Studie om Cistanches toxicitet

Sammanfattning: Mål Att studera de toxikologiska egenskaperna hosCistanche tubulosa． 

Metoder: Testet för akut toxicitet benmärgscells mikrokärntest, möss spermieabnormalitetstest, Ames-test och 90 dagars matningsstudie användes för den toxikologiska studien och utvärderingen av Cistanche Deserticola.

Resultat: Akut toxicitetstest visade att de akuta orala maximala tolererade doserna (MTD) av Cistanche Deserticola till han- och honmöss båda var mer än 20 g/kg kroppsvikt, vilket var över 600 gånger högre än den rekommenderade humandosen, vilket tyder på att Cistanche Deserticola var icke - giftig.

Resultaten av gentoxicitetstester, inklusive benmärgscellsmikronkärntest, möss spermieabnormalitetstest och Ames-test, var alla negativa utan mutationer.

Dessutom observerades inga uppenbara negativa effekter på kroppsvikt, tillväxt och utveckling av viscerala organ och blodbiokemiska indikatorer i 90 dagars matningstest vid doser på 2 g/kg, 4 g/kg och 8 g/kg kroppsvikt ．

Slutsats

Cistancheär engiftfritt ämneutangenetisk toxicitetochsubakuttoxicitet likaså.

Nyckelord:Cistanche; Toxicitetsstudie; Livsmedelssäkerhet

Cistancheär den torra och fjällande stammen av Cistanche, även känd som Jingzhu och Goblin. etc. Under senare år har forskare hemma och utomlands bedrivit omfattande forskning om Cistanches kemiska komponenter och farmakologiska effekter. Resultaten visar att Cistanche har uttryckt goda effekter istärka immuniteten, förbättrar den fysiska uthålligheten, antioxidation, ochreglerar nervsystemetoch endokrina system. För närvarande har tillämpningen av Cistanche inom medicin och hälsokost blivit mer och mer omfattande, men huruvida långvarig konsumtion kommer att ha några negativa effekter på kroppen rapporteras sällan i Kina. I detta dokument studerades dess akuta toxicitetstest, 3 genotoxicitetstester (benmärgscellsmikronkärntest, musspermieavvikelsetest, Ames-test) och 90-dagsmatningstest, för att ge en säker dosdesign och huvudmetoder för andra kliniska prövningar av Cistanche deserticola.

Det är nödvändigt att tillhandahålla en referens för observationsindikatorer och målorgan och att tillhandahålla den toxikologiska grunden för dess kliniska säkerhetstillämpning.

1 Material och metoder

1. 1 testämne

Cistanche Tulosa Extraktpulver #5, den rekommenderade dagliga dosen för vuxna är 3-5g.

Klicka här för att få ett prov på Cistanche Tulosa Extraktpulver #5

1. 2 djur

Friska ICR-möss och SD-råttor av ren kvalitet från Wecisstanche Bio-tech valdes ut. Tillståndsnummer:

SCXK (Shanghai) 2012-0002.

1. 3 stam- och reagensstammar: 4 stammar av histidin-deficienta stammar TA97, TA98, TA100 och TA102; reagenser: hemolysin (2448612), alanin aminotransferas kit (Leedman 210232I), aspartat aminotransferas kit (Leedman 211093J), triglycerid kit (Leedman 211142J), glukos kit (Leedman 301101K), etc. totalt.

1. 4 Huvudinstrument

Hitachi 7060C automatisk biokemisk analysator, Olympus China OLYMPUS BX-51 mikroskop, amerikansk Abbott CELL-DUN3700 Abbott hematologianalysator, Shanghai Nuoding Instrument Equipment Co., Ltd. PSH-200 biokemisk inkubator, etc.

2 resultat

2. 1 Akut toxicitetstest

During the test, no abnormality was found in the animals, and the MTD>20 g/kg kroppsvikt (motsvarande 600 gånger den rekommenderade dagliga dosen för vuxna) tillhör den giftfria graden.

2. 2 Ames test

Antalet retromuterade kolonier i varje dosgrupp översteg inte 2 gånger det för lösningsmedelskontrollgruppen, och Ames-testet var negativt.

2. 3 Benmärgscells mikrokärntest

PCE/NCE i varje dosgrupp var inte mindre än 20 procent av det i lösningsmedelskontrollgruppen, vilket indikerar att proliferationen av benmärgserytrocytsystemet inte var signifikant hämmad, och det fanns ingen signifikant effekt på observationen av polykromatiska erytrocytmikronkärnor .

Graden av mikrokärnor i den positiva kontrollgruppen (2,32 procent hos män och 2,26 procent hos kvinnor) var signifikant högre än i kontrollgruppen med lösningsmedel (0.08 procent hos män och {{8 }}.{{10}}8 procent hos kvinnor) (P < 0.01), och i varje dosgrupp (0,1 procent för män och 0,04 procent till 0,08 procent för kvinnor) jämfört med lösningsmedelskontrollgruppen, fanns det ingen signifikant skillnad (P > 0,05), vilket tyder på att testsubstansen inte visade graden av mutagena effekter av mikrokärnökning.

2. 4 Mus sperma missbildning test

Avvikelsefrekvensen i den positiva kontrollgruppen (9,30 procent) var signifikant högre än den i kontrollgruppen med lösningsmedel (1,78 procent) (P ＜ 0,01), medan avvikelsefrekvensen i varje dosgrupp (1,60 procent {{ 8}},84 procent) var signifikant högre än i kontrollgruppen med lösningsmedel (1,78 procent)

Jämförelsen gav ingen signifikant förändring, vilket tyder på ett negativt testresultat.

2. 5 90 d matningsprov

Under testperioden var tillväxten och aktiviteten hos djuren i varje grupp normal. Vid slutet av testet fanns det ingen signifikant skillnad i kroppsvikt, kroppsviktsökning, födointag, matutnyttjandegrad och inälvsförhållande för varje dosgrupp jämfört med kontrollgruppen (P ＞ {{0} }. 05). ) . På de 45:e och 90:e dagarna av utfodring skilde sig blodrutinen och de biokemiska indexen för enskilda djur signifikant från kontrollgruppens (P ＜ 0,05), men de var alla inom det normala intervallet. Det fanns ingen signifikant skillnad i antal röda blodkroppar, antal vita blodkroppar, klassificering av vita blodkroppar, alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, totalkolesterol, triglycerider, urin, kreatinin, blodsocker, totalt protein och albumin jämfört med kontrollgruppen ( P ~ 0,05) (tabell 1). Det fanns ingen abnormitet i den grova undersökningen av djuren under obduktionen, och de patologiska förändringarna inträffade endast hos enskilda individer. Det fanns ingen signifikant skillnad i de patologiska förändringarna av proverna i varje grupp. Därför ansågs det att inga patologiska förändringar relaterade till testsubstanserna hittades i de inspekterade organen.