Föreställ dig att komma ihåg: en episodisk framtidstänkande intervention för att förbättra medicinering hos patienter med typ 2-diabetes del 2

Metoder

Deltagare

Potentiella deltagare rekryterades med hjälp av en lokalResearch Match-databas, såväl som genom meddelanden i vårt Clinical and Translational Research Center och meddelanden på sociala medier för personer med prediabetes eller typ 2-diabetes som var intresserade av att förbättra sin medicinering.

Relationen mellan personer med typ 2-diabetes och minne är ett ämne av stor oro, men oavsett deras minnesprestanda bör personer med diabetes uppmuntras att behålla en positiv attityd.

Personer med diabetes är mer mottagliga för problem med uppmärksamhet och minne. Därför visar forskning att höga blodsockernivåer inte bara påverkar människors hjärnstruktur och funktion utan också leder till kognitiv nedgång och nedgång. Det betyder dock inte att patienter med diabetes inte har något minne, utan att de måste anstränga sig mer för att behålla en god fysisk och psykisk hälsa och en positiv attityd.

Forskning visar att att ägna sig åt måttlig träning, förbättra kosten och utveckla goda sömnvanor kan ha en positiv inverkan på att förbättra kognitiva funktioner och minnesfunktioner hos personer med diabetes. Dessutom kan beteenden som att inte röka och begränsa alkoholkonsumtionen också minska risken för minnesförlust hos personer med diabetes.

Det är värt att nämna att diabetes kan behandlas och hanteras med mediciner, och att kontrollera blodsockernivåerna kan också bidra till att förbättra kognitiva funktioner och minnesfunktioner. Därför rekommenderas att diabetespatienter aktivt samarbetar med läkarens behandlingsplan i det dagliga livet för att bibehålla stabila blodsockernivåer.

Slutligen bör vi förmedla ett positivt budskap till alla diabetespatienter. Diabetes betyder inte att minnet kommer att skadas. Så länge som de korrekta metoderna bemästras kan diabetespatienter ha en hälsosam och nyttig hjärna och bearbeta precis som normala människor. av nöje. Det kan ses att vi behöver förbättra minnet, och Cistanche deserticola kan förbättra minnet avsevärt, eftersom Cistanche deserticola har antioxidant-, antiinflammatoriska och anti-aging-effekter, vilket kan hjälpa till att minska oxidation och inflammatoriska reaktioner i hjärnan, och därigenom skydda nervsystemets hälsa. Dessutom kan Cistanche deserticola också främja tillväxt och reparation av nervceller, vilket förbättrar anslutningen och funktionen hos neurala nätverk. Dessa effekter kan hjälpa till att förbättra minnet, inlärnings- och tankehastigheten och kan också förhindra utvecklingen av kognitiv dysfunktion och neurodegenerativa sjukdomar.

Klicka på vet sätt att förbättra hjärnans funktion

Inklusionskriterier var en diagnos av typ 2-diabetes eller prediabetes, med högt blodtryck eller högt kolesterol, och för närvarande ordinerat minst ett läkemedel för reglering av blodsocker, högt blodtryck eller högt kolesterol, och metnon-efterlevnadskriterier på mindre än 80 % icke- efterlevnad under omfattande baslinjebedömning. Uteslutningskriterier inkluderade ohanterade psykologiska störningar, neurologiska tillstånd, graviditet, missbruksproblem, intellektuella funktionsnedsättningar eller inlärningssvårigheter, att inte ha tillgång till internet och att inte uppleva en nyligen stressande stor livshändelse, vilket kan påverka framtida minne.

Multipel baslinjedesign

Flera baslinjedesigner är en del av en familj av experimentella engångsdesigner. Flera baslinjedesigner samlar in upprepade mätningar på ett litet antal deltagare och implementerar behandlingen på ett förskjutet sätt.

Om utfallsvariablerna ändras först efter att behandlingen har introducerats, och inte under förlängd baslinje, kan förändringen tillskrivas införandet av behandling. Ju fler replikationer av denna effekt, desto starkare är argumentet för att behandlingen har påverkat resultatet.

Målet med engångsexperimentkonstruktioner i allmänhet, och multipelbaslinjedesigner i synnerhet, är en funktionell analys av sambandet mellan behandling och resultat för de personer som studeras.30,31Den multipelbaslinjedesign som användes i denna studie inkluderade två faser, en baslinje fas och en EFT-behandlingsfas.

En viktig aspekt av flera baslinjedesigner är att åtgärderna under varje fas ger en bra uppskattning av det beteendet under dessa förhållanden, och som sådan beror fasens längd på observationen av relativ stabilitet eller en förändring i motsatt riktning från behandlingseffekter.

Under baslinjen mättes följsamheten objektivt som en skärm för att identifiera personer som objektivt inte var följsamma, utan indikation på att deltagarna förbättrades som en funktion av upprepade mätningar.

Deltagare som inte befanns vara icke-adherenta under baslinjen, eller som förbättrades som en funktion av upprepad mätning utan behandling, inkluderades inte i behandlingen.

Efter att stabila baslinjer fastställts för alla deltagare, introducerades behandlingen på ett förskjutet sätt, där människor randomiserades till när behandlingen började.32 Denna randomisering tar bort all potentiell fördom som kan uppstå om människor tillfrågas när de är redo att börja, eller om behandlingen påbörjas baserat på hur snabbt någon uppfyller baslinjekriterierna. Efter att behandlingen har introducerats bör den genomföras tillräckligt länge för att fastställa stabilitet eller tydliga trender i förändringens riktning.

De statistiska analyserna som ska presenteras är utformade för att bedöma baslinjetrender, stabiliteten hos baslinje- och EFT-data, och fasförändringar från baslinje till EFT. Engångsexperimentella design är idealiskt lämpade för translationell forskning i tidigare faser för att undersöka om det är en grundläggande kognitiv neurovetenskaplig metod i detta case, EFT, kan översättas till en effektiv intervention.

Om designen för enstaka fall visar ett funktionellt samband mellan behandling och resultat, skulle nästa steg vara en fullstyrkt, randomiserad kontrollerad studie utformad för att jämföra den nya behandlingen med etablerade metoder.

Åtgärder

Medicinering vidhäftning

MEMS

System för övervakning av läkemedelshändelser (MEMS) användes för att bedöma följsamheten av läkemedel. Data laddades ner från MEMS vid utvärderingssessionerna, såväl som vid interventionssessionerna. MEMS ger information om hur ofta medicinflaskan öppnades och när medicinflaskan öppnades.

TheMEMS anses vara den gyllene standarden för att mäta medicinadherens och har visat sig korrelera med pillerantaldata.33–35

Självrapporterad medicinering För att avgöra deltagarnas behörighet och vilka mediciner som skulle studeras, utvärderades självrapporterad medicinering vid baslinjen/screeningssessionen.

Deltagarna tillfrågades: "Under de senaste 30 dagarna, hur stor procentandel av tiden tog du din (medicin) enligt ordination?" Detta betyg användes för att bestämma vilka mediciner som ska mätas med MEMS-locket. Läkemedel med den lägsta följsamheten mättes.

Prospektiva minnesuppgifter

Virtuell vecka

Virtual Week-brädspelet är ett pålitligt och giltigt mått36 i icke-kliniska och kliniska prover som används för att bedöma PM.36,37 Denna datoriserade uppgift slutfördes av deltagarna vid screening/baslinjesessionen och bedömningssessionerna.

Deltagarna presenterades för ett brädspelsparadigm, där de simulerade att gå igenom en "dag" (representerad genom att flytta en token runt brädet). De instruerades också att utföra olika uppgifter under dagen eller när andra händelser inträffade (t.ex. ta din antibiotika när du äter frukost; använd din astmainhalator när klockan visar 11 på morgonen).

Deltagarna genomförde tre "dagar" av denna uppgift och blev totalt ombedda att slutföra 30 uppgifter. Förutom att få poäng på sin förmåga att slutföra varje uppgift, fick deltagarna också poäng på att slutföra tidsbaserade PM-uppgifter och händelsebaserade PM-uppgifter.

Data samlades också in om deltagarna slutförde dessa uppgifter tidigt eller sent. Rätt i denna uppgift definieras som efter tärningskastet som initierade uppgiften men före nästa tärningskast om uppgiften är händelsebaserad eller inom tio sekunder om uppgiften är tidsbaserad.

Tidig definieras som allt före måltiden och allt före tärningskastet för den uppgiften. Sen definieras som allt efter nästa tärningskast för den uppgiften eller tio sekunder efter den tilldelade tiden.

Dessutom, under utvärderingssessionerna, läser deltagarna igenom sina EFT-signaler innan de börjar varje "dag". Eftersom denna uppgift administrerades tre gånger under studien, presenterades olika versioner av uppgiften för att eliminera övningseffekter. Deltagarnas poäng är procenten korrekta uppgifter av 30 uppgifter. Högre poäng indikerade bättre prospektivt minne.

Händelsebaserad PM-uppgift

En händelsebaserad prospektiv minnesuppgift administrerades också. Denna uppgift har acceptabel tillförlitlighetsreliabilitet38 och omfattande validering av teoretiskt härledda förutsägelser,39 inklusive samband med medicinadherens.40,41

I den version av uppgiften vi använde ombads deltagarna att utföra en extra uppgift (klicka med musen en extra gång när vissa ord dök upp) samtidigt som de hittade målord på en ordlista.40

Denna uppgift slutfördes vid screening/baslinjesessionen, såväl som bedömningssessionerna. Deltagarpoängen var från 0 till 8, där 8 är det högsta poängen som kan uppnås. Högre poäng tydde på bättre framtida minne.

Fördröjning av rabattuppgift

Justeringsuppgift för fördröjning av rabatt

Alla deltagare genomförde en justering av beloppsfördröjningsdiskonteringsuppgiften vid baslinje-/screeningssessionen och varje utvärderingssession.12 Under denna uppgift valde deltagarna mellan att få en större summa pengar vid en framtida tidpunkt (1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år) eller en mindre summa pengar nu (t.ex. "Skulle du hellre ha 50 $ nu eller 100 $ om 1 vecka?).

Mängden pengar som erbjuds "nu" justeras baserat på deltagarens initiala svar. För varje deltagare fastställdes likgiltighetspoäng, eller den summa pengar som erbjuds nu som var lika tilltalande för dem som 100 USD vid en framtida tidpunkt.

Arbetsminnesuppgift

Bakåt Corsi Tapping Task

Backwards Corsi Tapping Task användes för att bedöma kortsiktigt visuospatialt arbetsminne vid screeningen/baslinjesessionen42,43 eftersom diabetes kan försämra arbetsminnet,44 som vi har visat är relaterat till EFT.28,45Corsi Block Tapping Task har acceptabel tillförlitlighet och validitet i äldre vuxna.46

Denna datoriserade uppgift innebar att deltagarna tittade på en serie rutor på en datorskärm. Rutorna på skärmen lyser upp en i taget och deltagarna ombads kopiera mönstret som rutorna lyste upp i omvänd ordning genom att klicka på rutorna med musen.

Denna uppgift började med att tvårutorna tändes per försök och blev gradvis längre när deltagarna slutförde varje försök. Det fanns två försök per försökslängd. Efter att deltagarna fått två försök av samma längd fel, avslutades uppgiften.

Förfaranden

Deltagarna randomiserades till en av tre förskjutna baslinjer, 6, 8 eller 10 veckor. Intervention för alla deltagare fortsatte upp till vecka 15. Studien började före COVID-19-pandemin och en deltagare hade ett personligt möte med screening, men alla andra möten, inklusive ärendehantering, gjordes via videokonferensprogrammet Zoom (Zoom Video) Communications, Inc., 2016).

Studien godkändes av IRB vid universitetet i Buffalo och riktlinjerna i Helsingforsdeklarationen följdes. Rättegången registrerades på NCT04157673.

Studien pågick från februari 2020 till oktober 2020. Alla deltagare lämnade ett informerat samtycke. Avidentifierad medicinering, minne och fördröjningsrabattdata kommer att vara tillgängliga från Dr. Epstein(lhenet@buffalo.edu) på begäran i minst 5 år efter studiepubliceringen.

Screening och Baseline

Inledningsvis bjöds berättigade deltagare in att genomföra en screening/baslinjesession. Vid den här sessionen fick deltagarna en kort orientering, som beskrev ansvaren för berättigade deltagare, och de svarade på frågor angående demografi, alkohol- och droganvändning och deras medicinering. Dessutom slutförde deltagarna prospective memory36,37,40 och delaydiscounting12 uppgifter.

Berättigade deltagare fick post upp till 3 övervakningssystem för medicinhändelser (MEMS, AARDEX, Zürich, Schweiz), beroende på hur många mediciner de ordinerades för reglering av blodsocker, högt blodtryck och hyperlipidemi. Efter att ha tagit emot MEMScaps började studiens baslinjefas. Baslinjefasen genomfördes i minst 6 veckor för alla deltagare för att bestämma deltagarnas vidhäftning av läkemedel och för att tillåta eventuella effekter av att använda MEMS-kåpan på vidhäftningen försvinner, vilket har visat sig vara i 40 dagar.47

Alla deltagare som förbättrade följsamheten bara på grund av övervakning skulle inte vara berättigade till studien. Behörighetskriterierna sattes till mindre än 80 % följsamhet under baslinjeperioden.35,48,49

Ingripande

Efter 6-veckans baslinje genomförde forskarpersonalen en kontaktfri MEMS-läsningssession, där data från MEMS-locken erhölls. Deltagare vars följsamhet vid sememedicinering var under 80 % per vecka randomiserades till en 6-veckors baslinjegrupp, en 8-veckors baslinjegrupp eller en 10-veckors baslinjegrupp.

EFT-interventionen anpassades från vår EFT-intervention utformad för att minska fördröjningsrabatter hos personer med prediabetes24 för att fokusera på att förbättra prospektivt minne.19,20,50,51 Interventionen fick deltagarna att först skapa sina EFT-signaler. Cue-skapandet innebar att deltagarna skapade scenarier där de framgångsrikt tog sina mediciner vid framtida tidpunkter.

Deltagarna instruerades att skriva sina signaler i nutid, inkludera specifika detaljer, som vem de är med, var de är och hur de mår, och fokusera på de positiva aspekterna av händelsen. Deltagarna skapade fem ledtrådar på detta sätt och instruerades att skapa ledtrådar för typiska vardagar, typiska helger och ovanliga dagar (t.ex. när de är på resa).

Ledtrådarna gjordes varannan vecka; deltagarna engagerade sig i sina EFT-signaler dagligen med hjälp av en smartphoneapp52 som presenterade ledtrådar med bestämda intervall, och ledtrådar kunde också hämtas efter deltagarens gottfinnande.

For more information:1950477648nn@gmail.com