Framsteg och analys inom forskning och utveckling av Cistanches Herba-produkter och nyckelfrågor i industriella framsteg

AbstraktCistanches Herba (CH) är en berömd stärkande traditionell kinesisk medicin, med effekterna av tonifiering av njure och märg, fuktar tarmarna och laxerande effekt, och moderna farmakologiska undersökningar har visat att det har anti-trötthet, immunreglering, neuroprotection och anti-aging-aktiviteter, vilket gör det till ett idealiskt råmaterial för utvecklingen av{1} hälsoprodukter i {1}hälsoprodukter, CH läkemedel och livsmedelssubstanser, tillhandahåller policystöd för dess tillämpning i konventionella livsmedelsprodukter och utökar vägar för industriell diversifiering. För att på ett heltäckande sätt förstå aktuell CH-produktutveckling undersökte denna studie systematiskt professionella databaser inklusive Yaozhi (https://db.yaozh.com), Chinese Pharmacopoeia, Compendium of National Standards for Proprietary Chinese Medicines och Kezhuang (https://www.jeebei.com), kompletterat med marknadsundersökningsdata. Vi genomförde en grundlig genomgång av tillämpningarna av CH som primär ingrediens i inhemska och internationella patenterade TCM-preparat, hälsokost, kosmetika och vanliga livsmedelsprodukter. Dessutom pekar denna översikt på aktuella industriella utmaningar och framtida potentiella marknadsutsikter, i syfte att tillhandahålla strategiska referenser för utveckling och industrialisering av CH-baserade läkemedels- och hälsoprodukter, och därigenom främja den kraftiga tillväxten av CH-industrin.

NyckelordCistanches Herba; produkt-utveckling; läkemedel; kosttillskott; kosmetika; livsmedel

 

Cistanches Herba, allmänt känd som肉苁蓉(Rou Cong Rong), är den torkade, köttiga stjälken med fjällande blad från växter från familjen Orobanchaceae, särskiltCistanche deserticola YC Ma(allmänt känd som Desert Cistanche) ellerCistanche tubulosa(Schenk) Wight (vanligen kallad Tubular Cistanche). Först inspelad iShen Nong Ben Cao Jing(Shennong's Classic of Materia Medica), det är en känd tonic ört. Den odlas främst i öknarna och torra regioner i nordvästra Kina, såsom Xinjiang och Inre Mongoliet, och kallas ofta för "öknens ginseng".Cistanches Herbahar en rad fördelar, inklusive tonifierande njure yang, närande njur yin, fyller på essens och blod och främjar tarmrörelse. Det används vanligtvis för att behandla njurens yang-brist, brist på essens och blod, impotens, infertilitet, svag midja och knän, muskelsvaghet och torr förstoppning [1].

 

Kemiska beståndsdelar och fördelar

Cistanches Herbainnehåller en mängd olika komponenter såsom fenyletanoidglykosider, iridoidglykosider, lignaner, polysackarider, oligosackarider, betain, mannitol, aminosyror och spårämnen [2-5]. Dessa aktiva ingredienser bidrar till dess effekter, inklusive:

Förbättring av sexuell funktion

Förbättra immuniteten

Motverkar trötthet och åldrande

Öka inlärning och minne

Ger neuroprotektiva effekter mot Alzheimers och Parkinsons sjukdomar

Stödja leverns hälsa

Främjar avföring

Förebyggande av osteoporos [3-6]

Detta görCistanches Herbamycket lämplig för läkemedels- och hälsoproduktutveckling.

 

Historisk kostanvändning

Historiska medicinska texter nämner också den ätbara naturen hosCistanches Herba. Tao Hongjing anmärkte: "Även om den är färsk, liknar den kött och kan användas för att göra lammsoppa, som är utmärkt för att fylla på bristen. Den kan också ätas rå" [7]. Detta var det första inspelade förslaget somCistanches Herbakan konsumeras som ett medicinskt livsmedel. DeIllustrerad klassiker av Materia Medicasäger: "Cistanches Herba... Västerlänningar konsumerar det ofta som mat, skrapar bort fjällen, tvättar det med alkohol för att ta bort den svarta saften, skär den i tunna skivor och tillagar den med jams och lamm för att göra soppa som är både läcker och näringsrik, som överträffar effekterna av att ta tonics" [8]. Chen Zangqi skrev: "För att stärka musklerna och märgen.Cistanches Herbaoch ålpulver medPolygonatumvin till piller; styrkan kommer att tiodubblas" [9].

I regioner som Inre Mongoliet och Xinjiang,Cistanches Herbahar historiskt använts som en livsmedelsingrediens, inkorporerad i rätter som grytor, teer, basföda och traditionella medicinska viner.

 

Reglering och marknadserkännande

Den dubbla användningen avCistanches Herbaeftersom både mat och medicin erkändes officiellt de senaste åren. National Health Commission och Statens förvaltning för marknadsreglering utfärdade i november 2019 respektive november 2023 besked om införande avCistanches Herbai listan över ämnen som traditionellt används som både mat och läkemedel. Dessa meddelanden-Meddelande om pilothantering av 9 ämnen inklusive Codonopsis som både mat och traditionellt kinesiskt medicinskt material(2019 Nej. 311) [10] ochTillkännagivande om tillägg av 9 ämnen inklusive Codonopsis till listan över ämnen som traditionellt används som både livsmedel och medicin(2023 Nej. 9) [11]-markerade en viktig milstolpe som officiellt beviljadeCistanches Herbamatens och läkemedelsmaterialets dubbla status. Dock baraDesert Cistanchehar upptagits i listan för livsmedelsanvändning, medanRörformig Cistancheförblir uteslutna. Detta innebär att båda arterna avCistanches Herbaär tillåtna för medicinskt bruk, men endastDesert Cistanchekan för närvarande användas som livsmedel.

Produktutveckling och marknadspotential

För att få en övergripande förståelse för utvecklingen avCistanches Herbaprodukter genomfördes en systematisk undersökning. Detta inkluderade sökningar i professionella databaser somYaozhi(https://db.yaozh.com),Kinesisk farmakopé, Nationella standarder för kinesiska patentläkemedelskompendium, ochKeZhuang(https://www.jeebei.com), såväl som marknadsundersökningar och annan informationsinsamling med flera källor. Resultaten sammanfattade och analyserade utvecklingen och användningen avCistanches Herbaprodukter inom kategorierna läkemedel, hälsokost, kosmetika och vanliga livsmedel. Utmaningar inom produktutveckling och marknadsutsikter diskuterades också för att ge referenser för djupare utforskning och tillämpning avCistanches Herbaprodukter som stödjer diversifiering, hållbarhet och högkvalitativ utveckling avCistanches Herbaindustri.

 

 

1 Material och metoder

1.1 Analys av Cistanches Herba-baserade kinesiska patentläkemedel

Använda sökordet "Cistanches Herba" (肉苁蓉), gjordes sökningar i den kinesiska patentmedicindatabasen på Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/chufang) för att samla in information om relaterade kinesiska patentläkemedel, inklusive deras doseringsformer och terapeutiska effekter. Databaskällorna inkluderarKinesisk farmakopéoch denNationella standarder för sammanställning av kinesiska patentläkemedel.

1.2 Analys av Cistanches Herba-baserad hälsokost

Information samlades in från State Administration for Market Regulation (https://www.samr.gov.cn/) och Yaozhi.com:s hälsokostdatabas (https://db.yaozh.com/baojian/) med hjälp av nyckelordet "Cistanches Herba." Godkänd hälsokostdata samlades in för att analysera produktdoseringsformer, primära funktioner och aktiva ingredienser.

1.3 Analys av Cistanches Herba-baserad kosmetika

Med hjälp av nyckelordet "Cistanches Herba" gjordes sökningar i Yaozhi.coms kosmetikadatabas (https://db.yaozh.com/huazhuang) och data publicerades på KeZhuang.com (https://www.jeebei.com). Dessutom hämtades information från National Medical Products Administration's Domestic General Cosmetics Filing Information Database (https://hzpba.nmpa.gov.cn/gccx/) för att sammanställa registreringsregister för relaterade produkter.

Nedan är den engelska översatta tabellen för den medföljande bilden:

 

Tabell 1 Fördelning av effekter av kinesiska patentläkemedel som innehåller Cistanches Herba %

Effektivitet	Procent (%)
Tonifierande njure Yang	86.94
Stärkande ben	34.71
Reglera menstruation	20.47
Närande Qi och blod	17.18
Näring till levern	12.03
Påfyllning av njuressens	11.68
Främja hälsa	11.03
Lindra smärta	10.36
Näring till hjärtat	10.14
Förbättring av förstoppning	9.96
Stärkande energi	4.76
Ögonvård	3.16
Andra	2.26

 

Fig. 1 Doseringsformer och mängder av kinesiska patentläkemedel som innehåller Cistanches Herba

 

2 Resultat och analys

2.1 Cistanches Herba-baserade kinesiska patentläkemedel

Yaozhis databas för traditionell kinesisk medicin identifierade 291 inhemska kinesiska patentläkemedel som innehållerCistanches Herba. Dessa inkluderar:

26 formuleringar hämtade frånKinesisk farmakopé(2020 års upplaga)

44 frånNationella standarder för sammanställning av kinesiska patentläkemedel

74 från National Drug Standards

101 alltifrån departementet av hälsadrognormer

4 frånNy sammanställning av nationella kinesiska patentläkemedel

19 från New Drug Approval Standards

18 från Registration Standards

5 från provinsiella eller andra standarder

Den sammanställda produktinformationen inkluderar namn, doseringsformer, formuleringar och indikationer (förbättrade material tillgängliga iKinas nationella kunskapsinfrastruktur).

Cistanches Herbaär traditionellt känt för sina tonifierande egenskaper för njure-yang, som är i linje med det primära fokuset för relaterade kinesiska patentläkemedel. Yaozhi registrerade 291 läkemedel med terapeutiska effekter som tonifierande njuryang, stärkande skelett, näring till levern, reglering av menstruation och fyll på qi och blod-13 funktioner totalt. Bland dessa fokuserar 86.94% av produkterna på tonifiering av njurens yang.

Doseringsformerna inkluderar orala vätskor, piller, tabletter, blandningar, teer, kapslar och tinkturer, som spänner över 15 typer totalt. Kapslar är vanligast, följt av piller, som visas i figur 1.

 

Cistanches Herba-baserade kinesiska patentläkemedel i regioner utanför Kina

Bortsett från att vara registrerade i Kina, ett betydande antalCistanches Herba-baserade produkter identifierades också i Hong Kong, Macau och Taiwan. Speciellt:

Hong Kong: 74 rekord

Macau: 61 rekord

Taiwan: 859 rekord

Enligt uppgifter från Yaozhi.com har Taiwan sedan 1970 godkänt 859 kinesiska patentläkemedel medCistanches Herbasom en nyckelingrediens. Särskilt, till skillnad från Kina, därCistanches Herbaprodukter fokuserar övervägande på tonifiering av njur-yang, Taiwan betonar sin roll när det gäller att ge näring till qi och blod, samt yin-reglerande och menstruationsjusterande funktioner. I Taiwan är 65,54 % av produkterna formulerade för att ge näring till qi och blod, vilket ger ett "kvinnligt perspektiv" för produktutveckling.

Som beskrivs i historiska texter,Shen Nong Ben Cao Jingdokumenterade detCistanches Herbakan "stärka yin, gynna essens och qi, och främja fertilitet, ta itu med gynekologiska störningar." Liknande,Ri Hua Zi Ben Caoregistrerade dess effektivitet vid behandling av "manlig impotens och kvinnlig infertilitet" [12-13]. Dessa register belyser detCistanches Herbakan både hjälpa yang och ge näring till yin, vilket tyder på att ytterligare forskning om dess njure-yin närande egenskaper kan öppna nya vägar för produktinnovation.

 

Innovativ läkemedelsutveckling med Cistanches Herba

Utöver traditionella kinesiska patentläkemedel har innovativa läkemedel utvecklats med hjälp av extrakt avCistanches Herba. Till exempel:

Totala glykosider av Cistanche-kapslar: Denna formulering, härledd från fenyletanoidglykosider extraherade och renade frånCistanche tubulosa, godkändes 2005. Det används för att tonifiera njuressens, förbättra hjärnans funktion och behandla mild till måttlig vaskulär demens orsakad av märgbrist.

Utveckling av aktiva komponenter:

Echinacoside och dess tabletter(Applikationsnummer CXZL0600234)

Totalt glykosidextrakt och oral vätska(Applikationsnummer CXZL1900009)

Båda har genomfört kliniska prövningar i fas I och II, vilket visar upp sin potential som innovativa läkemedel.

köp Echinacoside( Större än eller lika med 40 %), Acteosid/Verbascoside ( Större än eller lika med 16 %), Fenyletanoid glykosid ( Större än eller lika med 85%), Flavonoider ( Större än eller lika med 10%) Cistancheextrakt

Kontakta oss nu

 

 

 

Standardiserade granulat och klassiska formuleringar

Under de senaste åren har regionala och nationella standarder förCistanches Herbagranulat har successivt introducerats. Dessa inkluderar:

Cistanches Herbagranulat (C. deserticola)

Cistanches tubulosagranulat

VinbearbetadCistanches Herbagranulat (C. deserticolaochC. tubulosa)

Dessa standarder har gett nya vägar för klinisk användning avCistanches Herbaråvaror.

Dessutom har formuleringar av klassisk kinesisk medicin blivit ett fokus för nya läkemedelsgodkännanden de senaste åren. Bland de fem godkända klass 3.1 preparaten för klassisk kinesisk medicin ingår ettCistanches Herba:

Jichuan avkoksgranulat(Godkännande nr. C20230002), godkänd i december 2023.

Dessutom en annan klassisk formel som innehållerCistanches Herba, "Dihuang Yin Zi," är för närvarande under utveckling.