Klinisk applikationsriktlinje för behandling av klimakteriet med traditionell kinesisk medicin ⅱ
Oct 18, 2024
3 Kliniska frågor 1
Är det effektivt och säkert att använda kinesisk patentmedicin ensam för att behandla CLS? Totalt rekommenderades 6 kinesiska patentläkemedel. De 6 kinesiska patentmedicinerna riktar sig huvudsakligen till två syndromtyper:njurarbristsyndromochnjur- och Yang -bristsyndrom. Symtomen är följande.Symtom på njur yinbristsyndrom: värmevallningar och svettning, öm midja och svaga knän, yrsel och tinnitus, heta händer och fötter,förstoppning, röd tunga med lite beläggning och tunn puls. Symtom på njur- och Yang -bristsyndrom: värmevallningar och svettning, rädsla för kyla, växlande symtom, yrsel, tinnitus, ryggvärk och glömska, blekröd tunga, tunn vit päls och djup och fin puls.
Kinesisk patentmedicin Dicheng Cistanche kapslar
Klicka för mer information
3.1 Kuntai kapslar
3.1.1 Rekommenderad åsikt
Kuntai -kapslar används ensamma för att behandla milda till måttliga CLS -patienter. Indikationer: värmevallningar, irritabilitet, sömnlöshet, hjärtklappning, yrsel, tinnitus, vaginal torrhet, sexuellt samlagssvårigheter etc. som är symtom på njur -yinbristsyndrom (1B). Dosering: Oral, 4 kapslar/tid, 3 gånger/dag, 3 månaders behandling. Säkerhet: Det nuvarande kliniska säkerhetsbeviset indikerar inte allvarliga biverkningar. Förekomsten av onormal vaginal blödning, bröstsmärta och gastrointestinala reaktioner hos patienter som behandlas med Kuntai -kapslar ensam är lägre än i hormongruppen (1B). Det är inte lämpligt för patienter som är rädda för kyla, har kalla lemmar och är benägna att sorg och gråt (expertkonsensus baserad på expertupplevelse). Randomiserade kontrollerade studier har visat att Kuntai -kapslar inte är lika effektiva som hormonläkemedel vid behandling av CL: er i mer än 6 månader, men ökningen av endometrialtjocklek är mindre än för hormonläkemedel. Den kliniska effekten av traditionell kinesisk medicin är nära besläktad med syndromdifferentiering och behandling, det vill säga behandlingen bör baseras på patientens symtom.
Kinesisk patentmedicin dicheng cistanche kapslar behandlar yin och yangbrist
3.1.2 Bevisbeskrivning
3.1.2.1 Bevis på effektiviteten av Kuntai -kapsel ensam i behandlingen av CLS
Det finns 36 randomiserade kontrollerade studier som jämför Kuntai -kapsel ensam med hormonterapi för CL: er [843]. Kuntai -kapslar ensam kontra hormonterapi i 3 månader: 20 randomiserade kontrollerade studier [913 '17, 2024 '27 '2637 '42] rapporterade jämförelsen av kuntai -kapslar med hormonläkemedel (inklusive östradiolvalerat, konjugerade östrogener, tibolon, klemorré). En av de randomiserade kontrollerade studierna [1] var en fyra-arm-studie (1769 fall). Förändringarna i Kupperman -poäng efter 3 månaders behandling visade att de två läkemedlen var lika effektiva [MD=-0. １ ９, ９ ５ ％ｃ／ (－ ０． ４ ９, ０． {20}}), ｐ＝ ０ ２ ４, ／ ２ ＝ ０ ％］.
３． １． ２． ２ Bevis på effektiviteten av Kuntai -kapsel ensam för systemiska symtom
(1) Förbättra vasomotoriska symtom (värmevallningar och svettning). Två artiklar [2 ９ '3 ３] antydde att Kuntai -kapsel och tibolon hade ekvivalent effektivitet i varmblixten för Kupp Erman -poäng efter 3 månaders behandling [ｍｄ ＝ － ０．． ０ ６, ｐ＝ ０． ８ ２, ９ ５ ％ ｃ／ (－ ０． ６ １, ０． {}}}) En artikel [
３ ２] visade att Kuntai -kapsel och klättring hade ekvivalent effektivitet i Vasomotor -symptomdimensionen för QoL -poäng efter 3 månaders behandling [ｍｄ ＝ {{2}．． ２ ４, ｐ＝ ０． ７ ９, ９ ５ ％ ｃ／ (－ １． ４ ９, １． {10}})]． En artikel [２ ８] föreslog att Kuntai -kapsel och estradiolvalerat hade ekvivalent effektivitet i den värmevallningsdimensionen för MRS -poäng efter 3 månaders behandling [ｍｄ ＝ ０． １ ２, ｐ＝ ０． ２ ９, ９ ５ ％ ｃ／ (－ ０． １ ０, ０． {21}})］.
(２) Förbättra symtomen för autonoma nervsystemstörningar (sömnlöshet, hjärtklappning, yrsel, huvudvärk, tinnitus, trötthet) och förbättra psykoneurologiska symtom (ångest, depression, rädsla, irritabilitet) och reproduktionssystemsymtom (sexuella samsliga svårigheter). 1 artikel [21]
Föreslog att efter 3 månaders behandling hade Kuntai -kapsel och tibolon liknande effektivitet vid behandling av yrsel och tinnitus i Kupperman -poäng [RR=1. 19, p=0. 45, 95% c/({6}}. 76, 1. och liknande effekt vid behandling av humörsvängningar [RR {{1 0}}. 94, p=0. 68, 95% c/(0. 69, 1.28)]. En artikel [28] visade att Kuntai Capsules och Estradiol Valerate efter 3 månaders behandling hade jämförbar effekt i termer av sömnlöshet i MR -poäng [MD {21}. Ångestsymptompoäng var jämförbar [MD=0. 12, p=0. 27, 95% c/(-0. 09, 0.330)]; Sexuell livsdimension var jämförbar [MD=0. ０ ４, ｐ＝ ０． ７ ６ , ９ ５ ％ Ｃ／ (－ ０ ． ４ １ , ０ ． ４ ９ ) ］ ． En artikel [３ ２] föreslog att Kuntai -kapsel och clemen var likvärdiga i termer av den fysiologiska dimensionens poäng i QoL efter 3 månaders behandling [ｍｄ ＝ {{50}．． ６ ６, ｐ＝ ０． ８ ５, ９ ５ ％ ｃ／ (－ ６． ０ １, ７． ３ ３)]; Den psykologiska dimensionens poäng var likvärdig [ｍｄ ＝ ０． ６ ８, ｐ＝ ０． ７ １, ９ ５ ％ ｃ／ (－ ２． ８ ７, ４． ２ ３)］; Behandlingseffekten av sexuell livsdimension var ekvivalent ［ｍｄ ＝ ０． ３ ４, ｐ ＝ ０． ８ ６, ９ ５ P
３． １． ２． 3 Bevis på tidseffektivitet för Kuntai-kapsel ensam för 6, 9 och 12 månaders behandling
Kuntai-kapsel ensam kontra hormonterapi i 6 månader: 4 randomiserade kontrollerade studier [1W2, 19] [varav en var en fyrarmstudie (374 fall)] rapporterade förändringarna i Kupperman-poäng efter 6 månaders behandling med Kuntai-kapsel och hormonläkemedel. Resultaten visade att hormoner var överlägsna Kuntai -kapslar [MD=2. 13, 95% C/(0. 96, 3.30), P=0. ０ ０ ０ ４,
／ ２ ＝ ２ ５ ％ ％ 9 månaders behandling med Kuntai-kapslar ensam kontra hormoner: 3 randomiserade kontrollerade studier [１ ° １ ２] [varav en var en fyra-arm-studie (286 fall)] rapporterade förändringarna i Kupp Erman-poäng efter 9 månaders behandling med Kuntai-kapsuler och hormon. Resultaten visade att hormoner var överlägsna Kuntai -kapslar [ｍｄ ＝ ２． ９ ３, ９ ５ ％ c ／ (０． ８ ０, ５． {15}}),
Ｐ＝ ０ ． ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ ０ ７ , ０ 0 0 0 2, /2 = 3 2%].
D=1. 8 6, 9 5% C/ (0. 8 2, 2. 9), P = 0. 0 0 0 2, /2 = 3 2%].
3. 1. 2． 4 Evidence on the safety of Kuntai capsule alone in the treatment of CLS: 25 randomized controlled trials [9, 1221, 2426, 29, 31, 3234, 37, 3943 ］ reported the incidence of vaginal bleeding after treatment with Kuntai capsules compared with hormone drugs (2246 cases), suggesting that the incidence of vaginal bleeding in the Kuntai capsule group was lower than att i hormonet läkemedelsgrupp ［尺尺＝ 0． 35, 95% c/(0. 26, 0. 46), p<0.000001, P/2=0%]. 24 randomized controlled trials [8, 9, 12 , 1 4 2 1 , 2 4 , 2 5 , 2 9 , 3 1 3 4 , 3 7 , 3 9 4 3 ] reported the incidence of breast tenderness after treatment with Kuntai capsules compared with hormone drugs ( 2 1 5 2 cases ) , indicating that the incidence of breast pain in the Kuntai capsule group was lower than that in the hormone drug group [RR = 0. 4 6, 9 5% C/(0. 3 6, 0. 5 8), P < 0. 0 0 0 0 1,/2=0%]. 21 randomized controlled trials [ ｍｍｍＷ' ２ ９ ' " ３ ４ ' ３ ７ ' ３ ９ ４ ３ ] reported the incidence of gastrointestinal reactions after treatment with Kuntai capsules compared with hormonal drugs (1891 cases), suggesting that Kuntai capsules are more effective than hormonal drugs in treating gastrointestinal problems. The incidence of gastrointestinal reactions in the capsule group was lower than that in the hormone group [RR = 0.64, 95% C/(0.45, 0.91), P = 0.01, /2 = 0%] . Six randomized controlled trials [29 ＇ ３ ２ ＇ ３ ＭＭ２ ］ reported the comparison of Kuntai capsule with hormone drugs (492 cases).
Tjockleken på endometriet efter 3 månaders behandling visade att det inte fanns någon statistiskt signifikant skillnad i tjockleken på endometrium mellan behandlingsgruppen och kontrollgruppen [ｍｄ ＝ - ０． ０ ４, ９ ５ ％ ｃ／ (
－ ０． １ ０, ０． ０ ３), ｐ＝ ０． ２ ８, ／ ２ ＝ ３ ６ ％］．．．．．．．．．． 2 randomized controlled trials［１ ０ , ２ ８ ］ reported a comparison between Kuntai capsule and hormone drugs (3 ７ ２ cases), the changes in endometrial thickness after 12 months of treatment showed that Kuntai capsule was superior to hormone [ＭＤ ＝ －０ ． ３ ８ ,９ ５ ％ Ｃ／ : (－０ ． ５ ９ ,－０ ． １ ８ ) , Ｐ＝ ０ ． ０ ０ ０ ２,
／ ２ ＝ ０ ％］ ０３． １． ２． ５ Ekonomiska bevis för jämförelsen mellan Kuntai -kapsel och hormonterapi 1 Ekonomisk relaterad litteratur [５ ４] rapporterade ekonomisk studie av Kuntai -kapslar kontra hormonterapi för CLS. Effekten av Kuntai -kapslar är jämförbar med den hos hormoner, medan förekomsten av biverkningar är lägre än den för den senare. Ur ett ekonomiskt perspektiv ökar kostnaden för Kuntai -kapslar med 36,4 yuan för varje 1% ökning av effektiviteten jämfört med hormongruppen. Enligt svaret kan kostnadseffektiviteten för Kuntai-kapselgruppen vara mer fördelaktig.
3.1.2.6 Röstresultaten från Delphi -metoden visade att 24 röster rekommenderade starkt, 6 röster svagt rekommenderade och 0 röster rekommenderas inte. Konsensus och bestämde slutligen rekommendationsnivån som "stark rekommendation".
3.2 Linglianhua -granuler 3.2. 1 Rekommendation: Linglianhua -granuler rekommenderas för behandling av milda till måttliga CLS -patienter med sömnlöshet, värmevallningar och irritabilitet som de viktigaste symtomen och de med njur -yinbrist (1 b). Användning: Oral, 1 påse/tid, 2 gånger/dag, 3 månaders behandling. Säkerhet: Aktuella kliniska säkerhetsbevis indikerar inte allvarliga biverkningar.
3.4 Dizhen -granuler
3.4.1 Rekommendationer
Det rekommenderas att Dizhen -granuler används ensamma för att behandla milda till måttliga CLS -patienter med värmevallningar, heta händer och fötter, irritabilitet och andra huvudsymtom och de med njur -yinbrist (2D).
Användning: Ta med varmt vatten, 1 påse/tid, 3 gånger/dag, behandlingskurs 3-6 månader. Säkerhet: Säkerhetsbeviset för ovanstående rekommendation beskrivs inte i litteraturen. Kliniker måste vara uppmärksamma för att observera den faktiska säkerheten för patienter när de använder den. Det är inte lämpligt för patienter med ofta urinering, ofta urinering på natten, rädsla för förkylning och lös avföring (expertkonsensus baserad på expertupplevelse).
3.4.2 Bevisbeskrivning
Det finns två artiklar om behandling av CLS med Dizhen -granuler, som båda är randomiserade kontrollerade studier. En av dem [61] rapporterade Kupperman -poängeffektiviteten för Dizhen Granule -gruppen jämfört med vitamin E Plus Oryzanol -gruppen efter 2 månaders behandling. Resultaten visade att Dizhen Granule -gruppen hade en bättre effekt [RR=1. 45, 95% C/(1,12, 1,88)]. En annan artikel [62] rapporterade effekten av Dizhen -granuler i kombination med tibolon jämfört med Tibolone ensam i 6 månader, och resultaten visade att behandlingsgruppen hade bättre effekt [RR=1. 84, 95% C/(1,43, 2.36)].
Eftersom litteraturen relaterade till Dizhen -granuler saknade de viktigaste resultatindikatorerna och viktiga resultatindikatorer som krävdes för denna studie, fanns det endast indirekta resultatindikatorer, och bevisnivån var bevis med mycket låg kvalitet. Därför rekommenderas det enligt expertens konsensus att endast behandla CLS.
Röstresultaten från Delphi-metoden: 13 röster för stark rekommendation, 15 röster för svag rekommendation och 1 röst för icke-rekommendation. Efter frågeformulärundersökningen och expertföreningen beslutades den slutliga rekommendationsnivån att vara "svag rekommendation".
3.5 Gengnian'an kapslar
3.5.1 Rekommendation
Det rekommenderas att använda Gengnian'an -kapslar ensam för att behandla milda till måttliga CLS -patienter med värmevallningar som huvudsymptom och syndromet för njur yinbrist (2D).
Användning: Oral, 3 kapslar/tid, 3 gånger/dag, 3 månaders behandling.
Säkerhet: Litteraturen antyder att inga uppenbara biverkningar observerades under och efter användningen av Gengnianan -kapslar. Kliniker måste fortfarande vara uppmärksamma på den faktiska säkerheten för patienter när de använder den. Det är inte lämpligt för patienter med kalla lemmar och lös avföring (expertkonsensus baserad på expertupplevelse).
3.5.2 Bevisbeskrivning
Det finns två litteraturer om behandling av CLS med Gengnianan -kapslar, som båda är randomiserade kontrollerade studier. En av dem [63] rapporterade effekten av Gengnianan -kapslar jämfört med acetylestradiol i 2 månader. Resultaten visade att effektiviteten hos Gengnianan -gruppen motsvarade den för acetylestradiol -gruppen [RR=1. 18, 95% C/ (0. 95, 1.45)]. En annan artikel [S4] rapporterade effekten av Gengnianan -kapslar i kombination med Estradiol Valerate på
3.4 Dizhen -granuler
3.4.1 Rekommendationer
Det rekommenderas att Dizhen -granuler används ensamma för att behandla milda till måttliga CLS -patienter med värmevallningar, heta händer och fötter, irritabilitet och andra huvudsymtom och de med njur -yinbrist (2D).
Användning: Ta med varmt vatten, 1 påse/tid, 3 gånger/dag, behandlingskurs 3-6 månader. Säkerhet: Säkerhetsbeviset för ovanstående rekommendation beskrivs inte i litteraturen. Kliniker måste vara uppmärksamma för att observera den faktiska säkerheten för patienter när de använder den. Det är inte lämpligt för patienter med ofta urinering, ofta urinering på natten, rädsla för förkylning och lös avföring (expertkonsensus baserad på expertupplevelse).
3.4.2 Bevisbeskrivning
Det finns två artiklar om behandling av CLS med Dizhen -granuler, som båda är randomiserade kontrollerade studier. En av dem [61] rapporterade Kupperman -poängeffektiviteten för Dizhen Granule -gruppen jämfört med vitamin E Plus Oryzanol -gruppen efter 2 månaders behandling. Resultaten visade att Dizhen Granule -gruppen hade en bättre effekt [RR=1. 45, 95% C/(1,12, 1,88)]. En annan artikel [62] rapporterade effekten av Dizhen -granuler i kombination med tibolon jämfört med Tibolone ensam i 6 månader, och resultaten visade att behandlingsgruppen hade bättre effekt [RR=1. 84, 95% C/(1,43, 2.36)].
Eftersom litteraturen relaterade till Dizhen -granuler saknade de viktigaste resultatindikatorerna och viktiga resultatindikatorer som krävdes för denna studie, fanns det endast indirekta resultatindikatorer, och bevisnivån var bevis med mycket låg kvalitet. Därför rekommenderas det enligt expertens konsensus att endast behandla CLS.
Röstresultaten från Delphi-metoden: 13 röster för stark rekommendation, 15 röster för svag rekommendation och 1 röst för icke-rekommendation. Efter frågeformulärundersökningen och expertföreningen beslutades den slutliga rekommendationsnivån att vara "svag rekommendation".
3.5 Gengnian'an kapslar
3.5.1 Rekommendation
Det rekommenderas att använda Gengnian'an -kapslar ensam för att behandla milda till måttliga CLS -patienter med värmevallningar som huvudsymptom och syndromet för njur yinbrist (2D).
Användning: Oral, 3 kapslar/tid, 3 gånger/dag, 3 månaders behandling.
Säkerhet: Litteraturen antyder att inga uppenbara biverkningar observerades under och efter användningen av Gengnianan -kapslar. Kliniker måste fortfarande vara uppmärksamma på den faktiska säkerheten för patienter när de använder den. Det är inte lämpligt för patienter med kalla lemmar och lös avföring (expertkonsensus baserad på expertupplevelse).
3.5.2 Bevisbeskrivning
Det finns två litteraturer om behandling av CLS med Gengnianan -kapslar, som båda är randomiserade kontrollerade studier. Bland dem rapporterade en artikel [63] effektiviteten av Gengnianan -kapslar jämfört med acetylstilbestrol under 2 månaders behandling. Resultaten visade att effektiviteten hos Gengnianan -gruppen motsvarade den för AcetylstilBestrol -gruppen [RR=1. 18, 95% C/ (0. 95, 1.45)]. En annan artikel [S4] rapporterade effekten av Gengnianan -kapslar i kombination med östradiolvalerat jämfört med östradiolvalerat under 3 månaders behandling. Resultaten visade att behandlingsgruppen hade bättre effekt [RR=1. ２ ７, ９ ５ ％ ｃ／ (１． ０ ２, １． {18}})］.
Eftersom litteraturen relaterad till Gengnian'an -kapslar saknar de viktigaste resultatindikatorerna och viktiga resultatindikatorer som krävs för denna studie, finns det endast indirekta resultatindikatorer, och bevisnivån är bevis med mycket låg kvalitet. Därför rekommenderas det enligt expertens konsensus att endast behandla CLS. Röstresultaten från Delphi-metoden är: 18 röster för stark rekommendation, 9 röster för svag rekommendation och 2 röster för icke-rekommendation. Efter frågeformulärundersökningen och expertföreningen beslutades den slutliga rekommendationsnivån att vara "svag rekommendation".
３． ６ Jiarong -tabletter
３． ６． 1 rekommendation
Jiarong-tabletter rekommenderas att användas ensamma för att behandla milda till måttliga CLS-patienter med värmevallningar och frossa som de viktigaste symtomen och de med njur- och Yang-brist (2C).
Användning: oral, 4-5 tabletter/tid, 3 gånger/dag, 3 månaders behandling. Säkerhet: Det finns ingen specifik beskrivning av säkerhetsbeviset för ovanstående rekommendation i litteraturen. Kliniker bör vara uppmärksamma för att observera patientens faktiska säkerhet när de använder den. Det är inte lämpligt för patienter med torrpallar och orala sår (expertkonsensus baserad på expertupplevelse).
3.6.2 Bevisbeskrivning
Det finns två artiklar om Jiarong -tabletter i behandlingen av CLS, som båda är randomiserade kontrollerade studier. En artikel [65] rapporterade förändringarna i Kupperman -poäng efter 3 månaders behandling med Jiarong -tabletter kontra Estradiol Valerate -tabletter. Resultaten visade att de två behandlingarna var lika effektiva [MD=-0. 45, 95% C/(-2. 63, 1.73)]. En annan artikel [SS] rapporterade att Jiarong -tabletter var mer effektiva än östradiol och oryzanol efter 2 månaders behandling, och resultaten visade att Jiarong -tabletter var mer effektiva [RR=1. 61, 95% C/(1.06, 2.45)].
Delphi Röstresultat: 10 röster för stark rekommendation, 17 röster för svag rekommendation och 2 röster för icke-rekommendation. Efter enkätundersökning och expertkonsensus beslutades den slutliga rekommendationsnivån att vara "svag rekommendation".
