;28(1):52–57.

Liu F, Sun L.临床肾脏病学. Peking: People's Medical Publishing House; 2019:637–647.

Liu H, Xiong W, Zhong L, et al. Distributionsegenskaper för TCM-syndrom och relaterade faktorer vid CKD-MBD.中华中医药杂志. 2019;34(8):3700–3704.

Chen J, Liu B.肾脏病学进展. Peking: Kina Medical Electronic Audio-Visual Press; 2020:481–491.

Zhou L, Fu P. Tolkning av KDIGO 2017 CKD-MBD-riktlinje.中国循证医学杂志. 2017;17(8):869–875.

Zhang H, Shu B, Li X, et al. Diskussion om TCM-teorin "njure styr ben" och njurosteopati.上海中医药大学学报. 2017;34(6):81–87.

Yu S, Pei C, Dai L, et al. Klinisk observation av BushenJingu-formeln som förbättrar Ca/P-metabolismstörning och livskvalitet vid njurosteopati.湖北中医杂志. 2016;38(1):1–4.

Yu S, Pei C, Dai L, et al. Klinisk observation: BushenJingu formel för CKD-MBD (35 fall).中医药信息. 2015;32(6):77–79.

Yan J, Hao L, Zhang L. Roll av -Klotho i njursekundär hyperparatyreoidism.安徽医科大学学报. 2014;49(6):859–862.

Dong Y, Sun Y, Ji Z, et al. Korrelation av bentäthet med Klotho-proteinuttryck i njurosteopati.中国现代药物应用. 2018;12(24):56–57.

Zhang L, Wang N. Förhållandet mellan plasma FGF23 och hjärt-kärlsjukdom vid CKD.肾脏病与透析肾移植杂志. 2015;24(4):365–369.

Zeng C, Guo C, Cai J, et al. Serumsklerostin vid vaskulär förkalkning och kliniskt utfall vid kronisk njursjukdom.Forskning om diabetes och kärlsjukdomar. 2018;15(2):99–105.

Zhu D, Mackenzie NC, Millán JL, et al. Osteocytmarköruttryck under förkalkning av vaskulära glatta muskelceller.PLoS One. 2011;6(5):e19595.

Kanbay M, Solak Y, Siriopol D, et al. Sklerostin, hjärt-kärlsjukdom och dödlighet: systematisk översikt och metaanalys.Internationell urologi och nefrologi. 2016;48(12):2029–2042.

Peng Q, Xie S, Ma N, et al. Samband mellan serumsklerostin och vaskulär förkalkning hos uremiska patienter.中国血液净化. 2020;19(5):289–293.

Xu Q, Qin J, Cong Y. Framsteg inom modern klinisk experimentell forskning av ostronkött (marin TCM).现代生物医学进展. 2012;12(32):6398–6400.

Yu S, Pei C, Dai L, et al. Effekter av BushenJingu-formeln på Ca/P-metabolismstörning och femoral BMD hos modellråttor för njurosteopati.中国临床保健杂志. 2016;19(1):78–81.

WECISTANCHE.China Cistanche for Kidney disease Leverantörer, tillverkare, fabrik - grossistpris - WECISTANCHE(produktspecifikation och ingrediensöversiktssida). Tillgänglig på: https://www.xjcistanche.com/cistanche-extract-product/cistanche-for-nourishing-kidney.html (tillgänglig via innehåll som tillhandahålls av användaren).