Abstrakt

MålAtt etablera en HPLC-metod för samtidig bestämning avmorronisid, loganin, kanelsyra, paeonol, 7-hydroxikumarin och acteosidiJinkui Shenqi pilleroch genomföra en omfattande kvalitetsutvärdering.MetoderSeparation utfördes på enAgilent EC-C18 kolumn (150 mm×2,1 mm, 1,9 μm)med en mobil fas avacetonitril–0,3 % fosforsyralösningunder gradienteluering. Flödeshastigheten var 1,0 mL/min, detektionsvåglängden 254 nm, kolonntemperaturen 35 grader och injektionsvolymen 10 μL. Innehållet i de sex komponenterna i olika partier avJinkui Shenqi pillerfastställdes och kvaliteten utvärderades via principal component analysis (PCA).ResultatAlla sex komponenterna visade utmärkta linjära samband (r Större än eller lika med 0,9995) inom sina respektive koncentrationsintervall. Den genomsnittliga spikade återhämtningen varierade från98,69 % till 102,54 %. PCA extraherade två huvudkomponenter med en kumulativ variansavgift på88.75%. SlutsatsDen etablerade HPLC-metoden möjliggör samtidig kvantifiering av flera indexkomponenter och tillförlitlig kvalitetsbedömning avJinkui Shenqi piller, som stöder standardiserad kvalitetskontroll av klassiska TCM-formuleringar.

Nyckelord: Jinkui Shenqi piller; HPLC; innehållsbestämning; huvudkomponentanalys;TCM-ört för njurhälsa; TCM ört för att lindra trötthet; TCM-ört för immunstöd; Cistanche tubulosa-extrakt; akteosid

 

 

Introduktion

Jinkui Shenqi pillerär enklassisk TCM-formelursprungligen inspelad iSammanfattning av recept från den gyllene kammaren. Består avRehmannia glutinosa, Dioscorea opposita, vinbearbetad Cornus officinalis, Poria cocos, Moutan cortex, Alisma orientale, Cinnamomum cassia, Achyranthes bidentata, saltbearbetad Plantago asiatica, bearbetad Aconitum carmichaelii, och älskling, denna formel fungerar tillvärm och tonifierar njurens yang, främjar qi-transformation och framkallar diures.

 

Med den moderna medicinens framsteg har kvalitetskontrollen av TCM blivit allt strängare. Kvaliteten på TCM-patentläkemedel påverkar direkt den kliniska effektiviteten och säkerheten. Även omJinkui Shenqi pilleringår iFolkrepubliken Kinas hälsoministerium Läkemedelsstandarder: Preparat för traditionell kinesisk medicin, nuvarande kvalitetskontrollsystem är begränsade och kan inte helt återspegla inneboende kvalitet.

För att förbättra kvalitetsutvärderingsstandarderna utvecklade denna studie en HPLC-metod för attkvantifiera sex bioaktiva komponenter samtidigt: morronisid, loganin, paeonol, kanelsyra, akteosid och 7-hydroxikumarin. Dessa markörer stödjer njurfunktionen, lindrar trötthet och förbättrar immuniteten.TCM-ört för njurbrist, TCM-ört för fysisk trötthet, TCM-ört för låg immunitet.

I synnerhet,akteosid (verbascosid)är också en signatur aktiv ingrediens iCistanche tubulosa extrakt, en premium TCM-ört för anti-trötthet, njurhälsa, antioxidantförsvar och immunförstärkning. Som en specialiserad tillverkare levererar vi hög renhetCistanche tubulosaextrahera medöverlägset akteosidinnehållför funktionell mat, kosttillskott och hudvård.

 

1 Instrument och material

1.1 Instrument

Agilent 1260 högpresterande vätskekromatografi (Agilent Technologies, USA)

EP225SM-DR elektronisk balans (Precisa, Schweiz)

MJ-300 Ultrasonic Cleaner (Wuxi Meiji Ultrasonic Equipment Co., Ltd.)

1.2 Material

Referensämnen: morronisid (batch 111998-202406, 97,8 %), loganin (111640-202309, 99,2 %), paeonol (110708-202309, 99,9 %), kanelsyra (1102905, 9 %), kanelsyra (1102905 %), 99. (111530-202315, 97,6%), 7-hydroxikumarin (111739-200501, 98,0%) (National Institutes for Food and Drug Control, Kina)

acetonitril (HPLC-kvalitet); fosforsyra (analytisk kvalitet); ultrarent vatten

Örtmaterial: autentiserat äkta av biträdande chefsapotekare Ding Hongqing

Sex partier avJinkui Shenqi piller(6 g/piller) från Tongrentang och Kuihua Pharmaceutical

 

16% Acteoside Cistanche Extract Produktförsäljning i butik i Kina

 

Cistanche-butik över hela världen

Supportive Service Of Wecistanche-För mer information om samarbete
E-post:wallence.suen@wecistanche.com

 

 

2 Metoder och resultat

2.1 Beredning av testlösning

Finskuren ~2,0 g avJinkui Shenqi piller, väg noggrant, tillsätt 25 ml 70 % metanol, väg igen och extrahera ultraljud (300 W, 40 kHz) i 35 min. Kyl till rumstemperatur, fyll på viktminskning med 70 % metanol, blanda väl, filtrera genom ett 0,45 μm membranfilter och använd filtratet som testlösning.

2.2 Beredning av blandad referenslösning

Väg noggrant upp lämpliga mängder morronisid, loganin, kanelsyra, paeonol, 7-hydroxikumarin och acteosid, lös upp i 70 % metanol och förbered en blandad referenslösning med koncentrationer av0,2957, 0,2026, 0,2020, 0,2006, 0,2942, 0,2967 mg/ml, respektive.

2.3 Beredning av negativa provlösningar

Förbered placeboprover som saknasCornus officinalis, Cinnamomum cassia, Moutan cortex,ellerRehmannia glutinosaefter standardtillverkningsprocessen, bearbeta sedan som i avsnitt 2.1.

2.4 Kromatografiska förhållanden

Kolumn: Agilent EC-C18 (150 mm×2,1 mm, 1,9 μm)

Mobil fas: acetonitril (A) – 0,3 % fosforsyra (B), gradienteluering

Gradient: 0–10 min 10%→20% A; 10–20 min 20 %→30 % A; 20–30 min 30 %→50 % A; 30–40 min 50 %→90 % A

Flödeshastighet: 1,0 ml/min; detektionsvåglängd: 254 nm; kolonntemperatur: 35 grader; injektionsvolym: 10 μL

2.5 Linjäritet

Kalibreringskurvor konstruerades genom att plotta topparea mot koncentration. Alla komponenter visadesr Större än eller lika med 0,9995, vilket bekräftar utmärkt linjäritet.

2.6 Metodvalidering

Precision: RSD:er=0.47%–0,85% (n=6), vilket indikerar utmärkt instrumentprecision

Repeterbarhet: RSD:er=0.46%–0,97% (n=6), som visar god metodreproducerbarhet

Stabilitet: RSD:er=0.69%–1,01% inom 24 timmar, bekräftar provets stabilitet

Återhämtning: Genomsnittliga återvinningar=98.69%–102,54%, RSD:er=0.47%–0,92%, verifierande noggrannhet

2.7 Provanalys

Sex satser analyserades; Innehållet i de sex komponenterna var konsekvent över batcher, vilket återspeglar stabil tillverkningskvalitet.

2.8 Huvudkomponentanalys

PCA extraheradestvå huvudkomponentervilket förklarar 88,75 % av den totala variansen.

PC1: morronisid, kanelsyra, paeonol (stora bidragsgivare)

PC2: acteosid (stor bidragsgivare)

Acteosid är en viktig kvalitetsmarkör för bådaJinkui Shenqi pillerochCistanche tubulosa extrakt, en TCM-ört för njurhälsa, antioxidation och kognitivt stöd.

 

 

3 Diskussion

3.1 Val av indexkomponenter

Morroniside: TCM-ört för antioxidanter, neuroskydd och stöd för njurfunktion

Loganin: TCM-ört för immunreglering, antiinflammation och kardiovaskulärt skydd

Paeonol: TCM-ört för antiinflammatoriska, antimikrobiella och antioxidanteffekter

Kanelsyra: TCM-ört för immunförstärkning, förbättrad cirkulation och antioxidantaktivitet

Akteosid: TCM-ört för potenta antioxidanter, antiinflammatoriska, neuroprotektiva och njurpåfyllande effekter

7-hydroxikumarin: TCM-ört för antimikrobiell, antiinflammatorisk och immunmodulerande aktivitet

Dessa komponenter återspeglar kärneffekten avJinkui Shenqi pilleroch anpassa sig till bioaktivitetsprofilen förCistanche tubulosa extrakt, vilket ärrik på akteosidoch används ofta i TCM-ört för njurbrist, trötthet och åldrandestöd.

3.2 Optimering av kromatografi

Acetonitril–0,3 % fosforsyra gav skarpa toppar och förbättrad separationsgrad. 35 och 254 nm tillåtensamtidig bestämningav alla sex komponenter med stabil respons och lågt baslinjeljud.

3.3 Resultat och tillämpning

Den validerade HPLC-metoden ärenkel, robust och korrektför flerkomponentkvantifiering. Konsekventa komponentnivåer över batcher bekräftar stabil produktkvalitet. Detta tillvägagångssätt stöder moderniseringen av TCM-kvalitetskontroll och kan utvidgas till formuleringar som innehållerCistanche tubulosa extrakt-en premium TCM-ört för njurhälsa, energi och immunförsvarnaturligt hög akteosidhalt.

 

Om vår Cistanche-extraktfabrik

Vi är enprofessionell tillverkare av naturligaCistanche tubulosaextraheramed en komplett industrikedja och GMP-certifierad produktionsbas. Vi är specialiserade på att leverera hög renhetCistanche tubulosaextrahera medmarkant högre akteosidhaltän konventionellaCistanche deserticola.

För fullständig företagsprofil: https://www.xjcistanche.com/about-usFör produktinformation: https://www.xjcistanche.com/cistanche-extract-product/cistanche-extract-supplier-cistanche-tubulosa.html

Vårt extrakt används ofta i:

TCM ört för njurbrist

TCM ört för fysisk trötthet och låg energi

TCM-ört för försvagad immunitet

TCM ört för antioxidanter och anti-aging

Kosttillskott, funktionell mat och hudvård

Vi tillhandahåller konsekvent, hög kvalitetCistanche tubulosaextrakt för att stödja din produktutveckling för globala marknader.