mRNA SARS-CoV-2-vaccin, vårt nya hopp

Intervju med InBev, grundare av Aibo Bio: Resultaten av den första kliniska fas 1-studien av inhemskt mRNA-vaccin tillkännagavs, med god effekt och högre stabilitet

biologiska världen

Skrivet av Wang Cong

Redigera|Wang Duoyu

Sättning|Shuichengwen

Kontakt:joanna.jia@wecistanche.com/ WhatsApp: 008618081934791

cistachepåeffekter av immunitet

Tigerns år närmar sig och vi har sett goda nyheter om det inhemska mRNA-vaccinet mot SARS-CoV-2.

Den 24 januari 2022 publicerade tidskriften The Lancet Microbe resultaten av den kliniska fas I-studien avSARS-CoV-2 mRNA-vaccin ARCoVaX (ARCoV) utvecklat gemensamt av Aibo Biology, Military Medical Research Institute of the Military Academy och Watson Bio. Denna enkelcenter, dubbelblinda, randomiserade, placebokontrollerade, dos-eskalerande kliniska fas I-studie leddes av akademikern Li Lanjuan och avslutades på Hangzhou Shulan Hospital.

Denna kliniska fas I-studie är utformad för att utvärdera den preliminära säkerheten, tolerabiliteten och immunogeniciteten hos ARCoV, ett mRNA-vaccin som kodar för den receptorbindande domänen (RBD) av 2019-nCoV-spikproteinet (S-protein). Testresultaten visade att ARCoV var säker och vältolererad vid 5 olika doser (5 ug, 10 ug, 15 ug, 20 ug, 5 ug), och kunde inducera starka humorala och cellulära immunsvar, varav 15 ug testgruppen inducerade neutralisering. Antikroppstitrarna var de högsta, ungefär dubbelt så höga som hos återhämtade covid{10}}-patienter. Dessa resultat stöder storskalig ytterligare klinisk testning av ARCoV.

Det är värt att nämna att detta mRNA-vaccin, ARCoV, utvecklat av Abbott Bio, har utmärkt stabilitet och kan förbli stabilt (minst 6 månader) vid normal kylskåpstemperatur (2-8 grad ) under lång tid, vilket ger stor bekvämlighet för applicering av mRNA-vaccin till allmänheten. Som jämförelse kräver Modernas mRNA-vaccin lagring och transport vid -20 grad (stabil på 2-8 grad i 30 dagar), och BioNTech kräver ännu mer lagring och transportfrakt vid -70 grad (stabil vid 2-8 grad i 5 dagar).

cistanche bienfaitimmunitet

Skapa flera första i landet

Det plötsliga utbrottet avSARS-CoV-2 epidemin i slutet av 2019 överraskade världen och uppkomsten av epidemin fick oss också att se och bevittna mRNA-teknologins stora potential. Förutom Moderna och BioNTech, som är de första att ta ut mRNA-vacciner på marknaden, är Kinas Abo Bio utan tvekan också en lysande stjärna.

I januari 2019 återvände Dr. Ying Bo till Kina för att grunda Aibo Bio. Innan han återvände till Kina har Dr. Ying Bo varit engagerad i utveckling av nukleinsyraläkemedel i USA i många år, inklusive små nukleinsyraläkemedel (siRNA), mRNA-tumörimmunisering och -vacciner, produktutveckling för genredigering och storskalig industriell produktionsprocessdesign, etc. Han är skicklig inom RNA-läkemedelsdesign och industrialisering av nanoformuleringar.

Under de senaste tre åren sedan starten har Aibo Bio utvecklats snabbt. I juni 2020 erhöll Aibo Bio IND-godkännandet för det första mRNA-vaccinet i Kina och startade den kliniska fas II-studien avSARS-CoV-2mRNA-vaccin i december 2020, den inhemska fas III-studien avSARS-CoV-2mRNA-vaccin i juli 2021, och den internationella multicenter fas III-studien av mRNA-vaccin för SARS-CoV-2 i september 2021, och erhöll Drug Manufacturing License avSARS-CoV-2mRNA-vaccin i november 2021.

Sedan starten har Abbott Biotech slutfört över 1,1 miljarder dollar i finansiering, ett finansieringsbelopp som är det största inom den inhemska biotekniksektorn och det största i världen för bioteknik 2021.

Bättre stabila mRNA-vacciner

Som vi vet innehåller mRNA-vacciner två huvudkomponenter, det fungerande mRNA:t och lipidnanopartiklarna (LNP) som används för leverans. mRNA i sig bryts lätt ned och mycket instabilt, så det behöver komma in i cellen under skydd av LNP, och dessutom behövs mRNA-modifiering och sekvensoptimering för att förbättra stabiliteten hos mRNA efter att ha kommit in i cellen.

ARCoV, ett mRNA-vaccin utvecklat av AGROBIO, har utmärkt stabilitet och kan förvaras i minst 6 månader vid normala frystemperaturer i kylskåp på 2-8 grader utan betydande förändringar i dess fysikalisk-kemiska egenskaper och immunogenicitet, vilket avsevärt förbättrar förvarings- och transport

Abo Bios grundare och VD Bo Ying berättade för BioWorld att Abo Bio har etablerat sin egen mRNA- och nanoleveransteknologiplattform med oberoende immateriella rättigheter, och ARCoV använder även Abo Bios egna lipidnanopartiklar (LNP).

Stabilitet är en av de stora utmaningarna i utvecklingen av mRNA-vaccin, vilket huvudsakligen bestäms av själva mRNA:t och LNP-leveranssystemet. De två mRNA-vacciner som för närvarande finns på marknaden, Modernas mRNA-vaccin (mRNA-1273), kräver lagring och transport i -20 grad, medan BioNTechs mRNA-vaccin (BNT162b2) kräver lagring och transport vid -70 grad , vilket utan tvekan ökar Moderna hävdar att dess mRNA-1237-vaccin kan lagras i 2-8-grad i 30 dagar och BioNTechs BNT162b2-vaccin i upp till 5 dagar, men detaljer om stabiliteten för båda vaccinerna vid { {11}} grad har inte publicerats.

Enligt InBev är anledningen till att ARCoV, mRNA-vaccinet från AIB kan hålla långsiktig stabilitet vid 2-8 grader Celsius att, för det första, mRNA från ARCoV-vaccin kodar för den sekvensoptimerade RBD-regionen iSARS-CoV-2S-protein, som bara är cirka 1100 nt långt, vilket är mycket kortare än mRNA-sekvensen för S-proteinet i full längd som används av Moderna och BioNTech. Sekvensen och strukturen av mRNA och specifika modifieringar är kritiska för stabiliteten av mRNA. Dessutom har ARCoV förbättrats och optimerats genom att använda LNP med sina egna immateriella rättigheter. detaljerad stabilitet för ARCoV vid 2-8 grad har publicerats i tidskrifterna Cell and Signal Transduction och Targeted Therapy.

dr vita opc on immunity

dr vita opcpåimmunitet

Mer än baraSARS-CoV-2vacciner

Förutom att påskynda den kliniska utvecklingen av NeoCrown mRNA-vaccinet kommer ARBio att utöka sin vaccinpipeline för att berika sin befintliga onkologipipeline och expandera till andra terapeutiska områden.

Förutom den nuvarande snabbrörligaSARS-CoV-2mRNA-vaccin (som redan har påbörjat klinisk fas III-prövning), AIB är också på väg att gå in i IND-stadiet för sitt herpes zoster-mRNA-vaccin. För närvarande har AIBI fyra stora FoU-inriktningar: infektionsvacciner, onkologiska vacciner, tumörimmunisering och proteinersättning.

Innan Ying Bo återvände till Kina var Ying Bo senior forskare vid Dicerna, teamledare på Moderna och en grundare av teammedlem och chef för formulering och produktutveckling på Truco de Gene Repair, som täckte områden som onkologi, vacciner och sällsynta sjukdomar .

På senare tid har Abbott Biologics, förutom att slutföra stor finansiering och avancerat kliniska prövningar, ingått ett strategiskt partnerskap med Kekar Bio, ett företag fokuserat på immunterapi och mRNA-vacciner och utsett Dr. Jijun Yuan, tidigare VD för Kekar Pharma, till chef för FoU inom onkologiområdet och vice vd för företaget, ansvarig för ledande forskning inom onkologipipelinen. Allt detta visar den vikt som Abbott Bio fäster vid det onkologiska området.

Vi ser fram emot lanseringen av det första inhemska mRNA:t och nya genombrott inom området tumörimmunterapi och tumörvaccin från Abbott Bio.

Vacciner är vårt hopp, och att stärka immuniteten är också mycket viktigt. Cistanche har en mycket god effekt på att förbättra mänsklig immunitet. Cistanche-polysackarider och verbascosider kan öka enzymaktiviteten i hjärt- och hjärnvävnader. Det kan förbättra den fagocytiska funktionen hos bukceller och lymfocytproliferation.